Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid i trinvis behandlingsstrategi for allergisk rhinitis (INCS/INAH)

23. januar 2023 opdateret af: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Terapeutisk rolle af samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid hos patienter med flerårig allergisk rhinitis, hvis symptomer ikke kontrolleres med intranasalt kortikosteroid

Patienter med perennial allergisk rhinitis, hvis symptomer ikke kontrolleres (visuel analog skala [VAS] ≥5) ved 2-ugers behandling med intranasalt kortikosteroid, vil samtidig modtage intranasal antihistamin og kortikosteroid i 2 uger. Efter 2-ugers behandling vil ændringer i kliniske parametre inklusive VAS, total nasal symptom score (TNSS), total okulær symptom score (TOSS), rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskemaer (RQLQ) blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med perennial allergisk rhinitis, hvis symptomer ikke kontrolleres (visuel analog skala [VAS] ≥5) ved 2-ugers behandling med intranasalt kortikosteroid, vil samtidig modtage intranasal antihistamin og kortikosteroid. Ud over VAS vil total nasal symptomscore (TNSS), total okulær symptomscore (TOSS), rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskemaer (RQLQ) blive målt før behandling (baseline) og 2 uger efter behandling. Forskellene mellem parametre før behandling og dem efter 2-ugers behandling vil blive statistisk analyseret ved hjælp af parret elev t-test, og p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Min Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med perennial allergisk rhinitis, hvis symptomer ikke kontrolleres af 2-ugers behandling med intranasalt kortikosteroid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perinnial allergisk rhinitis diagnosticeret af en læge
  • Positiv for et eller flere af inhalerende perinnealt allergener i hudpriktest eller serumspecifik IgE-måling
  • Alder: 19 år eller ældre
  • Symptomer på allergisk rhinitis ikke kontrolleret (VAS ≥5) ved 2-ugers behandling med intranasalt kortikosteroid

Ekskluderingskriterier:

  • Overholdelse af et eller flere lægemidler inden for de sidste 2 uger: <80 %
  • Brug af oralt kortikosteroid, oralt eller intranasalt dekongestant i de sidste 2 uger
  • Påbegyndelse af allergenspecifik immunterapi inden for de sidste 12 måneder
  • Sæsonbetinget allergisk rhinitis
  • Kronisk rhinosinusitis bortset fra allergisk rhinitis
  • Næsepolypose
  • Komorbide sygdomme, herunder infektionssygdomme, respiratoriske, kardiologiske, renale, gastrointestinale, endokrinologiske, onkologiske, hæmotologiske og immunologiske lidelser, som efterforskere vurderer at påvirke undersøgelsen væsentligt.
  • Patienternes afvisning
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv gruppe
Patienter med perennial allergisk rhinitis, som samtidig får intranasal antihistamin og kortikosteroid.
Medicin: samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid
samtidig intranasal administration med antihistamin og kortikosteroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNSS
Tidsramme: 2 uge
total nasal symptomscore
2 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SMID VÆK
Tidsramme: 2 uge
total nasal symptomscore
2 uge
RQLQ
Tidsramme: 2 uge
rhinoconjunctivitis livskvalitetsspørgeskemaer
2 uge
VAS
Tidsramme: 2 uge
visuel analog skala
2 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbejdspartnere

Hallym University Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Gangneung Asan Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Bundang Jesaeng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Min Lee, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCIRB2022-327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med samtidig intranasal antihistamin og kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner