Effekt av kombinerad uthållighetsträning på ADL och promenader hos KOL-patienter

Bakgrund:

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk sjukdom med relaterad träningsintolerans och markant funktionsnedsättning på grund av symtom som dyspné och trötthet. Ansträngningsintolerans och ansträngningsinducerade symtom orsakar markant försämring av att fullfölja dagliga aktiviteter (ADL). KOL-patienter förlitar sig ofta på en vårdgivare för att utföra vissa ADL för outhärdlig dyspné och trötthet sedan de tidiga stadierna av sjukdomen. Faktum är att även när de utför enkla ADL, utvecklar KOL-patienter dynamisk hyperinflation och når en andningsgräns som tvingar dem att stanna eller sakta ner. Symtom och funktionsnedsättning försämrar patientens livskvalitet.

Lungrehabilitering (PR), som har träning som en viktig komponent, anses vara en nyckelbehandling i hanteringen av KOL eftersom PR är effektivt för att förbättra träningstolerans, träningsinducerad dyspné och trötthet och hälsorelaterad livskvalitet. Rehabilitering är också effektiv för att förbättra den tid som krävs för att utföra ADL, minska symtom och funktionshinder.

Ergometerträning i nedre extremiteter förbättrar maximal syreupptagningsförmåga och minskar hjärtfrekvens, minutventilation, andnöd och bentrötthet vid submaximala arbetshastigheter. Dessutom har träning av övre extremiteter beskrivits för att minska andnöd, öka andningsmuskelstyrkan och ha en effekt på patienternas globala träningstolerans.

Studier visar att rehabiliteringsprotokoll med övningar för övre extremiteter som läggs till träning i nedre extremiteter kan ge ytterligare fördelar vad gäller ansträngningstolerans (uthållighetstid vid armergometern och syreförbrukning) och minskning av dyspné vid iso-belastning.

Såvitt vi vet har ingen studie undersökt träningsprogram hos KOL-patienter med liknande tidpunkt för intervention som jämför selektiv uthållighetsträning i nedre extremiteter med kombinerad träning i övre och nedre extremiteter.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera huruvida den kombinerade träningsmodaliteten för "arm och ben", jämfört med ett guldstandardprotokoll - som endast involverar träning i de nedre extremiteterna - är effektivare för att förbättra ADL-prestandan när det gäller att minska träningstiden under en specifikt test (GLITTRE-test). De sekundära målen är att utvärdera om den kombinerade träningsmodaliteten, jämfört med ett guldstandardprotokoll som endast involverar de nedre extremiteterna, är effektivare för att a) öka ansträngningstoleransen för de nedre extremiteterna; b) öka ansträngningstoleransen för de övre extremiteterna och c) minska energikostnaden för att gå.

Metoder:

Detta är en multicenter RCT-studie med en lågriskintervention.

Patienter med diagnosen KOL, enligt Global Initiative for Lung Disease (GOLD) kriterier, kommer att rekryteras för detta ändamål och slumpmässigt fördelas i två grupper: Nedre extremiteter (LL) grupp och nedre plus övre extremiteter (L+UL) grupp . Den enda listan över randomisering skapades av en person utanför vårdpersonalen.

Behandlingen i de två grupperna redovisas i interventionsavsnittet. Alla träningspass kommer att övervakas av en sjukgymnast. Den initiala träningsintensiteten för både nedre och övre extremiteter kommer att bestämmas på basis av belastningsvärdet som utförts i det sista steget av det maximala inkrementella ansträngningstestet; belastningsvärdet kommer att vara lika med 60 % av det maximala watt som observeras. Därefter kommer träningsintensiteten att gradvis ökas under passen med en progression baserad på symtomen, enligt protokollet från Maltais et al. med steg på 10 watt för de nedre extremiteterna och 5 watt för de övre extremiteterna.

Under rehabiliteringsperioden kommer även formell utbildning (ensam eller i grupp) om kunskap och hantering av sjukdomen, hälsosam livsstil, luftvägsrensning och inhalationsläkemedel att erbjudas alla patienter. Där så anges kommer tekniker för luftvägsrensning och/eller anpassning till icke-invasiv hemventilation att administreras.

Vid baslinjen kommer utredarna att samla in kliniska utvärderingar enligt följande:

• Demografiska och antropometriska data
• Post-bronkdilaterande spirometri och pletysmografi (Forced Expiratory Volume vid 1 sekund, Forced Vital Capacity, Residual Volym, Inspiratory Capacity)
• Blodgasanalys i omgivande luft (PaO2, PaCO2, pH)
• Cumulative Illness Rating Score (CIRS)

Utvärderingar före och efter kommer att vara:

• Barthel Index
• EuroQoL

Resultatmåtten redovisas i det särskilda avsnittet.

Provstorleken har beräknats med hänsyn till en förbättring av LL-gruppen med 23±20 sekunder på GLITTRE-testet motsvarande MCID (Minimal Clinical Important Difference) för en standard GOLD-rehabiliteringsbehandling med ett T-test för oparade data med a= 0,05 b = 0,80. Om man uppskattar att patienter i L+UL-gruppen förbättras 22±20 sekunder mer än LL-gruppen, är det uppskattade urvalet 30 patienter (15 per grupp). Vidare, med tanke på ett avhopp på 20 %, beräknas det att 36 patienter kommer att skrivas in (12 patienter per center).

Den statistiska utvärderingen kommer att genomföras med STATA 11-programmet (StataCorp LLC). Kontinuerliga variabler kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse (eller median och kvartiler) medan kategoriska eller binära variabler i procent.

Statistisk utvärdering kommer att utföras med användning av lämpliga parametriska och icke-parametriska tester för att verifiera skillnader mellan grupper i behandlingssvar (T-test eller Wilcoxon för att utvärdera skillnaden mellan medelvärden eller medianer och chi-kvadrattest för att utvärdera skillnaden mellan frekvenser) . En sekundär utvärdering genom logistisk regression kommer också att utföras för att verifiera baslinjeegenskaperna som förutsäger förbättringar hos responders. Ett p-värde <.05 kommer att anses vara signifikant.