Effekt af kombineret udholdenhedstræning på ADL og gang hos KOL-patienter

Baggrund:

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk sygdom med relateret træningsintolerance og markant handicap på grund af symptomer som dyspnø og træthed. Anstrengelsesintolerance og anstrengelsesudløste symptomer forårsager markant svækkelse i at gennemføre daglige aktiviteter (ADL). KOL-patienter er ofte afhængige af en omsorgsperson til at udføre nogle ADL'er for utålelig dyspnø og træthed siden de tidlige stadier af sygdommen. Faktisk, selv mens de udfører simple ADL'er, udvikler KOL-patienter dynamisk hyperinflation og når en ventilatorisk grænse, der tvinger dem til at stoppe eller bremse. Symptomer og handicap forværrer patientens livskvalitet.

Lungerehabilitering (PR), som har træning som en hovedkomponent, betragtes som en nøglebehandling i håndteringen af ​​KOL, da PR er effektiv til at forbedre træningstolerance, træningsinduceret dyspnø og træthed og sundhedsrelateret livskvalitet. Rehabilitering er også effektiv til at forbedre den tid, der kræves til at udføre ADL'er, hvilket reducerer symptomer og handicap.

Ergometertræning i underekstremiteter forbedrer maksimal iltoptagelse og reducerer hjertefrekvens, minutventilation, dyspnø og bentræthed ved submaksimale arbejdshastigheder. Desuden er træning af øvre ekstremiteter blevet beskrevet for at reducere dyspnø, øge respiratorisk muskelstyrke og have en effekt på patienters globale træningstolerance.

Undersøgelser viser, at rehabiliteringsprotokoller med øvelser i overekstremiteterne tilføjet til træning af underekstremiteter er i stand til at give yderligere fordele i form af indsatstolerance (udholdenhedstid ved armergometeret og iltforbrug) og reduktion af dyspnø ved iso-belastning.

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt træningsprogrammer hos KOL-patienter med tilsvarende timing for intervention, der sammenligner selektiv udholdenhedstræning i nedre ekstremiteter med kombineret træning i øvre og nedre ekstremiteter.

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om den kombinerede "arm og ben" træningsmodalitet sammenlignet med en guldstandard protokol - der kun involverer træning af underekstremiteterne - er mere effektiv til at forbedre ADL ydeevne i form af reduktion af træningstid i en specifik test (GLITTRE test). De sekundære mål er at evaluere, om den kombinerede træningsmodalitet sammenlignet med en guldstandardprotokol, der kun involverer underekstremiteterne, er mere effektiv til a) at øge indsatstolerancen af ​​underekstremiteterne; b) at øge indsatstolerancen af ​​de øvre lemmer og c) reducere energiomkostningerne ved at gå.

Metoder:

Dette er et multicenter RCT-studie med en lavrisiko-intervention.

Patienter med en KOL-diagnose, i henhold til Global Initiative for Lung Disease (GOLD) kriterier, vil blive rekrutteret til dette formål og tilfældigt fordelt i to grupper: Nedre lemmer (LL) gruppe og nedre plus øvre lemmer (L+UL) gruppe . Den enkelte liste over randomisering blev oprettet af en person uden for sundhedspersonalet.

Behandlingen i de to grupper er rapporteret i interventionsafsnittet. Alle træningspas vil blive superviseret af en fysioterapeut. Den indledende træningsintensitet både for nedre og øvre lemmer vil blive bestemt på basis af belastningsværdien udført i det sidste trin af den maksimale inkrementelle anstrengelsestest; belastningsværdien vil være lig med 60 % af den maksimale observerede watt. Efterfølgende vil træningsintensiteten gradvist blive øget i løbet af sessionerne med en progression baseret på symptomerne, ifølge protokollen fra Maltais et al. med trin på 10 watt for underekstremiteterne og 5 watt til overekstremiteterne.

I løbet af rehabiliteringsperioden vil der også blive tilbudt formel undervisning (alene eller i grupper) om viden om og håndtering af sygdommen, sund livsstil, luftvejsrensning og inhalationsmedicin til alle patienter. Hvor det er indiceret, vil luftvejsclearance-teknikker og/eller tilpasning til non-invasiv hjemmeventilation blive administreret.

Ved baseline vil efterforskerne indsamle kliniske evalueringer som følger:

• Demografiske og antropometriske data
• Post-bronkodilatator spirometri og plethysmografi (Forced Expiratory Volume på 1 sekund, Forced Vital Capacity, Residual Volume, Inspiratory Capacity)
• Blodgasanalyse i omgivende luft (PaO2, PaCO2, pH)
• Cumulative Illness Rating Score (CIRS)

Før- og efterevalueringer vil være:

• Barthel Index
• EuroQoL

Resultatmålene er rapporteret i det dedikerede afsnit.

Prøvestørrelsen er blevet beregnet under hensyntagen til en forbedring af LL-gruppen på 23±20 sekunder på GLITTRE-testen svarende til MCID (Minimal Clinical Important Difference) for en standard GOLD-rehabiliteringsbehandling ved hjælp af en T-test for uparrede data med a= 0,05 b = 0,80. Ved at estimere, at patienter i L+UL-gruppen forbedrer sig 22±20 sekunder mere end LL-gruppen, er den estimerede prøve 30 patienter (15 pr. gruppe). I betragtning af et frafald på 20 % skønnes det endvidere, at der vil blive indskrevet 36 patienter (12 patienter pr. center).

Den statistiske evaluering vil blive udført med STATA 11-programmet (StataCorp LLC). Kontinuerlige variabler vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (eller median og kvartiler), mens kategoriske eller binære variabler vil blive udtrykt som en procentdel.

Statistisk evaluering vil blive udført med brug af passende parametriske og ikke-parametriske tests for at verificere forskelle mellem grupper i behandlingsrespons (T-test eller Wilcoxon for at evaluere forskellen mellem middelværdier eller medianer og chi-square test for at evaluere forskellen mellem frekvenser) . En sekundær evaluering ved logistisk regression vil også blive udført for at verificere de baseline-karakteristika, der forudsiger forbedringer hos respondere. En p-værdi <.05 vil blive betragtet som signifikant.