Effekt av kombinert utholdenhetstrening på ADL og gange hos KOLS-pasienter

Bakgrunn:

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk sykdom med relatert treningsintoleranse og markert funksjonshemming på grunn av symptomer som dyspné og tretthet. Anstrengelsesintoleranse og anstrengelsesutløste symptomer forårsaker markert svekkelse i å fullføre dagliglivets aktiviteter (ADL). KOLS-pasienter er ofte avhengige av en omsorgsperson for å utføre noen ADL-er for utålelig dyspné og tretthet siden de tidlige stadiene av sykdommen. Faktisk, selv mens de utfører enkle ADL-er, utvikler KOLS-pasienter dynamisk hyperinflasjon og når en ventilasjonsgrense som tvinger dem til å stoppe eller bremse. Symptomer og funksjonshemming forverrer pasientens livskvalitet.

Lungerehabilitering (PR), som har trening som en hovedkomponent, regnes som en nøkkelbehandling i behandlingen av KOLS siden PR er effektiv for å forbedre treningstoleranse, treningsindusert dyspné og tretthet og helserelatert livskvalitet. Rehabilitering er også effektiv for å forbedre tiden det tar å utføre ADL, redusere symptomer og funksjonshemming.

Ergometertrening i nedre ekstremiteter forbedrer maksimalt oksygenopptak, og reduserer hjertefrekvens, minuttventilasjon, dyspné og tretthet i benene ved submaksimale arbeidshastigheter. Videre har trening av øvre lemmer blitt beskrevet for å redusere dyspné, øke respiratorisk muskelstyrke og ha en effekt på pasienters globale treningstoleranse.

Studier viser at rehabiliteringsprotokoller med øvelser i overekstremiteter lagt til trening i underekstremiteter er i stand til å gi ytterligere fordeler med tanke på innsatstoleranse (utholdenhetstid ved armergometer og oksygenforbruk) og reduksjon av dyspné ved iso-belastning.

Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt treningsprogrammer hos KOLS-pasienter med lignende intervensjonstid, som sammenligner selektiv utholdenhetstrening i nedre ekstremiteter med kombinert trening i øvre og nedre ekstremiteter.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om den kombinerte treningsmodaliteten "arm og ben", sammenlignet med en gullstandardprotokoll - som bare involverer trening i nedre lemmer - er mer effektiv for å forbedre ADL-ytelsen når det gjelder reduksjon av treningstid i en spesifikk test (GLITTRE-test). De sekundære målene er å evaluere om den kombinerte treningsmodaliteten, sammenlignet med en gullstandardprotokoll som kun involverer underekstremitetene, er mer effektiv når det gjelder a) å øke innsatstoleransen til underekstremitetene; b) øke innsatstoleransen til de øvre lemmer og c) redusere energikostnadene ved å gå.

Metoder:

Dette er en multisenter RCT-studie med lavrisikointervensjon.

Pasienter med en KOLS-diagnose, i henhold til kriteriene for Global Initiative for Lung Disease (GOLD), vil bli rekruttert til dette formålet og tilfeldig fordelt i to grupper: Nedre lemmer (LL) gruppe og nedre pluss øvre lemmer (L+UL) gruppe . Den enkle listen over randomisering ble opprettet av en person utenfor helsepersonellet.

Behandlingen i de to gruppene er rapportert i intervensjonsdelen. Alle treningsøkter vil bli veiledet av fysioterapeut. Den innledende treningsintensiteten både for nedre og øvre lemmer vil bli bestemt på grunnlag av belastningsverdien utført i det siste trinnet i den maksimale inkrementelle innsatstesten; belastningsverdien vil være lik 60 % av den maksimale effekten som observeres. Deretter vil treningsintensiteten økes gradvis i løpet av øktene med en progresjon basert på symptomene, i henhold til protokollen til Maltais et al. med trinn på 10 watt for underekstremitetene og 5 watt for de øvre lemmene.

I rehabiliteringsperioden vil det også bli tilbudt formell opplæring (alene eller i grupper) om kunnskap og håndtering av sykdommen, sunn livsstil, luftveisklaring og inhalasjonsmedisiner til alle pasienter. Der det er indisert, vil luftveisklaringsteknikker og/eller tilpasning til ikke-invasiv hjemmeventilasjon bli administrert.

Ved baseline vil etterforskerne samle kliniske evalueringer som følger:

• Demografiske og antropometriske data
• Post-bronkodilatator spirometri og pletysmografi (Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund, Forced Vital Capacity, Residual Volume, Inspiratory Capacity)
• Blodgassanalyse i omgivelsesluft (PaO2, PaCO2, pH)
• Cumulative Illness Rating Score (CIRS)

Før- og etterevalueringer vil være:

• Barthel-indeksen
• EuroQoL

Resultatmålene er rapportert i den dedikerte delen.

Prøvestørrelsen er beregnet med tanke på en forbedring av LL-gruppen på 23±20 sekunder på GLITTRE-testen tilsvarende MCID (Minimal Clinical Important Difference) for en standard GOLD-rehabiliteringsbehandling ved bruk av en T-test for uparrede data med a= 0,05 , b = 0,80. Ved å estimere at pasienter i L+UL-gruppen forbedrer seg 22±20 sekunder mer enn LL-gruppen, er det estimerte utvalget 30 pasienter (15 per gruppe). Videre, tatt i betraktning en frafallsprosent på 20 %, er det anslått at 36 pasienter vil bli innrullert (12 pasienter per senter).

Den statistiske evalueringen vil bli utført med STATA 11-programmet (StataCorp LLC). Kontinuerlige variabler vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (eller median og kvartiler) mens kategoriske eller binære variabler som en prosentandel.

Statistisk evaluering vil bli utført med bruk av passende parametriske og ikke-parametriske tester for å verifisere forskjeller mellom grupper i behandlingsrespons (T-test eller Wilcoxon for å evaluere forskjellen mellom gjennomsnitt eller medianer og kjikvadrattest for å evaluere forskjellen mellom frekvenser) . En sekundær evaluering ved logistisk regresjon vil også bli utført for å verifisere grunnlinjekarakteristikkene som predikerer forbedring hos respondere. En p-verdi <.05 vil bli ansett som signifikant.