Effect van gecombineerde duurtraining op ADL en lopen bij COPD-patiënten

Achtergrond:

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische ziekte met gerelateerde inspanningsintolerantie en duidelijke invaliditeit als gevolg van symptomen zoals kortademigheid en vermoeidheid. Inspanningsintolerantie en door inspanning veroorzaakte symptomen veroorzaken een duidelijke beperking in het voltooien van de algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL). COPD-patiënten vertrouwen vaak op een verzorger om sommige ADL's uit te voeren voor ondraaglijke kortademigheid en vermoeidheid sinds de vroege stadia van de ziekte. Zelfs tijdens het uitvoeren van eenvoudige ADL's ontwikkelen COPD-patiënten dynamische hyperinflatie en bereiken ze een beademingslimiet die hen dwingt te stoppen of te vertragen. Symptomen en invaliditeit verslechteren de kwaliteit van leven van de patiënt.

Longrevalidatie (PR), waarbij lichaamsbeweging een belangrijk onderdeel is, wordt beschouwd als een belangrijke behandeling bij de behandeling van COPD, aangezien PR effectief is bij het verbeteren van inspanningstolerantie, door inspanning veroorzaakte kortademigheid en vermoeidheid, en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Revalidatie is ook effectief in het verbeteren van de tijd die nodig is om ADL's uit te voeren, waardoor symptomen en invaliditeit worden verminderd.

Fietsergometertraining voor de onderste ledematen verbetert de maximale zuurstofopname en vermindert de hartslag, minuutventilatie, kortademigheid en beenvermoeidheid bij submaximale werksnelheden. Bovendien is beschreven dat training van de bovenste ledematen kortademigheid vermindert, de ademhalingsspierkracht vergroot en een effect heeft op de algehele inspanningstolerantie van patiënten.

Studies tonen aan dat revalidatieprotocollen met oefeningen voor de bovenste ledematen toegevoegd aan de training van de onderste ledematen extra voordelen kunnen opleveren in termen van inspanningstolerantie (duurzaamheid op de armergometer en zuurstofverbruik) en vermindering van kortademigheid bij iso-belasting.

Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie trainingsprogramma's bij COPD-patiënten onderzocht met een vergelijkbare timing van interventie, waarbij selectieve duurtraining van de onderste ledematen werd vergeleken met gecombineerde training van de bovenste en onderste ledematen.

Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of de gecombineerde "arm en been" trainingsmodaliteit, in vergelijking met een gouden standaardprotocol - waarbij alleen de onderste ledematen worden getraind - effectiever is in het verbeteren van de ADL-prestaties in termen van verkorting van de oefentijd voor een specifieke test (GLITTRE-test). De secundaire doelen zijn om te evalueren of de gecombineerde trainingsmodaliteit, vergeleken met een gouden standaardprotocol waarbij alleen de onderste ledematen betrokken zijn, effectiever is in a) het verhogen van de inspanningstolerantie van de onderste ledematen; b) het verhogen van de inspanningstolerantie van de bovenste ledematen en c) het verlagen van de energiekosten van het lopen.

methoden:

Dit is een multicenter RCT-onderzoek met een interventie met een laag risico.

Patiënten met een diagnose van COPD, volgens de criteria van het Global Initiative for Lung Disease (GOLD), zullen voor dit doel worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan twee groepen: de onderste ledematen (LL)-groep en de onderste plus bovenste ledematen (L+UL)-groep . De enkele randomisatielijst is gemaakt door een persoon buiten het zorgpersoneel.

De behandeling in de twee groepen wordt gerapporteerd in de interventiesectie. Alle trainingen worden begeleid door een fysiotherapeut. De initiële trainingsintensiteit voor zowel de onderste als de bovenste ledematen wordt bepaald op basis van de belastingswaarde die wordt uitgevoerd in de laatste stap van de maximale incrementele inspanningstest; de belastingswaarde zal gelijk zijn aan 60% van het waargenomen maximale wattage. Vervolgens wordt tijdens de sessies de trainingsintensiteit geleidelijk opgevoerd met een progressie op basis van de symptomen, volgens het protocol van Maltais et al. met stappen van 10 watt voor de onderste ledematen en 5 watt voor de bovenste ledematen.

Tijdens de revalidatieperiode zal aan alle patiënten ook formeel onderwijs (alleen of in groepen) worden aangeboden over de kennis en het beheer van de ziekte, een gezonde levensstijl, het vrijmaken van de luchtwegen en inhalatiemedicijnen. Waar geïndiceerd, worden technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen en/of aanpassing aan niet-invasieve thuisbeademing toegepast.

Bij aanvang zullen de onderzoekers als volgt klinische evaluaties verzamelen:

• Demografische en antropometrische gegevens
• Post-bronchusverwijdende spirometrie en plethysmografie (geforceerd expiratoir volume op 1 seconde, geforceerde vitale capaciteit, restvolume, inspiratoire capaciteit)
• Bloedgasanalyse in omgevingslucht (PaO2, PaCO2, pH)
• Cumulatieve Illness Rating Score (CIRS)

Evaluaties voor en na zullen zijn:

• Barthel-index
• EuroQoL

De uitkomstmaten worden vermeld in het daarvoor bestemde gedeelte.

De steekproefomvang is berekend rekening houdend met een verbetering van de LL-groep van 23 ± 20 seconden op de GLITTRE-test die overeenkomt met de MCID (Minimal Clinical Important Difference) voor een standaard GOLD-revalidatiebehandeling met behulp van een T-test voor ongepaarde gegevens met a= 0,05 , b= 0,80. Geschat wordt dat patiënten in de L+UL-groep 22 ± 20 seconden meer verbeteren dan de LL-groep, de geschatte steekproef is 30 patiënten (15 per groep). Bovendien wordt geschat dat er, rekening houdend met een uitvalpercentage van 20%, 36 patiënten zullen worden ingeschreven (12 patiënten per centrum).

De statistische evaluatie zal worden uitgevoerd met het STATA 11-programma (StataCorp LLC). Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (of mediaan en kwartielen), terwijl categorische of binaire variabelen worden uitgedrukt als een percentage.

Statistische evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van geschikte parametrische en niet-parametrische tests om verschillen tussen groepen in behandelingsrespons te verifiëren (T-test of Wilcoxon om het verschil tussen gemiddelden of medianen te evalueren en chi-kwadraattest om het verschil tussen frequenties te evalueren) . Er zal ook een secundaire evaluatie door middel van logistische regressie worden uitgevoerd om de basiskenmerken te verifiëren die voorspellend zijn voor verbetering bij responders. Een p-waarde <.05 wordt als significant beschouwd.