Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid i trinnvis behandlingsstrategi for allergisk rhinitt (INCS/INAH)

23. januar 2023 oppdatert av: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Terapeutisk rolle for samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid hos pasienter med flerårig allergisk rhinitt hvis symptomer ikke kontrolleres med intranasalt kortikosteroid

Pasienter med perennial allergisk rhinitt hvis symptomer ikke kontrolleres (visuell analog skala [VAS] ≥5) ved 2-ukers behandling med intranasal kortikosteroid vil få samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid i 2 uker. Etter 2-ukers behandling vil endringer i kliniske parametere inkludert VAS, total nasal symptomscore (TNSS), total okular symptom score (TOSS), rhinoconjunctivitis quality-of-life questionnaires (RQLQ) bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med perennial allergisk rhinitt hvis symptomer ikke kontrolleres (visuell analog skala [VAS] ≥5) ved 2-ukers behandling med intranasalt kortikosteroid vil få samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid. I tillegg til VAS vil total nasal symptomscore (TNSS), total okular symptom score (TOSS), rhinoconjunctivitis quality-of-life questionnaires (RQLQ) bli målt før behandling (baseline) og 2 uker etter behandling. Forskjellene mellom parametere før behandling og de etter 2 ukers behandling vil bli statistisk analysert ved bruk av paret student t-test, og p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Min Lee, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med flerårig allergisk rhinitt hvis symptomer ikke kontrolleres av 2-ukers behandling med intranasalt kortikosteroid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perinnial allergisk rhinitt diagnostisert av lege
  • Positiv for ett eller flere av inhalerende perinnealt allergen i hudpriktest eller serumspesifikk IgE-måling
  • Alder: 19 år eller eldre
  • Symptomer på allergisk rhinitt ikke kontrollert (VAS ≥5) ved 2-ukers behandling med intranasalt kortikosteroid

Ekskluderingskriterier:

  • Samsvar for ett eller flere legemidler de siste 2 ukene: <80 %
  • Bruk av oralt kortikosteroid, oralt eller intranasalt dekongestant de siste 2 ukene
  • Oppstart av allergenspesifikk immunterapi siste 12 måneder
  • Sesongbetinget allergisk rhinitt
  • Kronisk rhinosinusitt annet enn allergisk rhinitt
  • Nesepolypose
  • Komorbide sykdommer inkludert infeksjonssykdommer, respiratoriske, kardiologiske, nyre-, gastrointestinale, endokrinologiske, onkologiske, hemotologiske og immunologiske lidelser som etterforskere vurderer å påvirke studien betydelig.
  • Pasientenes avvisning
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktiv gruppe
Pasienter med flerårig allergisk rhinitt som samtidig får intranasal antihistamin og kortikosteroid.
Legemiddel: samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid
samtidig intranasal administrering med antihistamin og kortikosteroid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TNSS
Tidsramme: 2 uker
total score for nesesymptomer
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLENGE
Tidsramme: 2 uker
total score for nesesymptomer
2 uker
RQLQ
Tidsramme: 2 uker
rhinokonjunktivitt spørreskjemaer om livskvalitet
2 uker
VAS
Tidsramme: 2 uker
visuell analog skala
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbeidspartnere

Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Gangneung Asan Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Bundang Jesaeng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

29. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GCIRB2022-327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere