在过敏性鼻炎的逐步治疗策略中联合鼻内抗组胺药和皮质类固醇 (INCS/INAH)
2023年1月23日 更新者：Sangmin Lee, MD、Gachon University Gil Medical Center
鼻内皮质类固醇不能控制症状的常年性过敏性鼻炎患者联合鼻内抗组胺药和皮质类固醇的治疗作用
经鼻内皮质类固醇治疗 2 周后症状未得到控制（视觉模拟评分 [VAS] ≥5）的常年性过敏性鼻炎患者将同时接受鼻内抗组胺药和皮质类固醇治疗 2 周。
治疗 2 周后，将评估临床参数的变化，包括 VAS、总鼻部症状评分（TNSS）、总眼部症状评分（TOSS）、鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）。
研究概览
详细说明
用鼻内皮质类固醇治疗 2 周后症状未得到控制（视觉模拟量表 [VAS] ≥5）的常年性过敏性鼻炎患者将同时接受鼻内抗组胺药和皮质类固醇。
除 VAS 外，还将在治疗前（基线）和治疗后 2 周测量鼻部症状总分（TNSS）、眼部症状总分（TOSS）、鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）。
治疗前与治疗2周后参数之间的差异将使用配对学生t检验进行统计分析，并且p<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Min Lee, MD, PhD
- 电话号码：82324582713
- 邮箱：sangminlee77@naver.com
学习地点
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-
-
Incheon、大韩民国、21565
- 招聘中
- Gachon University Gil Medical Center
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接触：
- Sang Min Lee, MD, PhD
- 电话号码：82324582713
- 邮箱：sangminlee77@naver.com
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首席研究员：
- Sang Min Lee, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经鼻内皮质类固醇治疗 2 周后症状未得到控制的常年性过敏性鼻炎患者。
描述
纳入标准：
- 经医生诊断为周围性过敏性鼻炎
- 皮肤点刺试验或血清特异性 IgE 检测中一种或多种吸入性会阴过敏原呈阳性
- 年龄：19岁以上
- 鼻内皮质类固醇治疗 2 周后过敏性鼻炎症状未得到控制 (VAS ≥5)
排除标准：
- 最近 2 周内对一种或多种药物的依从性：<80%
- 最近 2 周内使用口服皮质类固醇、口服或鼻内减充血剂
- 在过去 12 个月内开始过敏原特异性免疫治疗
- 季节性过敏性鼻炎
- 过敏性鼻炎以外的慢性鼻鼻窦炎
- 鼻息肉病
- 研究人员认为对研究有显着影响的合并症，包括传染病、呼吸系统疾病、心脏疾病、肾脏疾病、胃肠道疾病、内分泌疾病、肿瘤疾病、血液疾病和免疫疾病。
- 患者的排斥
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
活动组
常年性过敏性鼻炎患者同时接受鼻内抗组胺药和皮质类固醇。
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与抗组胺药和皮质类固醇同时鼻内给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫星导航系统
大体时间：2周
|
鼻部症状总分
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
折腾
大体时间：2周
|
鼻部症状总分
|
2周
|
|
生活质量问题
大体时间：2周
|
鼻结膜炎生活质量问卷
|
2周
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增值服务
大体时间：2周
|
视觉模拟量表
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sang Min Lee, MD, PhD、Gachon University Gil Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (预期的)
2024年2月29日
研究完成 (预期的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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