Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn kestävyysharjoittelun vaikutus ADL:ään ja kävelyyn COPD-potilailla

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Yhdistetyn ylä- ja alaraajojen kestävyysharjoittelun verrattuna alaraajojen harjoitteluun yksinään ADL:ään ja kävelyyn COPD-potilailla

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen sairaus, johon liittyy liikunta-intoleranssi ja huomattava vammaisuus, joka johtuu oireista, kuten hengenahdistus ja väsymys. Vaivantoleranssi ja liikunnan aiheuttamat oireet aiheuttavat huomattavaa heikkenemistä päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ADL). Keuhkojen kuntoutus (PR), jonka pääkomponentti on liikunta, pidetään keskeisenä hoitomuotona keuhkoahtaumataudin hoidossa, koska se parantaa tehokkaasti rasituksen sietokykyä, harjoituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja väsymystä sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kuntoutus on myös tehokas lyhentämään ADL:n suorittamiseen tarvittavaa aikaa, vähentämään oireita ja vammaisuutta. Tutkimukset osoittavat, että kuntoutusprotokollat, joissa yläraajojen harjoitukset lisätään alaraajojen harjoitteluun, voivat tuoda lisäetuja ponnistelun sietokyvyn (käsivarren ergometrin kestävyys ja hapenkulutus) ja hengenahdistushäiriön vähentämisen suhteen iso-kuormituksella.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko yhdistetty "käsi ja jalka" harjoitusmenetelmä verrattuna kultaiseen standardiprotokollaan - joka sisältää vain alaraajojen harjoittelun - tehokkaampi ADL-suorituskyvyn parantaminen harjoitusajan lyhentämisessä. erityinen testi (GLITRE-testi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen sairaus, johon liittyy liikunta-intoleranssi ja huomattava vammaisuus, joka johtuu oireista, kuten hengenahdistus ja väsymys. Vaivantoleranssi ja liikunnan aiheuttamat oireet aiheuttavat huomattavaa heikkenemistä päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ADL). Keuhkoahtaumatautipotilaat luottavat usein hoitajan suorittamaan ADL-toimenpiteitä sietämättömän hengenahdistuksen ja väsymyksen vuoksi taudin alkuvaiheista lähtien. Itse asiassa keuhkoahtaumatautipotilaat kehittävät dynaamista hyperinflaatiota tehdessäänkin yksinkertaisia ​​ADL-toimenpiteitä ja saavuttavat hengitysrajan, joka pakottaa heidät pysähtymään tai hidastumaan. Oireet ja vammaisuus heikentävät potilaan elämänlaatua.

Keuhkojen kuntoutus (PR), jonka pääkomponentti on liikunta, pidetään keskeisenä hoitomuotona keuhkoahtaumataudin hoidossa, koska se parantaa tehokkaasti rasituksen sietokykyä, harjoituksen aiheuttamaa hengenahdistusta ja väsymystä sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kuntoutus on myös tehokas lyhentämään ADL:n suorittamiseen tarvittavaa aikaa, vähentämään oireita ja vammaisuutta.

Alaraajojen sykliergometriharjoittelu parantaa huippuhapenottokykyä ja vähentää sykettä, minuutin ventilaatiota, hengenahdistusta ja jalkojen väsymystä submaksimaalisilla työnopeuksilla. Lisäksi yläraajojen harjoittelun on kuvattu vähentävän hengenahdistusta, lisäävän hengityslihasten voimaa ja vaikuttavan potilaiden yleiseen rasitussietokykyyn.

Tutkimukset osoittavat, että kuntoutusprotokollat, joissa yläraajojen harjoitukset lisätään alaraajojen harjoitteluun, voivat tuoda lisäetuja ponnistelun sietokyvyn (käsivarren ergometrin kestävyys ja hapenkulutus) ja hengenahdistushäiriön vähentämisen suhteen iso-kuormituksella.

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu keuhkoahtaumatautipotilaiden koulutusohjelmia, joilla on samanlainen interventioaika, jossa verrataan selektiivistä alaraajojen kestävyysharjoitusta yhdistettyyn ylä- ja alaraajojen harjoitteluun.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko yhdistetty "käsi ja jalka" harjoitusmenetelmä verrattuna kultaiseen standardiprotokollaan - joka sisältää vain alaraajojen harjoittelun - tehokkaampi ADL-suorituskyvyn parantaminen harjoitusajan lyhentämisessä. erityinen testi (GLITRE-testi). Toissijaisina tavoitteina on arvioida, onko yhdistetty harjoittelumenetelmä tehokkaampi verrattuna kultastandardiprotokollaan, joka koskee vain alaraajoja a) lisäämään alaraajojen ponnistuksen sietokykyä; b) lisää yläraajojen rasituskestävyyttä ja c) alentaa kävelyn energiakustannuksia.

Menetelmät:

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on vähäriskinen interventio.

Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti Global Initiative for Lung Disease (GOLD) -kriteerien mukaisesti, rekrytoidaan tätä tarkoitusta varten ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Alaraajojen (LL) ryhmä ja Ala- ja yläraajojen (L+UL) ryhmä. . Yksittäisen satunnaisluettelon on laatinut terveydenhuoltohenkilöstön ulkopuolinen henkilö.

Hoito kahdessa ryhmässä on raportoitu interventio-osiossa. Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa. Alkuharjoittelun intensiteetti sekä ala- että yläraajoille määritetään maksimaalisen lisäponnistuksen testin viimeisessä vaiheessa suoritetun kuormitusarvon perusteella; kuormitusarvo on yhtä suuri kuin 60 % havaitusta maksimitehosta. Myöhemmin harjoitusten intensiteettiä nostetaan asteittain harjoitusten aikana oireiden perusteella etenemällä Maltaisin et al. 10 watin portaat alaraajoille ja 5 wattia yläraajoille.

Kuntoutusjakson aikana kaikille potilaille tarjotaan myös muodollista koulutusta (yksin tai ryhmässä) sairauden tuntemuksesta ja hallinnasta, terveellisistä elämäntavoista, hengitysteiden puhdistuksesta ja inhaloitavista lääkkeistä. Tarvittaessa annetaan hengitysteiden raivaustekniikoita ja/tai sopeutumista ei-invasiiviseen kotihengitykseen.

Lähtötilanteessa tutkijat keräävät kliiniset arvioinnit seuraavasti:

  • Demografiset ja antropometriset tiedot
  • Post-keuhkoputkia laajentava spirometria ja pletysmografia (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, jäännöstilavuus, sisäänhengityskapasiteetti)
  • Verikaasuanalyysi ympäröivässä ilmassa (PaO2, PaCO2, pH)
  • Kumulatiiviset sairausluokituspisteet (CIRS)

Ennakko- ja jälkiarvioinnit ovat:

  • Barthel-indeksi
  • EuroQoL

Tulostoimenpiteet on raportoitu asiaa koskevassa osiossa.

Otoskoko on laskettu ottaen huomioon LL-ryhmän 23±20 sekunnin parannus GLITTRE-testissä, joka vastaa MCID:tä (Minimal Clinical Important Difference) normaalissa GOLD-kuntoutushoidossa käyttäen T-testiä parittomille tiedoille, joiden a= 0,05 , b = 0,80. Arvioiden L+UL-ryhmän potilaiden paranevan 22±20 sekuntia enemmän kuin LL-ryhmän potilaiden arvioitu otos on 30 potilasta (15 per ryhmä). Lisäksi, kun otetaan huomioon 20 prosentin keskeyttämisaste, on arvioitu, että 36 potilasta otetaan mukaan (12 potilasta per keskus).

Tilastollinen arviointi suoritetaan STATA 11 -ohjelmalla (StataCorp LLC). Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana (tai mediaanina ja kvartiileina), kun taas kategorialliset tai binäärimuuttujat prosentteina.

Tilastollinen arviointi suoritetaan käyttämällä asianmukaisia ​​parametrisia ja ei-parametrisia testejä ryhmien välisten erojen tarkistamiseksi hoitovasteessa (T-testi tai Wilcoxon arvioimaan keskiarvojen tai mediaanien välistä eroa ja chi-neliötesti frekvenssien välisen eron arvioimiseksi) . Toissijainen arviointi logistisella regressiolla suoritetaan myös vastaajien paranemista ennakoivien perusominaisuuksien tarkistamiseksi. P-arvoa <,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • Rekrytointi
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italia, 27040
        • Ei vielä rekrytointia
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Montescano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Varese
      • Tradate, Varese, Italia, 21049
        • Valmis
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Tradate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GOLD-luokka 2-3 COPD
  • Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) 30–70 % ennustetusta arvosta
  • kyky kävellä ja kiivetä portaita ilman apua
  • vakaa kliininen tila (pH > 7,35)

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisessa happihoidossa (LTOT)
  • vakavat ortopediset, neurologiset tai kardiologiset sairaudet
  • kognitiivinen rajoite
  • äskettäinen pahenemisvaihe (15 päivän sisällä), joka vaatii hoidon muuttamista
  • muun keuhkosairauden kuin COPD:n esiintyminen
  • terminaalisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: alaraajojen (LL) ryhmä
Nämä potilaat osallistuvat keuhkojen kuntoutusohjelmaan (tavallinen koulutus) alaraajoissa

Ohjelma sisältää päivittäisiä 90 minuutin istuntoja, yhteensä 14 istuntoa, jotka koostuvat:

  1. 60 minuuttia kiinteällä pyörällä alaraajoille (2 kertaa päivässä 30 minuuttia) kohtalaisen korkealla intensiteetillä;
  2. 30 minuuttia yläraajojen (hauis, rintalihas, latissimus dorsi) ja alaraajojen (nelipäiset, pakaralihakset ja reisilihakset) vahvistavia harjoituksia vapaavartalolla tai painojen avulla.

Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa.

Muut nimet:
  • Active Comparator
Kokeellinen: ala- ja yläraajojen (L+UL) ryhmä
Nämä potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan, jossa yhdistyvät ylä- ja alaraajojen harjoittelu

Nämä potilaat osallistuvat kuntoutusohjelmaan, jonka päivittäiset istunnot kestävät 90 minuuttia, yhteensä 14 kertaa ja jotka koostuvat:

  1. 30 minuuttia kiinteällä pyörällä alaraajoille (1 harjoitus 30 minuuttia päivässä) kohtalaisen korkealla intensiteetillä;
  2. 30 minuuttia käsivarsiergometrillä (1 päivittäinen 30 minuutin istunto) kohtalaisella ja korkealla intensiteetillä;
  3. 30 minuuttia yläraajojen (hauis, rintalihas, latissimus dorsi) ja alaraajojen (nelipäiset, pakaralihakset ja reisilihakset) vahvistavia harjoituksia vapaavartalolla tai painojen avulla.

Kaikki harjoitukset ovat fysioterapeutin valvonnassa.

Muut nimet:
  • Kokeellinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADL-muutos (GLITRE-testi)
Aikaikkuna: Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Arvioimaan parannusta harjoitusajan muutoksen suhteen tietyssä testissä (GLITTRE-testi)
Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen ponnistuksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Arvioida parannusta kävellyn matkan muutoksen suhteen 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Muutos yläraajojen ponnistuksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Arvioida parannusta Tlim:n (aika uupumukseen) muutoksen suhteen tuetun yläraajan harjoitustestissä (UULEX)
Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Muutos kävelyn energiakustannuksissa (EC)
Aikaikkuna: Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)
Arvioida parannusta kävelyn energiakustannusten muutoksissa EC-testillä, joka suoritetaan juoksumatolla nopeudella 3,0 km/h 6 minuutin ajan
Aikaikkuna. Satunnaistamispäivästä ohjelman loppuun (enintään 16 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michele Vitacca, MD, ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa