알레르기 비염의 단계별 치료 전략에서 비강내 항히스타민제와 코르티코스테로이드 병용 (INCS/INAH)
2023년 1월 23일 업데이트: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center
비강내 코르티코스테로이드로 증상이 조절되지 않는 통년성 알레르기 비염 환자에서 비강내 항히스타민제와 코르티코스테로이드 병용의 치료적 역할
비강내 코르티코스테로이드로 2주 치료로 증상이 조절되지 않는(시각적 아날로그 척도[VAS] ≥5) 통년성 알레르기 비염 환자는 2주 동안 비강내 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 병용 투여합니다.
2주 치료 후, VAS, 총 비강 증상 점수(TNSS), 총 안구 증상 점수(TOSS), 비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)를 포함한 임상 매개변수의 변화를 평가할 것이다.
연구 개요
상세 설명
비강내 코르티코스테로이드로 2주간 치료해도 증상이 조절되지 않는(visual analogue scale[VAS] ≥5) 통년성 알레르기 비염 환자는 비강내 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 병용 투여합니다.
VAS 외에도 총 비강 증상 점수(TNSS), 총 안구 증상 점수(TOSS), 비결막염 삶의 질 설문지(RQLQ)를 치료 전(기준선)과 치료 2주 후에 측정합니다.
치료 전과 치료 2주 후의 매개변수의 차이를 paired student t test를 이용하여 통계적으로 분석하였고, p<0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sang Min Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82324582713
- 이메일: sangminlee77@naver.com
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 21565
- 모병
- Gachon University Gil Medical Center
-
연락하다:
- Sang Min Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82324582713
- 이메일: sangminlee77@naver.com
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수석 연구원:
- Sang Min Lee, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2주간 비강내 코르티코스테로이드 투여로 증상이 조절되지 않는 통년성 알레르기 비염 환자.
설명
포함 기준:
- 의사가 진단한 연중 알레르기성 비염
- 피부단자검사 또는 혈청 특이적 IgE 측정에서 하나 이상의 흡입성 회음부 알레르겐 양성
- 연령: 19세 이상
- 알레르기성 비염 증상은 비강 내 코르티코스테로이드로 2주간 치료해도 조절되지 않음(VAS ≥5)
제외 기준:
- 지난 2주 동안 하나 이상의 약물에 대한 순응도: <80%
- 지난 2주 동안 경구 코르티코스테로이드, 경구 또는 비강 충혈 완화제 사용
- 지난 12개월 동안 알레르겐 특이 면역 요법 시작
- 계절성 알레르기 비염
- 알레르기성 비염 이외의 만성 비부비동염
- 비용종증
- 연구자가 연구에 유의미하게 영향을 미친다고 판단하는 감염성, 호흡기, 심장, 신장, 위장, 내분비, 종양, 혈액 및 면역 장애를 포함하는 동반 질환.
- 환자의 거부
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 그룹
비강내 항히스타민제 및 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 통년성 알레르기 비염 환자.
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항히스타민제 및 코르티코스테로이드와 병용 비강내 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNSS
기간: 2 주
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총 코 증상 점수
|
2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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던져 올림
기간: 2 주
|
총 코 증상 점수
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2 주
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RQLQ
기간: 2 주
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비결막염 삶의 질 질문지
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2 주
|
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VAS
기간: 2 주
|
시각적 아날로그 척도
|
2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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