Vliv kombinovaného vytrvalostního tréninku na ADL a chůzi u pacientů s CHOPN

Pozadí:

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické onemocnění se související nesnášenlivostí zátěže a výraznou invaliditou v důsledku symptomů, jako je dušnost a únava. Nesnášenlivost námahy a symptomy vyvolané cvičením způsobují výrazné zhoršení dokončování činností každodenního života (ADL). Pacienti s CHOPN se často spoléhají na pečovatele, aby provedl některé ADL pro nesnesitelnou dušnost a únavu od časných stádií onemocnění. Ve skutečnosti i při provádění jednoduchých ADL se u pacientů s CHOPN rozvine dynamická hyperinflace a dosáhnou ventilačního limitu, který je nutí zastavit nebo zpomalit. Příznaky a postižení zhoršují kvalitu života pacienta.

Plicní rehabilitace (PR), jejíž hlavní složkou je cvičení, je považována za klíčovou léčbu v léčbě CHOPN, protože PR je účinná při zlepšování tolerance cvičení, dušnosti a únavy způsobené námahou a kvality života související se zdravím. Rehabilitace je také účinná při zkracování času potřebného k provedení ADL, snižování symptomů a invalidity.

Cvičení na ergometru na cyklech dolních končetin zlepšuje maximální příjem kyslíku a snižuje srdeční frekvenci, minutovou ventilaci, dušnost a únavu nohou při submaximální pracovní rychlosti. Navíc bylo popsáno, že trénink horních končetin snižuje dušnost, zvyšuje sílu dýchacích svalů a má vliv na celkovou toleranci cvičení pacientů.

Studie ukazují, že rehabilitační protokoly s cvičením horních končetin přidaným k tréninku dolních končetin jsou schopny poskytnout další výhody ve smyslu tolerance námahy (doba výdrže na pažním ergometru a spotřeba kyslíku) a snížení dušnosti při izozátěži.

Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala tréninkové programy u pacientů s CHOPN s podobným načasováním intervence srovnávající selektivní vytrvalostní trénink dolních končetin s kombinovaným tréninkem horních a dolních končetin.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda je kombinovaná tréninková modalita „paže a nohy“ ve srovnání se zlatým standardním protokolem – zahrnujícím pouze trénink dolních končetin – účinnější při zlepšování výkonu ADL, pokud jde o zkrácení doby cvičení na specifický test (GLITTRE test). Sekundárními cíli je vyhodnotit, zda je kombinovaná tréninková modalita ve srovnání se zlatým standardním protokolem zahrnujícím pouze dolní končetiny účinnější při a) zvýšení tolerance námahy dolních končetin; b) zvýšení tolerance námahy horních končetin a c) snížení energetických nákladů na chůzi.

Metody:

Jedná se o multicentrickou RCT studii s nízkorizikovou intervencí.

Pacienti s diagnózou CHOPN podle kritérií Global Initiative for Lung Disease (GOLD) budou za tímto účelem vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina dolních končetin (LL) a skupina dolních plus horních končetin (L+UL) . Jednotný seznam randomizací vytvořila osoba mimo zdravotnický personál.

Léčba ve dvou skupinách je uvedena v sekci intervence. Na všechny tréninky bude dohlížet fyzioterapeut. Počáteční intenzita tréninku pro dolní i horní končetiny bude stanovena na základě hodnoty zátěže provedené v posledním kroku testu maximálního přírůstkového úsilí; hodnota zátěže se bude rovnat 60 % maximálního pozorovaného příkonu. Následně bude intenzita tréninku v průběhu sezení postupně zvyšována s progresí na základě symptomů, podle protokolu Maltaise et al. s kroky 10 wattů pro dolní končetiny a 5 wattů pro horní končetiny.

Během rehabilitačního období bude všem pacientům nabízeno také formální vzdělávání (samostatně nebo ve skupinách) týkající se znalostí a léčby onemocnění, zdravého životního stylu, čištění dýchacích cest a inhalačních léků. Tam, kde je to indikováno, budou aplikovány techniky uvolnění dýchacích cest a/nebo adaptace na neinvazivní domácí ventilaci.

Na začátku budou výzkumníci shromažďovat klinická hodnocení takto:

• Demografické a antropometrické údaje
• Post-bronchodilatační spirometrie a pletysmografie (vynucený výdechový objem za 1 sekundu, nucená vitální kapacita, reziduální objem, inspirační kapacita)
• Analýza krevních plynů v okolním vzduchu (PaO2, PaCO2, pH)
• Kumulativní skóre nemocnosti (CIRS)

Předběžné a následné hodnocení bude:

• Barthelův index
• EuroQoL

Výsledky měření jsou uvedeny ve vyhrazené části.

Velikost vzorku byla vypočtena s ohledem na zlepšení skupiny LL o 23±20 sekund na GLITTRE testu odpovídající MCID (Minimal Clinical Important Difference) pro standardní rehabilitační léčbu GOLD pomocí T-testu pro nepárová data s a= 0,05 b = 0,80. Odhaduje se, že pacienti ve skupině L+UL se zlepšili o 22±20 sekund více než ve skupině LL, odhadovaný vzorek je 30 pacientů (15 na skupinu). Kromě toho, s ohledem na 20% míru předčasného ukončení, se odhaduje, že bude zapsáno 36 pacientů (12 pacientů na centrum).

Statistické vyhodnocení bude provedeno pomocí programu STATA 11 (StataCorp LLC). Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr a směrodatná odchylka (nebo medián a kvartily), zatímco kategorické nebo binární proměnné jako procento.

Statistické vyhodnocení bude provedeno s použitím vhodných parametrických a neparametrických testů k ověření rozdílů mezi skupinami v odpovědi na léčbu (T-test nebo Wilcoxonův test k vyhodnocení rozdílu mezi průměry nebo mediány a chí-kvadrát test k vyhodnocení rozdílu mezi frekvencemi) . Sekundární hodnocení pomocí logistické regrese bude také provedeno k ověření základních charakteristik predikujících zlepšení u respondentů. Hodnota p < 0,05 bude považována za významnou.