Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LÖYDÄ aivohalvauksen toipuminen – pitkittäinen tutkimus (FIND)

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Göteborg University

LÖYDÄ aivohalvauksen toipuminen: pitkittäinen usein arvioitava pitkän aikavälin seurantatutkimus

Aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät usein vammoista, mukaan lukien motorisista ja kognitiivisista ongelmista, puhe- ja näköhäiriöistä, masennuksesta ja useista muista vammoista, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Jotkut toipuvat täysin aivohalvauksen jälkeen ja toisilla on pysyviä vammoja. Harvat tutkimukset osoittavat toipumisratoja eri aloilla aivohalvauksen jälkeen, joten toipumisaikatauluja ei täysin tunneta. Myöskään kaikkia elpymiseen johtavia mekanismeja ei tunneta tarkasti (1). Näiden mekanismien seurantaan voidaan käyttää biomarkkereita.

Toipumistutkimusten rinnalla aivohalvauksen jälkeisten biomarkkerien aikasarjoja koskevat tutkimukset ovat rajallisia (2). Tästä syystä ratkaiseva ensimmäinen askel aivohalvauksen toipumisen biomarkkereiden tietämyksen lisäämiseksi on saada parempi käsitys sekä aivohalvauksen toipumisen että biomarkkerimallien ajankulusta. Biomarkkereita voidaan myöhemmin käyttää tulosennusteisiin aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Aivohalvauksesta selviytyneet kärsivät usein vammoista, mukaan lukien motorisista ja kognitiivisista ongelmista, puhe- ja näköhäiriöistä, masennuksesta ja useista muista vammoista, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan. Jotkut toipuvat täysin aivohalvauksen jälkeen ja toisilla on pysyviä vaurioita. Harvat tutkimukset osoittavat toipumisratoja eri aloilla aivohalvauksen jälkeen, joten toipumisaikatauluja ei täysin tunneta. Myöskään kaikkia elpymiseen johtavia mekanismeja ei tunneta tarkasti (1). Näiden mekanismien seurantaan voidaan käyttää biomarkkereita.

Toipumistutkimusten rinnalla aivohalvauksen jälkeisten biomarkkerien aikasarjoja koskevat tutkimukset ovat rajallisia (2). Tästä syystä ratkaiseva ensimmäinen askel aivohalvauksen toipumisen biomarkkereiden tietämyksen lisäämiseksi on saada parempi käsitys sekä aivohalvauksen toipumisen että biomarkkerimallien ajankulusta. Biomarkkereita voidaan myöhemmin käyttää tulosennusteisiin aivohalvauksen jälkeen.

TYÖSUUNNITELMA

AIM Määritä ajalliset profiilit, jotka kuvaavat neurologisten ja kognitiivisten toimintojen nopeutta, järjestystä ja toipumisastetta eri aloilla ja profiloivat samanaikaisesti muutoksia veren biomarkkeripitoisuuksissa aivohalvauksen akuutissa, subakuuteissa vaiheessa ja pitkällä aikavälillä. Määritä yksilölliset ja yksilöiden väliset erot palautumisessa eri aloilla.

Tietoinen suostumus Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta halukkailta osallistujilta tai heidän lähiomaisltaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, SE-41345
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Department of Neurorehabilitation and Department of Clinical Genetics, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat rekisteröivät potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto, jotka otetaan aivohalvausyksiköihin Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan Göteborgissa, Ruotsissa.

Kuvaus

Tutkijat rekisteröivät potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto, jotka otetaan aivohalvausyksiköihin Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan Göteborgissa, Ruotsissa.

Osallistumiskriteerit ovat:

• ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus; tai aivoverenvuoto.

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä ≥3;
  • vakava neurodegeneratiivinen sairaus, aivokasvain tai terminaalinen sairaus; ja
  • potilaat, joiden ei katsota pystyvän osallistumaan tutkimusmenettelyihin tai ymmärtämään ja/tai noudattamaan niitä sairaalan seurantakäyntien aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi - kaikki
Kaikki mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
Muut: Havainnointi - kaikki
Kaikki aivohalvauspotilaat ovat mukana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteelliset tiedot Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Aivohalvauksen alatyyppi, sairaushistoria, elämäntapakysymykset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Aivohalvausta edeltävä arvio, perustaso ja muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Muutos muunnetun ranking-asteikon (mRS) toiminnallisessa riippumattomuudessa
Aivohalvausta edeltävä arvio, perustaso ja muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Kävelykyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Muutos toiminnallisessa ambulaatiokategoriassa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Asennon hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Muutos asennonhallinnassa, arvioituna Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta.
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Plasman proteiinitasojen ja verenkierron RNA-profiilien analyysit verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
FMA-käden testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Suorituskyvyn muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa moottorin palautumisesta aivohalvauksen jälkeen lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
TURVALLINEN
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos suorituskyvyssä olkapään sieppaus- ja sormenpidennyspisteissä (SAFE) lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
MoCA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa lähtötilanteen ja seurantatoimien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 vuotta
Muutokset MRI-skannauksissa lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 vuotta
D-FIS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Päivittäisen väsymyksen vaikutusasteikon (D-FIS) muutos perus- ja seurantatutkimusten välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
OLI
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) asteikossa lähtötason ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
SIS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukautta; 2 ja 5 vuotta
Muutos aivohalvausvaikutusasteikon (SIS) alueilla perustason ja seurantatoimien välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta ja 3, 6 ja 12 kuukautta; 2 ja 5 vuotta
FAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos verbaalisessa sujuvuustestissä lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
CWT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos väri-sana-interferenssitestissä lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
TMT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos Trail Making Testissä lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
RBANS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta
Muutos 10 sanan testissä Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) -testissä lähtötilanteen ja seurannan välillä.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; 2 ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät akateemiset tutkimusyhteistyökumppanit voivat jakaa anonymisoituja tietoja niin kauan kuin tiedonsiirto on EU:n yleistä tietosuoja-asetusta koskevan lainsäädännön sekä Ruotsin Ethical Review Boardin ja Göteborgin yliopiston päätösten mukaista, joita tulee säännellä tiedonsiirrossa. sopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Havainnointi - kaikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa