Wpływ połączonego treningu wytrzymałościowego na ADL i chodzenie u pacjentów z POChP

Tło:

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest przewlekłą chorobą związaną z nietolerancją wysiłku fizycznego i znaczną niepełnosprawnością z powodu objawów, takich jak duszność i zmęczenie. Nietolerancja wysiłku i objawy wywołane wysiłkiem fizycznym powodują znaczne upośledzenie wykonywania codziennych czynności (ADL). Pacjenci z POChP często polegają na opiekunie, który wykonuje niektóre ADL w przypadku nieznośnej duszności i zmęczenia od wczesnych stadiów choroby. W rzeczywistości, nawet podczas wykonywania prostych ADL, pacjenci z POChP rozwijają dynamiczną hiperinflację i osiągają granicę wentylacji, która zmusza ich do zatrzymania lub spowolnienia. Objawy i niepełnosprawność pogarszają jakość życia pacjenta.

Rehabilitacja oddechowa (PR), której głównym elementem są ćwiczenia, jest uważana za kluczową metodę leczenia POChP, ponieważ PR skutecznie poprawia tolerancję wysiłku, duszność i zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym oraz jakość życia związaną ze zdrowiem. Rehabilitacja jest również skuteczna w poprawie czasu wymaganego do wykonywania ADL, zmniejszając objawy i niepełnosprawność.

Trening na ergometrze rowerowym kończyn dolnych poprawia szczytowy pobór tlenu i zmniejsza częstość akcji serca, wentylację minutową, duszność i zmęczenie nóg przy submaksymalnych prędkościach roboczych. Ponadto opisano, że trening kończyn górnych zmniejsza duszność, zwiększa siłę mięśni oddechowych i ma wpływ na ogólną tolerancję wysiłku pacjentów.

Badania pokazują, że protokoły rehabilitacyjne z ćwiczeniami kończyn górnych dodanymi do treningu kończyn dolnych są w stanie dać dodatkowe korzyści w zakresie tolerancji wysiłku (czas wytrzymałości na ergometrze ramieniowym i zużycia tlenu) oraz zmniejszenia duszności przy obciążeniu izo.

Według naszej wiedzy, żadne badanie nie oceniało programów treningowych u pacjentów z POChP o podobnym czasie interwencji, porównując selektywny trening wytrzymałościowy kończyn dolnych z połączonym treningiem kończyn górnych i dolnych.

Głównym celem tego badania jest ocena, czy łączona metoda treningu „ramiona i nogi”, w porównaniu ze złotym standardem – obejmującym trening tylko kończyn dolnych – jest bardziej skuteczna w poprawie wydajności ADL pod względem skrócenia czasu ćwiczeń przez specyficzny test (test GLITTRE). Celem drugorzędnym jest ocena, czy łączony tryb treningu, w porównaniu ze złotym standardem, obejmującym tylko kończyny dolne, jest bardziej skuteczny w a) zwiększaniu tolerancji wysiłku kończyn dolnych; b) zwiększenie tolerancji wysiłku kończyn górnych oraz c) obniżenie kosztu energetycznego marszu.

Metody:

Jest to wieloośrodkowe badanie RCT z interwencją niskiego ryzyka.

Pacjenci z rozpoznaniem POChP, zgodnie z kryteriami Global Initiative for Lung Disease (GOLD), zostaną w tym celu zrekrutowani i losowo przydzieleni do dwóch grup: kończyn dolnych (LL) i kończyn dolnych plus górnych (L+UL) . Jednolita lista randomizacji została stworzona przez osobę spoza personelu medycznego.

Leczenie w obu grupach opisano w części dotyczącej interwencji. Wszystkie treningi będą nadzorowane przez fizjoterapeutę. Początkowa intensywność treningu zarówno kończyn dolnych, jak i górnych zostanie określona na podstawie wartości obciążenia wykonanego w ostatnim kroku testu maksymalnego wysiłku przyrostowego; wartość obciążenia będzie równa 60% maksymalnej obserwowanej mocy. Następnie intensywność treningu będzie stopniowo zwiększana podczas sesji z progresją opartą na objawach, zgodnie z protokołem Maltais i in. z krokiem 10 watów dla kończyn dolnych i 5 watów dla kończyn górnych.

W okresie rehabilitacji wszyscy pacjenci będą objęci również formalną edukacją (indywidualną lub grupową) dotyczącą wiedzy i postępowania w chorobie, zdrowego stylu życia, udrażniania dróg oddechowych oraz leków wziewnych. Tam, gdzie jest to wskazane, zostaną zastosowane techniki oczyszczania dróg oddechowych i/lub adaptacja do nieinwazyjnej wentylacji domowej.

Na początku badacze zbiorą oceny kliniczne w następujący sposób:

• Dane demograficzne i antropometryczne
• Spirometria i pletyzmografia po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (natężona objętość wydechowa po 1 sekundzie, natężona pojemność życiowa, objętość zalegająca, pojemność wdechowa)
• Gazometria krwi w otaczającym powietrzu (PaO2, PaCO2, pH)
• Skumulowany wynik oceny choroby (CIRS)

Oceny wstępne i końcowe będą:

• Indeks Bartela
• EuroQoL

Miary wyników przedstawiono w specjalnej sekcji.

Wielkość próby została obliczona biorąc pod uwagę poprawę grupy LL o 23 ± 20 sekund w teście GLITTRE odpowiadającą MCID (minimalna istotna różnica kliniczna) dla standardowego leczenia rehabilitacyjnego GOLD przy użyciu testu T dla danych niesparowanych z a= 0,05 , b= 0,80. Szacując, że stan pacjentów w grupie L+UL poprawia się o 22 ± 20 sekund więcej niż w grupie LL, szacowana próba obejmuje 30 pacjentów (15 na grupę). Ponadto, biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%, szacuje się, że zapisanych zostanie 36 pacjentów (12 pacjentów na ośrodek).

Ocena statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą programu STATA 11 (StataCorp LLC). Zmienne ciągłe będą wyrażane jako średnia i odchylenie standardowe (lub mediana i kwartyle), natomiast zmienne kategoryczne lub binarne jako procent.

Ocena statystyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem odpowiednich testów parametrycznych i nieparametrycznych w celu zweryfikowania różnic między grupami w odpowiedzi na leczenie (test T lub Wilcoxona do oceny różnicy między średnimi lub medianami oraz test chi-kwadrat do oceny różnicy między częstościami) . Zostanie również przeprowadzona ocena wtórna za pomocą regresji logistycznej w celu zweryfikowania podstawowych cech predykcyjnych poprawy u osób reagujących. Wartość p <0,05 zostanie uznana za znaczącą.