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Efeito do treinamento de resistência combinado em AVD e caminhada em pacientes com DPOC

19 de junho de 2026 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Efeito do treinamento de resistência combinado de membros superiores e inferiores versus treinamento de membros inferiores isolado em AVD e caminhada em pacientes com DPOC

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença crônica com intolerância ao exercício relacionada e incapacidade acentuada devido a sintomas como dispneia e fadiga. A intolerância ao esforço e os sintomas induzidos pelo exercício causam prejuízo acentuado na realização das atividades da vida diária (AVD). A reabilitação pulmonar (RP), que tem o exercício como componente principal, é considerada um tratamento chave no tratamento da DPOC, uma vez que a RP é eficaz na melhora da tolerância ao exercício, dispnéia e fadiga induzida pelo exercício e qualidade de vida relacionada à saúde. A reabilitação também é eficaz para melhorar o tempo necessário para realizar as AVDs, reduzindo os sintomas e a incapacidade. Estudos mostram que protocolos de reabilitação com exercícios de membros superiores somados ao treinamento de membros inferiores são capazes de trazer benefícios adicionais em termos de tolerância ao esforço (tempo de resistência no ergômetro de braço e consumo de oxigênio) e redução da dispneia na isocarga.

O objetivo principal deste estudo é avaliar se a modalidade de treinamento combinado "braço e perna", em comparação com um protocolo padrão-ouro - envolvendo apenas o treinamento de membros inferiores - é mais eficaz na melhoria do desempenho nas AVD em termos de redução do tempo de exercício para um teste específico (teste GLITTRE).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença crônica com intolerância ao exercício relacionada e incapacidade acentuada devido a sintomas como dispneia e fadiga. A intolerância ao esforço e os sintomas induzidos pelo exercício causam prejuízo acentuado na realização das atividades da vida diária (AVD). Pacientes com DPOC muitas vezes dependem de um cuidador para realizar algumas AVDs para dispneia intolerável e fadiga desde os estágios iniciais da doença. De fato, mesmo realizando AVDs simples, os pacientes com DPOC desenvolvem hiperinsuflação dinâmica e atingem um limite ventilatório que os obriga a parar ou desacelerar. Os sintomas e a incapacidade pioram a qualidade de vida do paciente.

A reabilitação pulmonar (RP), que tem o exercício como componente principal, é considerada um tratamento chave no manejo da DPOC, uma vez que a RP é eficaz em melhorar a tolerância ao exercício, a dispneia induzida pelo exercício e a fadiga e a qualidade de vida relacionada à saúde. A reabilitação também é eficaz para melhorar o tempo necessário para realizar as AVDs, reduzindo os sintomas e a incapacidade.

O treinamento em cicloergômetro para membros inferiores melhora o consumo máximo de oxigênio e reduz a frequência cardíaca, a ventilação por minuto, a dispnéia e a fadiga nas pernas em velocidades de trabalho submáximas. Além disso, foi descrito que o treinamento de membros superiores reduz a dispneia, aumenta a força muscular respiratória e tem efeito na tolerância global ao exercício dos pacientes.

Estudos mostram que protocolos de reabilitação com exercícios de membros superiores somados ao treinamento de membros inferiores são capazes de trazer benefícios adicionais em termos de tolerância ao esforço (tempo de resistência no ergômetro de braço e consumo de oxigênio) e redução da dispneia na isocarga.

Até onde sabemos, nenhum estudo investigou programas de treinamento em pacientes com DPOC com tempo de intervenção semelhante, comparando o treinamento seletivo de resistência de membros inferiores com o treinamento combinado de membros superiores e inferiores.

O objetivo principal deste estudo é avaliar se a modalidade de treinamento combinado "braço e perna", em comparação com um protocolo padrão-ouro - envolvendo apenas o treinamento de membros inferiores - é mais eficaz na melhoria do desempenho nas AVD em termos de redução do tempo de exercício para um teste específico (teste GLITTRE). Os objetivos secundários são avaliar se a modalidade de treinamento combinado, comparada a um protocolo padrão-ouro envolvendo apenas os membros inferiores, é mais eficaz em a) aumentar a tolerância ao esforço dos membros inferiores; b) aumentar a tolerância ao esforço dos membros superiores ec) reduzir o gasto energético da caminhada.

Métodos:

Este é um estudo RCT multicêntrico com uma intervenção de baixo risco.

Pacientes com diagnóstico de DPOC, de acordo com os critérios da Global Initiative for Lung Disease (GOLD), serão recrutados para esse fim e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: grupo de membros inferiores (LL) e grupo de membros inferiores mais superiores (L+MS) . A lista única de randomização foi criada por uma pessoa externa à equipe de saúde.

O tratamento nos dois grupos é relatado na seção de intervenção. Todas as sessões de treinamento serão supervisionadas por um fisioterapeuta. A intensidade inicial do treinamento tanto para membros inferiores quanto superiores será determinada com base no valor da carga realizada na última etapa do teste de esforço incremental máximo; o valor da carga será igual a 60% da potência máxima observada. Posteriormente, a intensidade do treinamento será aumentada gradativamente durante as sessões com uma progressão baseada nos sintomas, conforme protocolo de Maltais et al. com passos de 10 watts para os membros inferiores e 5 watts para os membros superiores.

Durante o período de reabilitação, educação formal (individual ou em grupo) sobre conhecimento e manejo da doença, estilo de vida saudável, desobstrução de vias aéreas e drogas inalatórias também será oferecida a todos os pacientes. Quando indicado, serão administradas técnicas de desobstrução das vias aéreas e/ou adaptação à ventilação domiciliar não invasiva.

Na linha de base, os investigadores coletarão as avaliações clínicas da seguinte forma:

  • Dados demográficos e antropométricos
  • Espirometria e pletismografia pós-broncodilatador (Volume Expiratório Forçado em 1 segundo, Capacidade Vital Forçada, Volume Residual, Capacidade Inspiratória)
  • Análise de gases sanguíneos em ar ambiente (PaO2, PaCO2, pH)
  • Pontuação cumulativa de classificação de doenças (CIRS)

As avaliações pré e pós serão:

  • Índice de Barthel
  • EuroQoL

As medidas de resultado são relatadas na seção dedicada.

O tamanho da amostra foi calculado considerando uma melhora do grupo LL de 23±20 segundos no teste GLITTRE correspondente ao MCID (Minimal Clinical Important Difference) para um tratamento de reabilitação GOLD padrão usando um teste T para dados não pareados com a = 0,05 , b = 0,80. Estimando que os pacientes do grupo L+UL melhoram 22±20 segundos a mais do que o grupo LL, a amostra estimada é de 30 pacientes (15 por grupo). Além disso, considerando uma taxa de abandono de 20%, estima-se que 36 pacientes serão inscritos (12 pacientes por centro).

A avaliação estatística será realizada com o programa STATA 11 (StataCorp LLC). As variáveis ​​contínuas serão expressas como média e desvio padrão (ou mediana e quartis) enquanto as variáveis ​​categóricas ou binárias como porcentagem.

A avaliação estatística será realizada com o uso de testes paramétricos e não paramétricos apropriados para verificar diferenças entre os grupos na resposta ao tratamento (teste T ou Wilcoxon para avaliar a diferença entre médias ou medianas e teste qui-quadrado para avaliar a diferença entre frequências) . Uma avaliação secundária por regressão logística também será realizada para verificar as características basais preditivas de melhora nos respondedores. Um valor de p <.05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itália, 25065
        • Recrutamento
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
        • Contato:
        • Contato:
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • Ainda não está recrutando
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
        • Contato:
        • Contato:
    • Varese
      • Tradate, Varese, Itália, 21049
        • Concluído
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC classe GOLD 2-3
  • Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF1) entre 30% e 70% do valor previsto
  • capacidade de andar e subir escadas sem ajuda
  • quadro clínico estável (pH > 7,35)

Critério de exclusão:

  • insuficiência respiratória crônica em oxigenoterapia de longa duração (OLD)
  • comorbidades ortopédicas, neurológicas ou cardiológicas graves
  • comprometimento cognitivo
  • exacerbação recente (dentro de 15 dias) exigindo uma mudança na terapia
  • presença de doença pulmonar diferente da DPOC
  • terminalidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo membros inferiores (MMII)
Esses pacientes participarão de um programa de reabilitação pulmonar (treinamento usual) em membros inferiores

O programa incluirá sessões diárias de 90 minutos, num total de 14 sessões, compostas por:

  1. 60 minutos de bicicleta ergométrica para membros inferiores (2 sessões diárias de 30 minutos) em intensidade moderada-alta;
  2. 30 minutos de exercícios de fortalecimento de membros superiores (bíceps, peitoral, latíssimo do dorso) e membros inferiores (quadríceps, glúteo e isquiotibiais) realizados em corpo livre ou com auxílio de pesos.

Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta.

Outros nomes:
  • Comparador Ativo
Experimental: grupo membros inferiores mais superiores (L+MS)
Esses pacientes participarão de um programa de reabilitação que combina treinamento de membros superiores e inferiores

Estes pacientes irão frequentar um programa de reabilitação com sessões diárias de 90 minutos, num total de 14 sessões, composto por:

  1. 30 minutos de bicicleta ergométrica para membros inferiores (1 sessão de 30 minutos por dia) em intensidade moderada-alta;
  2. 30 minutos com ergômetro de braço (1 sessão diária de 30 minutos) em intensidade moderada-alta;
  3. 30 minutos de exercícios de fortalecimento de membros superiores (bíceps, peitoral, latíssimo do dorso) e membros inferiores (quadríceps, glúteo e isquiotibiais) realizados em corpo livre ou com auxílio de pesos.

Todas as sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta.

Outros nomes:
  • Experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas AVDs (teste GLITTRE)
Prazo: Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Avaliar a melhora em termos de mudança de tempo de exercício para um teste específico (teste GLITTRE)
Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na tolerância ao esforço dos membros inferiores
Prazo: Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Avaliar a melhora em termos de mudança na distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Alteração na tolerância ao esforço dos membros superiores
Prazo: Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Avaliar a melhora em termos de alteração do Tlim (tempo até a exaustão) no Unsupported Upper Limb Exercise Test (UULEX)
Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Mudança no custo energético da caminhada (EC)
Prazo: Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)
Avaliar a melhora em termos de variação do gasto energético da caminhada com o teste de CE realizado em esteira na velocidade de 3,0 km/h por 6 minutos
Prazo. Da data da randomização até o final do programa (até 16 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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