FIND 뇌졸중 회복 - 종단적 연구 (FIND)
FIND 뇌졸중 회복: 종단적 빈번한 평가 장기 후속 연구
뇌졸중 생존자는 운동 및 인지 문제, 언어 및 시각 장애, 우울증 및 삶의 질을 악화시키는 기타 여러 장애를 포함한 장애를 자주 겪습니다. 일부는 뇌졸중 후 완전히 회복되고 다른 일부는 영구적인 장애를 갖게 됩니다. 뇌졸중 후 다른 영역에서 회복의 궤적을 보여주는 연구는 거의 없으므로 회복 일정은 완전히 알려지지 않았습니다. 또한 복구로 이어지는 전체 메커니즘은 정확하게 알려져 있지 않습니다(1). 이러한 메커니즘을 모니터링하기 위해 바이오마커를 활용할 수 있습니다.
회복 연구와 병행하여 뇌졸중 후 바이오마커의 시계열에 대한 연구는 제한적입니다(2). 따라서 뇌졸중 회복의 바이오마커에 대한 지식을 늘리기 위한 중요한 첫 번째 단계는 뇌졸중 회복과 바이오마커 패턴의 시간 경과를 더 잘 이해하는 것입니다. 바이오마커는 나중에 뇌졸중 후 결과 예측에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
뇌졸중 생존자는 운동 및 인지 문제, 언어 및 시각 장애, 우울증 및 삶의 질을 악화시키는 기타 여러 장애를 포함한 장애를 자주 겪습니다. 일부는 뇌졸중 후 완전히 회복되고 다른 일부는 영구적인 장애를 갖게 됩니다. 뇌졸중 후 다른 영역에서 회복의 궤적을 보여주는 연구는 거의 없으므로 회복 일정은 완전히 알려지지 않았습니다. 또한 복구로 이어지는 전체 메커니즘은 정확하게 알려져 있지 않습니다(1). 이러한 메커니즘을 모니터링하기 위해 바이오마커를 활용할 수 있습니다.
회복 연구와 병행하여 뇌졸중 후 바이오마커의 시계열에 대한 연구는 제한적입니다(2). 따라서 뇌졸중 회복의 바이오마커에 대한 지식을 늘리기 위한 중요한 첫 번째 단계는 뇌졸중 회복과 바이오마커 패턴의 시간 경과를 더 잘 이해하는 것입니다. 바이오마커는 나중에 뇌졸중 후 결과 예측에 사용될 수 있습니다.
업무 계획
AIM 급성, 아급성 및 장기간의 뇌졸중에서 혈액 바이오마커 농도의 변화를 동시에 프로파일링하여 다양한 영역에서 신경 및 인지 기능의 속도, 순서 및 회복 정도를 설명하는 시간 프로파일을 결정합니다. 다른 영역에서 회복의 개인 및 개인 간 차이를 결정합니다.
정보에 입각한 동의 서면 동의는 모든 참가자 또는 그들의 가장 가까운 친척으로부터 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, SE-41345
- 모병
- Department of Neurology, Department of Neurorehabilitation and Department of Clinical Genetics, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구자들은 스웨덴 예테보리에 있는 Sahlgrenska 대학 병원의 뇌졸중 병동에 입원한 최초의 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내출혈 환자를 등록합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
• 최초의 급성 허혈성 뇌졸중; 또는 뇌내출혈.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 전 mRS 점수 ≥3;
- 중증 신경퇴행성 질환, 대뇌 신생물 또는 말기 질환; 그리고
- 병원에서 후속 방문 동안 연구 절차에 참여하거나 이해 및/또는 준수할 가능성이 없는 것으로 간주되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 - 모두
모두 뇌졸중 환자를 포함했습니다.
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모든 뇌졸중 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 데이터 임상 데이터
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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뇌졸중 하위 유형, 병력, 기준선과 후속 조치 사이의 라이프 스타일 질문
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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뇌졸중 심각도
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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기준선과 후속 조치 사이의 National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS)의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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기능적 독립성
기간: 3, 6 및 12개월에 사전 뇌졸중 추정, 기준선 및 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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수정 순위 척도(mRS) 기능적 독립성의 변화
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3, 6 및 12개월에 사전 뇌졸중 추정, 기준선 및 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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보행 능력
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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기준선과 후속 조치 사이의 기능적 보행 범주의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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자세 제어
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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기준선과 후속 조치 사이에 Berg Balance Scale(BBS)로 평가한 자세 제어의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년.
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혈액 샘플
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 비교하여 혈장 단백질 수준 및 순환 RNA 프로필 분석
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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FMA 암 테스트
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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Fugl-Meyer Assessment of Motor Recovery의 기준선과 후속 조치 사이의 뇌졸중 테스트 후 성능 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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안전한
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 어깨 외전 및 손가락 확장(SAFE) 점수에 대한 성능 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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모카
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 몬트리올 인지 평가의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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신경영상
기간: 기준선 및 3개월 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2 년
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기준선과 후속 조치 사이의 MRI 스캔의 변화.
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기준선 및 3개월 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2 년
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D-FIS
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 일일 피로 영향 척도(D-FIS)의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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가졌다
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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SIS
기간: 기준선 및 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 뇌졸중 영향 척도(SIS) 영역의 변화.
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기준선 및 기준선과 3, 6, 12개월 간의 변화; 2년 5년
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파스
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 언어 유창성 테스트의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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CWT
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 색상 단어 간섭 테스트의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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TMT
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 트레일 메이킹 테스트의 변경.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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르반스
기간: 기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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기준선과 후속 조치 사이의 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)의 10단어 테스트의 변화.
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기준선 및 3, 6 및 12개월 기준선으로부터의 변화; 2년 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wieloch T, Nikolich K. Mechanisms of neural plasticity following brain injury. Curr Opin Neurobiol. 2006 Jun;16(3):258-64. doi: 10.1016/j.conb.2006.05.011. Epub 2006 May 18.
- Doll DN, Barr TL, Simpkins JW. Cytokines: their role in stroke and potential use as biomarkers and therapeutic targets. Aging Dis. 2014 Oct 1;5(5):294-306. doi: 10.14336/AD.2014.0500294. eCollection 2014 Oct.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관찰 - 모두에 대한 임상 시험
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Aarhus University Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Grupo Argentino de Tratamiento de la Leucemia Aguda모병
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Baylor College of MedicineTexas Children's Cancer Center모병