Efecto del entrenamiento de resistencia combinado en las AVD y la marcha en pacientes con EPOC

Fondo:

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad crónica con intolerancia al ejercicio relacionada y discapacidad marcada debido a síntomas como disnea y fatiga. La intolerancia al esfuerzo y los síntomas inducidos por el ejercicio causan un marcado deterioro en la realización de las actividades de la vida diaria (AVD). Los pacientes con EPOC a menudo confían en un cuidador para realizar algunas actividades cotidianas para la disnea y la fatiga intolerables desde las primeras etapas de la enfermedad. De hecho, incluso mientras realizan AVD simples, los pacientes con EPOC desarrollan una hiperinflación dinámica y alcanzan un límite ventilatorio que los obliga a detenerse o disminuir la velocidad. Los síntomas y la discapacidad empeoran la calidad de vida del paciente.

La rehabilitación pulmonar (RP), que tiene el ejercicio como componente principal, se considera un tratamiento clave en el tratamiento de la EPOC, ya que la PR es eficaz para mejorar la tolerancia al ejercicio, la disnea y la fatiga inducidas por el ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud. La rehabilitación también es eficaz para mejorar el tiempo necesario para realizar las AVD, reduciendo los síntomas y la discapacidad.

El entrenamiento en bicicleta ergométrica de las extremidades inferiores mejora el consumo máximo de oxígeno y reduce la frecuencia cardíaca, la ventilación por minuto, la disnea y la fatiga de las piernas a velocidades de trabajo submáximas. Además, se ha descrito que el entrenamiento de las extremidades superiores reduce la disnea, aumenta la fuerza de los músculos respiratorios y tiene un efecto sobre la tolerancia global al ejercicio de los pacientes.

Los estudios muestran que los protocolos de rehabilitación con ejercicios de miembros superiores agregados al entrenamiento de miembros inferiores pueden brindar beneficios adicionales en términos de tolerancia al esfuerzo (tiempo de resistencia en el ergómetro de brazos y consumo de oxígeno) y reducción de la disnea en isocarga.

Hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado programas de entrenamiento en pacientes con EPOC con un momento de intervención similar que compare el entrenamiento de resistencia selectivo de las extremidades inferiores con el entrenamiento combinado de las extremidades superiores e inferiores.

El objetivo principal de este estudio es evaluar si la modalidad de entrenamiento combinado de "brazos y piernas", en comparación con un protocolo estándar de oro -que involucra solo el entrenamiento de las extremidades inferiores- es más eficaz para mejorar el rendimiento de las AVD en términos de reducción del tiempo de ejercicio para un prueba específica (prueba GLITTRE). Los objetivos secundarios son evaluar si la modalidad de entrenamiento combinado, en comparación con un protocolo estándar de oro que involucre solo las extremidades inferiores, es más eficaz para a) aumentar la tolerancia al esfuerzo de las extremidades inferiores; b) aumentar la tolerancia al esfuerzo de los miembros superiores yc) reducir el gasto energético de la marcha.

Métodos:

Este es un estudio ECA multicéntrico con una intervención de bajo riesgo.

Los pacientes con diagnóstico de EPOC, según los criterios de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar (GOLD), serán reclutados para este fin y asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de miembros inferiores (LL) y grupo de miembros inferiores más superiores (L+UL) . La lista única de aleatorización fue elaborada por una persona externa al personal sanitario.

El tratamiento en los dos grupos se informa en la sección de intervención. Todos los entrenamientos serán supervisados ​​por un fisioterapeuta. La intensidad de entrenamiento inicial tanto para miembros inferiores como superiores se determinará en base al valor de carga realizado en el último paso de la prueba de esfuerzo máximo incremental; el valor de la carga será igual al 60% de la potencia máxima observada. Posteriormente, se irá aumentando la intensidad del entrenamiento de forma paulatina durante las sesiones con una progresión en función de los síntomas, según el protocolo de Maltais et al. con escalones de 10 watts para los miembros inferiores y 5 watts para los miembros superiores.

Durante el período de rehabilitación, también se ofrecerá a todos los pacientes educación formal (solo o en grupo) sobre el conocimiento y manejo de la enfermedad, estilo de vida saludable, limpieza de las vías respiratorias y medicamentos inhalados. Cuando esté indicado, se administrarán técnicas de despeje de vías aéreas y/o adaptación a ventilación domiciliaria no invasiva.

Al inicio del estudio, los investigadores recopilarán evaluaciones clínicas de la siguiente manera:

• Datos demográficos y antropométricos
• Espirometría y pletismografía posbroncodilatador (Volumen Espiratorio Forzado al 1 segundo, Capacidad Vital Forzada, Volumen Residual, Capacidad Inspiratoria)
• Análisis de gases en sangre en aire ambiente (PaO2, PaCO2, pH)
• Puntaje acumulativo de clasificación de enfermedades (CIRS)

Las evaluaciones previas y posteriores serán:

• Índice de Barthel
• EuroQoL

Las medidas de resultado se informan en la sección dedicada.

El tamaño de la muestra se ha calculado considerando una mejora del grupo LL de 23±20 segundos en el test GLITTRE correspondiente a la MCID (Minimal Clinical Important Difference) para un tratamiento de rehabilitación estándar GOLD utilizando un test T para datos no apareados con a= 0,05 , b= 0,80. Estimando que los pacientes del grupo L+UL mejoran 22±20 segundos más que el grupo LL, la muestra estimada es de 30 pacientes (15 por grupo). Además, considerando una tasa de abandono del 20%, se estima que se incorporarán 36 pacientes (12 pacientes por centro).

La evaluación estadística se realizará con el programa STATA 11 (StataCorp LLC). Las variables continuas se expresarán como media y desviación estándar (o mediana y cuartiles) mientras que las variables categóricas o binarias como porcentaje.

La evaluación estadística se realizará con el uso de pruebas paramétricas y no paramétricas apropiadas para verificar las diferencias entre los grupos en la respuesta al tratamiento (T-test o Wilcoxon para evaluar la diferencia entre medias o medianas y prueba de chi-cuadrado para evaluar la diferencia entre frecuencias) . También se realizará una evaluación secundaria por regresión logística para verificar las características basales predictivas de mejoría en los respondedores. Se considerará significativo un valor de p < 0,05.