복합 지구력 훈련이 COPD 환자의 ADL 및 보행에 미치는 영향
COPD 환자의 ADL 및 보행에 대한 단독 상지 및 하지 지구력 훈련 대 하지 훈련 단독의 효과
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡곤란, 피로 등의 증상으로 인해 운동 불내성과 현저한 장애를 동반하는 만성 질환입니다. 노력 불내성 및 운동 유발 증상은 일상 생활 활동(ADL)을 완료하는 데 현저한 장애를 유발합니다. 운동을 주성분으로 하는 폐재활(PR)은 운동 내성, 운동 유발성 호흡곤란 및 피로, 건강 관련 삶의 질 개선에 효과적이라는 점에서 COPD 관리의 핵심 치료법으로 꼽힌다. 재활은 또한 ADL을 수행하는 데 필요한 시간을 개선하고 증상과 장애를 줄이는 데 효과적입니다. 연구에 따르면 하지 훈련에 상지 운동을 추가한 재활 프로토콜은 노력 내성(팔 에르고미터의 지구력 시간 및 산소 소비량) 및 등부하에서 호흡곤란 감소 측면에서 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 "팔과 다리" 결합 훈련 양식이 하지 훈련만 포함하는 황금 표준 프로토콜과 비교하여 운동 시간 단축 측면에서 ADL 성능을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 특정 테스트(GLITTRE 테스트).
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡곤란, 피로 등의 증상으로 인해 운동 불내성과 현저한 장애를 동반하는 만성 질환입니다. 노력 불내성 및 운동 유발 증상은 일상 생활 활동(ADL)을 완료하는 데 현저한 장애를 유발합니다. COPD 환자는 종종 질병의 초기 단계부터 참을 수 없는 호흡곤란과 피로에 대해 일부 ADL을 수행하기 위해 간병인에게 의존합니다. 사실, 간단한 ADL을 수행하는 동안에도 COPD 환자는 동적 하이퍼인플레이션을 일으키고 환기 한계에 도달하여 강제로 멈추거나 속도를 늦춥니다. 증상과 장애는 환자의 삶의 질을 악화시킵니다.
운동을 주성분으로 하는 폐재활(PR)은 운동 내성, 운동 유발성 호흡곤란, 피로, 건강 관련 삶의 질 개선에 효과적이라는 점에서 COPD 관리의 핵심 치료법으로 꼽힌다. 재활은 또한 ADL을 수행하는 데 필요한 시간을 개선하고 증상과 장애를 줄이는 데 효과적입니다.
하지 주기 에르고미터 훈련은 최고 산소 섭취량을 개선하고 최대 이하의 작업 속도에서 심박수, 분당 환기, 호흡곤란 및 다리 피로를 줄입니다. 또한, 상지 훈련은 호흡곤란을 감소시키고, 호흡근의 근력을 증가시키며, 환자의 전반적인 운동 내성에 영향을 미치는 것으로 설명되었습니다.
연구에 따르면 하지 훈련에 상지 운동을 추가한 재활 프로토콜은 노력 내성(팔 에르고미터의 지구력 시간 및 산소 소비량) 및 등부하에서 호흡곤란 감소 측면에서 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
우리가 아는 한, 선택적인 하지 지구력 훈련과 결합된 상지 및 하지 훈련을 비교하는 비슷한 중재 시점을 가진 COPD 환자의 훈련 프로그램을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 "팔과 다리" 결합 훈련 양식이 하지 훈련만 포함하는 황금 표준 프로토콜과 비교하여 운동 시간 단축 측면에서 ADL 성능을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 특정 테스트(GLITTRE 테스트). 두 번째 목표는 하지만을 포함하는 골드 표준 프로토콜과 비교하여 결합된 훈련 양식이 a) 하지의 노력 허용 오차를 증가시키는 데 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. b) 상지의 노력 내성 증가 및 c) 걷기의 에너지 비용 감소.
행동 양식:
이것은 위험도가 낮은 중재를 사용한 다기관 RCT 연구입니다.
GOLD(Global Initiative for Lung Disease) 기준에 따라 COPD 진단을 받은 환자는 이러한 목적으로 모집되어 하지(LL) 그룹과 하지와 상지(L+UL) 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. . 단일 무작위 목록은 의료 직원 외부인이 작성했습니다.
두 그룹의 치료는 개입 섹션에 보고됩니다. 모든 훈련 세션은 물리 치료사가 감독합니다. 하지 및 상지 모두에 대한 초기 훈련 강도는 최대 증분 노력 테스트의 마지막 단계에서 수행된 부하 값을 기준으로 결정됩니다. 부하 값은 관찰된 최대 와트의 60%와 동일합니다. 그 후, Maltais 등의 프로토콜에 따라 증상에 따라 진행되는 세션 동안 훈련 강도가 점진적으로 증가합니다. 하지에는 10와트, 상지에는 5와트 단계로.
재활 기간 동안 질병에 대한 지식 및 관리, 건강한 생활 방식, 기도 청소 및 흡입 약물에 관한 공식 교육(단독 또는 그룹)도 모든 환자에게 제공됩니다. 표시된 경우 기도 청소 기술 및/또는 비침습적 가정 환기에 대한 적응이 시행됩니다.
기준선에서 조사관은 다음과 같이 임상 평가를 수집합니다.
- 인구 통계 및 인체 측정 데이터
- 기관지 확장제 후 폐활량 측정 및 체적 측정(1초 강제 호기량, 강제 폐활량, 잔기량, 흡기 용량)
- 대기 중의 혈액 가스 분석(PaO2, PaCO2, pH)
- 누적 질병 등급 점수(CIRS)
사전 및 사후 평가는 다음과 같습니다.
- 바델 인덱스
- 유로QoL
결과 측정은 전용 섹션에 보고됩니다.
샘플 크기는 a=0.05의 짝이 없는 데이터에 대한 T-테스트를 사용하여 표준 GOLD 재활 치료에 대한 MCID(Minimal Clinical Important Difference)에 해당하는 GLITTRE 테스트에서 LL 그룹의 23±20초 개선을 고려하여 계산되었습니다. , b=0.80. L+UL 그룹의 환자가 LL 그룹보다 22±20초 더 개선된다고 추정하면 추정 샘플은 30명의 환자(그룹당 15명)입니다. 또한 탈락률 20%를 감안하면 36명(센터당 12명)이 등록될 것으로 추정된다.
통계적 평가는 STATA 11 프로그램(StataCorp LLC)으로 수행됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(또는 중앙값 및 사분위수)로 표시되는 반면 범주형 또는 이진 변수는 백분율로 표시됩니다.
치료 반응에서 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 적절한 매개변수 및 비모수 테스트를 사용하여 통계적 평가를 수행합니다(평균 또는 중앙값 간의 차이를 평가하기 위한 T-테스트 또는 Wilcoxon 및 빈도 간의 차이를 평가하기 위한 카이제곱 테스트). . 응답자의 개선을 예측하는 기본 특성을 확인하기 위해 로지스틱 회귀에 의한 2차 평가도 수행됩니다. p 값 <.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mara Paneroni, MSc, PT
- 전화번호: 167 0039+030+8253
- 이메일: mara.paneroni@icsmaugeri.it
연구 연락처 백업
- 이름: Tiziana Bachetti, Pharm
- 전화번호: 210 +0039+0382+593
- 이메일: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
연구 장소
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
- 모병
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
연락하다:
- Mara Paneroni, MSc, PT
- 전화번호: 122 +0039+030+8253
- 이메일: mara.paneroni@icsmaugeri.it
-
연락하다:
- Michele Vitacca, MD
- 전화번호: 182 +0039+030+8253
- 이메일: michele.vitacca@icsmaugeri.it
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- 아직 모집하지 않음
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
-
연락하다:
- Giancarlo Piaggi, MSc, PT
- 전화번호: 402 +0039+0385+247
- 이메일: giancarlo.piaggi@icsmaugeri.it
-
연락하다:
- Rodolfo Murgia, MD
- 전화번호: 324 +0039+0385+247
- 이메일: rodolfo.murgia@icsmaugeri.it
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, 이탈리아, 21049
- 완전한
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 골드 클래스 2-3 COPD
- 예측값의 30%~70% 사이인 1초 간 강제 호기량(FEV1)
- 도움 없이 걷고 계단을 오르는 능력
- 안정적인 임상 상태(pH > 7.35)
제외 기준:
- 장기 산소 요법(LTOT)에 대한 만성 호흡 부전
- 심각한 정형외과적, 신경학적 또는 심장학적 동반이환
- 인지 장애
- 치료의 변화를 요하는 최근 악화(15일 이내)
- COPD 이외의 폐 질환의 존재
- 말단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 하지(LL) 그룹
이 환자들은 하지에 대한 폐 재활 프로그램(일반적인 훈련)에 참여하게 됩니다.
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이 프로그램은 다음과 같이 구성된 총 14개의 세션에 대해 90분의 일일 세션을 포함합니다.
모든 세션은 물리치료사가 감독합니다.
다른 이름들:
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실험적: 하체 및 상지(L+UL) 그룹
이 환자들은 상지 훈련과 하지 훈련을 결합한 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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이 환자들은 다음과 같이 구성된 총 14개의 세션에 대해 매일 90분 세션의 재활 프로그램에 참석합니다.
모든 세션은 물리치료사가 감독합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADL의 변화(GLITTRE 테스트)
기간: 시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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특정 테스트(GLITTRE 테스트)에 대한 운동 시간의 변화 측면에서 개선을 평가하기 위해
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시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지의 노력 내성 변화
기간: 시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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6분 보행 테스트(6MWT)에서 보행 거리의 변화 측면에서 개선을 평가하기 위해
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시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
|
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상지의 노력 내성 변화
기간: 시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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Unsupported Upper Limb Exercise Test(UULEX)에서 Tlim(탈진까지의 시간)의 변화 측면에서 개선을 평가하기 위해
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시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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걷기 에너지 비용(EC)의 변화
기간: 시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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트레드밀에서 3.0km/h의 속도로 6분 동안 수행한 EC 테스트를 통해 걷기의 에너지 비용 변화 측면에서 개선을 평가합니다.
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시간 프레임. 무작위 배정일로부터 프로그램 종료까지(최대 16일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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