Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen intranasaalinen antihistamiini ja kortikosteroidi allergisen nuhan vaiheittaisessa hoitostrategiassa (INCS/INAH)

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Samanaikaisen intranasaalisen antihistamiinin ja kortikosteroidin terapeuttinen rooli potilaalla, jolla on jatkuva allerginen nuha, jonka oireita ei saada hallintaan intranasaalisella kortikosteroidilla

Potilaat, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha ja joiden oireita ei saada hallintaan (visuaalinen analoginen asteikko [VAS] ≥5) 2 viikon intranasaalisella kortikosteroidihoidolla, saavat samanaikaisesti intranasaalista antihistamiinia ja kortikosteroidia 2 viikon ajan. Kahden viikon hoidon jälkeen arvioidaan muutoksia kliinisissä parametreissa, mukaan lukien VAS, nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS), silmäoireiden kokonaispistemäärä (TOSS), rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyt (RQLQ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha, jonka oireita ei saada hallintaan (visuaalinen analoginen asteikko [VAS] ≥5) 2 viikon intranasaalisella kortikosteroidihoidolla, saavat samanaikaisesti intranasaalista antihistamiinia ja kortikosteroidia. VAS:n lisäksi mitataan nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS), silmäoireiden kokonaispistemäärä (TOSS), rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyt (RQLQ) ennen hoitoa (perustaso) ja 2 viikkoa hoidon jälkeen. Erot parametrien välillä ennen hoitoa ja 2 viikon hoidon jälkeen analysoidaan tilastollisesti käyttämällä parillista opiskelijan t-testiä, ja p < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sang Min Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha, jonka oireita ei saada hallintaan 2 viikon intranasaalisella kortikosteroidihoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perinniaalinen allerginen nuha, jonka lääkäri on diagnosoinut
  • Positiivinen yhdelle tai useammalle sisäänhengitetylle perinneaaliselle allergeenille ihopistokokeessa tai seerumikohtaisessa IgE-mittauksessa
  • Ikä: 19 vuotta tai vanhempi
  • Allergisen nuhan oireet eivät ole hallinnassa (VAS ≥5) 2 viikon intranasaalisella kortikosteroidihoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden tai useamman lääkkeen vaatimustenmukaisuus viimeisen 2 viikon aikana: <80 %
  • Oraalisen kortikosteroidin, oraalisen tai intranasaalisen dekongestantin käyttö viimeisen 2 viikon aikana
  • Allergeenispesifisen immunoterapian aloitus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kausiluonteinen allerginen nuha
  • Muu krooninen rinosinusiitti kuin allerginen nuha
  • Nenän polypoosi
  • Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien infektio-, hengitystie-, kardiologiset, munuaisten, maha-suolikanavan, endokrinologiset, onkologiset, hemotologiset ja immunologiset sairaudet, joilla tutkijat arvioivat vaikuttavan tutkimukseen merkittävästi.
  • Potilaiden hylkääminen
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen ryhmä
Potilaat, joilla on ympärivuotinen allerginen nuha ja jotka saavat samanaikaisesti intranasaalista antihistamiinia ja kortikosteroidia.
Lääke: samanaikainen intranasaalinen antihistamiini ja kortikosteroidi
samanaikainen intranasaalinen anto antihistamiinin ja kortikosteroidin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNSS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
nenäoireiden kokonaispistemäärä
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAKATA
Aikaikkuna: 2 viikkoa
nenäoireiden kokonaispistemäärä
2 viikkoa
RQLQ
Aikaikkuna: 2 viikkoa
rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyt
2 viikkoa
VAS
Aikaikkuna: 2 viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Yhteistyökumppanit

Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Gangneung Asan Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Bundang Jesaeng Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCIRB2022-327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa