Wirkung von kombiniertem Ausdauertraining auf ADL und Gehen bei COPD-Patienten

Hintergrund:

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine chronische Erkrankung mit damit verbundener Belastungsintoleranz und ausgeprägter Behinderung aufgrund von Symptomen wie Atemnot und Müdigkeit. Anstrengungsintoleranz und übungsinduzierte Symptome verursachen eine deutliche Beeinträchtigung bei der Vollendung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). COPD-Patienten verlassen sich oft auf eine Pflegekraft, um einige ADLs für unerträgliche Dyspnoe und Müdigkeit seit den frühen Stadien der Krankheit durchzuführen. Tatsächlich entwickeln COPD-Patienten sogar während der Durchführung einfacher ADLs eine dynamische Hyperinflation und erreichen eine Beatmungsgrenze, die sie zwingt, anzuhalten oder zu verlangsamen. Symptome und Behinderung verschlechtern die Lebensqualität des Patienten.

Lungenrehabilitation (PR), bei der Bewegung eine Hauptkomponente ist, wird als Schlüsselbehandlung bei der Behandlung von COPD angesehen, da PR bei der Verbesserung der Belastungstoleranz, belastungsinduzierter Dyspnoe und Müdigkeit sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wirksam ist. Die Rehabilitation ist auch wirksam bei der Verbesserung der Zeit, die für die Durchführung von ADL erforderlich ist, und reduziert Symptome und Behinderungen.

Das Fahrradergometer-Training der unteren Extremitäten verbessert die maximale Sauerstoffaufnahme und reduziert Herzfrequenz, Atemminutenvolumen, Dyspnoe und Beinermüdung bei submaximaler Arbeitsgeschwindigkeit. Darüber hinaus wurde beschrieben, dass das Training der oberen Extremitäten Dyspnoe reduziert, die Kraft der Atemmuskulatur erhöht und sich auf die allgemeine Belastungstoleranz der Patienten auswirkt.

Studien zeigen, dass Rehabilitationsprotokolle mit Übungen für die oberen Extremitäten zusätzlich zum Training der unteren Extremitäten in der Lage sind, zusätzliche Vorteile in Bezug auf die Belastungstoleranz (Ausdauerzeit am Armergometer und Sauerstoffverbrauch) und die Verringerung der Dyspnoe bei Isobelastung zu bieten.

Unseres Wissens nach hat keine Studie Trainingsprogramme bei COPD-Patienten mit ähnlichem Interventionszeitpunkt untersucht und ein selektives Ausdauertraining der unteren Extremitäten mit einem kombinierten Training der oberen und unteren Extremitäten verglichen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die kombinierte „Arm- und Bein“-Trainingsmodalität im Vergleich zu einem Goldstandardprotokoll – das nur das Training der unteren Gliedmaßen umfasst – effektiver bei der Verbesserung der ADL-Leistung in Bezug auf die Reduzierung der Trainingszeit für a ist spezifischer Test (GLITTRE-Test). Die sekundären Ziele sind zu bewerten, ob die kombinierte Trainingsmodalität im Vergleich zu einem Goldstandardprotokoll, das nur die unteren Gliedmaßen einbezieht, effektiver ist, um a) die Belastungstoleranz der unteren Gliedmaßen zu erhöhen; b) Erhöhung der Belastungstoleranz der oberen Gliedmaßen und c) Verringerung der Energiekosten beim Gehen.

Methoden:

Dies ist eine multizentrische RCT-Studie mit einer risikoarmen Intervention.

Patienten mit COPD-Diagnose gemäß den Kriterien der Global Initiative for Lung Disease (GOLD) werden zu diesem Zweck rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe der unteren Gliedmaßen (LL) und Gruppe der unteren plus oberen Gliedmaßen (L+UL). . Die einzelne Randomisierungsliste wurde von einer Person außerhalb des Gesundheitspersonals erstellt.

Die Behandlung in den beiden Gruppen wird im Interventionsabschnitt berichtet. Alle Trainingseinheiten werden von einem Physiotherapeuten betreut. Die anfängliche Trainingsintensität sowohl für die unteren als auch für die oberen Gliedmaßen wird auf der Grundlage des Belastungswerts bestimmt, der im letzten Schritt des Tests zur maximalen inkrementellen Anstrengung durchgeführt wird; Der Lastwert entspricht 60 % der beobachteten maximalen Wattleistung. Anschließend wird die Trainingsintensität während der Sitzungen mit einer symptombasierten Progression nach dem Protokoll von Maltais et al. schrittweise gesteigert. mit Schritten von 10 Watt für die unteren Gliedmaßen und 5 Watt für die oberen Gliedmaßen.

Während der Rehabilitationsphase wird allen Patienten auch eine formelle Aufklärung (allein oder in Gruppen) über das Wissen und den Umgang mit der Krankheit, gesunde Lebensweise, Freimachen der Atemwege und inhalative Medikamente angeboten. Gegebenenfalls werden Atemwegsreinigungstechniken und/oder die Anpassung an eine nicht-invasive Heimbeatmung durchgeführt.

Zu Studienbeginn sammeln die Prüfärzte klinische Bewertungen wie folgt:

• Demografische und anthropometrische Daten
• Spirometrie und Plethysmographie nach Bronchodilatation (erzwungenes Ausatmungsvolumen bei 1 Sekunde, erzwungene Vitalkapazität, Residualvolumen, inspiratorische Kapazität)
• Blutgasanalyse in der Umgebungsluft (PaO2, PaCO2, pH)
• Kumulativer Krankheitswert (CIRS)

Vor- und Nachbewertungen werden sein:

• Barthel-Index
• EuroQoL

Die Ergebnismaße werden im entsprechenden Abschnitt angegeben.

Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung einer Verbesserung der LL-Gruppe von 23 ± 20 Sekunden beim GLITTRE-Test entsprechend dem MCID (Minimal Clinical Important Difference) für eine Standard-GOLD-Rehabilitationsbehandlung unter Verwendung eines T-Tests für ungepaarte Daten mit a = 0,05 berechnet , b = 0,80. Geht man davon aus, dass sich die Patienten in der L+UL-Gruppe um 22 ± 20 Sekunden mehr verbessern als in der LL-Gruppe, beträgt die geschätzte Stichprobe 30 Patienten (15 pro Gruppe). Darüber hinaus wird unter Berücksichtigung einer Drop-out-Rate von 20 % geschätzt, dass 36 Patienten aufgenommen werden (12 Patienten pro Zentrum).

Die statistische Auswertung erfolgt mit dem Programm STATA 11 (StataCorp LLC). Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung (oder Median und Quartile) ausgedrückt, während kategoriale oder binäre Variablen als Prozentsatz ausgedrückt werden.

Die statistische Auswertung wird unter Verwendung geeigneter parametrischer und nichtparametrischer Tests durchgeführt, um Unterschiede zwischen den Gruppen beim Ansprechen auf die Behandlung zu verifizieren (T-Test oder Wilcoxon zur Auswertung der Differenz zwischen Mittelwerten oder Medianen und Chi-Quadrat-Test zur Auswertung der Differenz zwischen Häufigkeiten). . Eine sekundäre Bewertung durch logistische Regression wird ebenfalls durchgeführt, um die Grundlinienmerkmale zu verifizieren, die eine Verbesserung bei den Respondern vorhersagen. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant betrachtet.