Effet de l'entraînement combiné en endurance sur les AVQ et la marche chez les patients atteints de MPOC

Arrière-plan:

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie chronique associée à une intolérance à l'exercice et à une incapacité marquée due à des symptômes tels que la dyspnée et la fatigue. L'intolérance à l'effort et les symptômes induits par l'exercice entraînent une altération marquée de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne (AVQ). Les patients atteints de MPOC comptent souvent sur un soignant pour effectuer certaines AVQ en cas de dyspnée et de fatigue intolérables depuis les premiers stades de la maladie. En effet, même en réalisant des AVQ simples, les patients atteints de BPCO développent une hyperinflation dynamique et atteignent une limite ventilatoire qui les oblige à s'arrêter ou à ralentir. Les symptômes et l'invalidité aggravent la qualité de vie du patient.

La réadaptation pulmonaire (RP), qui fait de l'exercice une composante majeure, est considérée comme un traitement clé dans la prise en charge de la MPOC puisque la RP est efficace pour améliorer la tolérance à l'exercice, la dyspnée et la fatigue induites par l'exercice, ainsi que la qualité de vie liée à la santé. La réadaptation est également efficace pour améliorer le temps nécessaire pour effectuer les AVQ, réduire les symptômes et l'invalidité.

L'entraînement sur vélo ergomètre des membres inférieurs améliore l'absorption maximale d'oxygène et réduit la fréquence cardiaque, la ventilation minute, la dyspnée et la fatigue des jambes à des vitesses de travail sous-maximales. De plus, l'entraînement des membres supérieurs a été décrit pour réduire la dyspnée, augmenter la force des muscles respiratoires et avoir un effet sur la tolérance globale des patients à l'effort.

Des études montrent que les protocoles de rééducation avec des exercices des membres supérieurs ajoutés à l'entraînement des membres inférieurs sont capables d'apporter des bénéfices supplémentaires en termes de tolérance à l'effort (temps d'endurance à l'ergomètre de bras et consommation d'oxygène) et de réduction de la dyspnée à iso-charge.

À notre connaissance, aucune étude n'a étudié les programmes d'entraînement chez les patients atteints de MPOC avec un calendrier d'intervention similaire comparant l'entraînement d'endurance sélectif des membres inférieurs à l'entraînement combiné des membres supérieurs et inférieurs.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la modalité d'entraînement combiné "bras et jambes", par rapport à un protocole de référence -impliquant uniquement l'entraînement des membres inférieurs- est plus efficace pour améliorer les performances des AVQ en termes de réduction du temps d'exercice pour un test spécifique (test GLITTRE). Les objectifs secondaires sont d'évaluer si la modalité d'entraînement combiné, par rapport à un protocole de référence impliquant uniquement les membres inférieurs, est plus efficace pour a) augmenter la tolérance à l'effort des membres inférieurs ; b) augmenter la tolérance à l'effort des membres supérieurs et c) réduire le coût énergétique de la marche.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude ECR multicentrique avec une intervention à faible risque.

Les patients ayant un diagnostic de BPCO, selon les critères de la Global Initiative for Lung Disease (GOLD), seront recrutés à cette fin et répartis au hasard dans deux groupes : groupe des membres inférieurs (LL) et groupe des membres inférieurs et supérieurs (L+UL) . La liste unique de randomisation a été créée par une personne extérieure au personnel soignant.

Le traitement dans les deux groupes est rapporté dans la section intervention. Toutes les séances d'entraînement seront supervisées par un physiothérapeute. L'intensité d'entraînement initiale pour les membres inférieurs et supérieurs sera déterminée sur la base de la valeur de charge effectuée lors de la dernière étape du test d'effort incrémentiel maximal ; la valeur de charge sera égale à 60% de la puissance maximale observée. Par la suite, l'intensité de l'entraînement sera progressivement augmentée au cours des séances avec une progression en fonction des symptômes, selon le protocole de Maltais et al. avec des pas de 10 watts pour les membres inférieurs et de 5 watts pour les membres supérieurs.

Pendant la période de réadaptation, une éducation formelle (seul ou en groupe) concernant la connaissance et la gestion de la maladie, les saines habitudes de vie, le dégagement des voies respiratoires et les médicaments inhalés, sera également offerte à tous les patients. Le cas échéant, des techniques de dégagement des voies respiratoires et/ou d'adaptation à la ventilation non invasive à domicile seront administrées.

Au départ, les enquêteurs recueilleront les évaluations cliniques comme suit :

• Données démographiques et anthropométriques
• Spirométrie post-bronchodilatateur et pléthysmographie (Volume Expiratoire Forcé à 1 seconde, Capacité Vitale Forcée, Volume Résiduel, Capacité Inspiratoire)
• Analyse des gaz du sang dans l'air ambiant (PaO2, PaCO2, pH)
• Score cumulatif d'évaluation de la maladie (CIRS)

Les pré et post évaluations seront :

• Indice de Barthel
• EuroQoL

Les mesures des résultats sont rapportées dans la section dédiée.

La taille de l'échantillon a été calculée en considérant une amélioration du groupe LL de 23 ± 20 secondes sur le test GLITTRE correspondant au MCID (Minimal Clinical Important Difference) pour un traitement de rééducation GOLD standard en utilisant un test T pour données non appariées avec a = 0,05 , b= 0,80. En estimant que les patients du groupe L+UL s'améliorent de 22 ± 20 secondes de plus que le groupe LL, l'échantillon estimé est de 30 patients (15 par groupe). De plus, compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, on estime que 36 patients seront inscrits (12 patients par centre).

L'évaluation statistique sera menée avec le programme STATA 11 (StataCorp LLC). Les variables continues seront exprimées en moyenne et écart-type (ou médiane et quartiles) tandis que les variables catégorielles ou binaires en pourcentage.

Une évaluation statistique sera effectuée à l'aide de tests paramétriques et non paramétriques appropriés pour vérifier les différences entre les groupes dans la réponse au traitement (test T ou Wilcoxon pour évaluer la différence entre les moyennes ou les médianes et test du chi carré pour évaluer la différence entre les fréquences) . Une évaluation secondaire par régression logistique sera également effectuée pour vérifier les caractéristiques de base prédictives d'amélioration chez les répondeurs. Une valeur p <.05 sera considérée comme significative.