Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig intranasal antihistamin och kortikosteroid i stegvis behandlingsstrategi för allergisk rinit (INCS/INAH)

23 januari 2023 uppdaterad av: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Terapeutisk roll för samtidig intranasal antihistamin och kortikosteroid hos patienter med perenn allergisk rinit vars symtom inte kontrolleras med intranasala kortikosteroider

Patienter med perenn allergisk rinit vars symtom inte kontrolleras (visuell analog skala [VAS] ≥5) genom 2-veckors behandling med intranasal kortikosteroid kommer att få samtidig intranasal antihistamin och kortikosteroid i 2 veckor. Efter 2 veckors behandling kommer förändringar i kliniska parametrar inklusive VAS, total nasalt symptompoäng (TNSS), total okulär symptompoäng (TOSS), rhinokonjunktivit livskvalitetsfrågeformulär (RQLQ) att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med perenn allergisk rinit vars symtom inte kontrolleras (visuell analog skala [VAS] ≥5) genom 2-veckors behandling med intranasal kortikosteroid kommer att få samtidig intranasal antihistamin och kortikosteroid. Förutom VAS kommer total nasalt symptompoäng (TNSS), total okulär symptompoäng (TOSS), rhinoconjunctivit quality-of-life questionnaires (RQLQ) att mätas före behandling (baslinje) och 2 veckor efter behandling. Skillnaderna mellan parametrar före behandling och de efter 2-veckors behandling kommer att analyseras statistiskt med hjälp av parat student-t-test, och p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Rekrytering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sang Min Lee, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med perenn allergisk rinit vars symtom inte kontrolleras av 2-veckors behandling med intranasal kortikosteroid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Perinnial allergisk rinit diagnostiserad av en läkare
  • Positivt för ett eller flera inhalerande perinnealt allergen i hudpricktest eller serumspecifik IgE-mätning
  • Ålder: 19 år eller äldre
  • Symtom på allergisk rinit som inte kontrolleras (VAS ≥5) genom 2-veckors behandling med intranasal kortikosteroid

Exklusions kriterier:

  • Överensstämmelse för ett eller flera läkemedel under de senaste 2 veckorna: <80 %
  • Användning av orala kortikosteroider, orala eller intranasala avsvällande medel under de senaste 2 veckorna
  • Initiering av allergenspecifik immunterapi under de senaste 12 månaderna
  • Säsongsbunden allergisk rinit
  • Kronisk rinosinusit annan än allergisk rinit
  • Näspolypos
  • Komorbida sjukdomar inklusive infektionssjukdomar, respiratoriska, kardiologiska, njur-, gastrointestinala, endokrinologiska, onkologiska, hemotologiska och immunologiska störningar som utredare bedömer påverka studien avsevärt.
  • Patienternas avslag
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiv grupp
Patienter med perenn allergisk rinit som samtidigt får intranasal antihistamin och kortikosteroid.
Läkemedel: samtidig intranasal antihistamin och kortikosteroid
samtidig intranasal administrering med antihistamin och kortikosteroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TNSS
Tidsram: 2 veckor
total poäng för nasala symptom
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KASTA
Tidsram: 2 veckor
total poäng för nasala symptom
2 veckor
RQLQ
Tidsram: 2 veckor
rhinokonjunktivit frågeformulär om livskvalitet
2 veckor
VAS
Tidsram: 2 veckor
visuell analog skala
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbetspartners

Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Gangneung Asan Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Bundang Jesaeng Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

29 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCIRB2022-327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera