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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168463
요양원에서 노인을 위한 반려 로봇 애완 동물의 사용 탐색
요양원에서 노인을 위한 동반자 로봇 애완 동물의 사용 탐색, 8개월 단계식 웨지, 클러스터 무작위 제어 시험.
이 연구는 영국 남서부의 요양원에 거주하는 치매 유무에 관계없이 노인을 위한 저렴한 'Joy for All' 로봇 애완 동물의 사용과 영향을 평가할 것입니다.
Paro와 같은 로봇 애완동물은 웰빙(초조, 외로움, 약물 사용 감소, 불안 및 우울증 감소 포함)을 개선할 수 있는 잠재력을 보여주었지만 조사관이 수행한 이전 연구에서는 Paro가 대체 장치보다 노인들에게 덜 적합하다고 제안했습니다. 모든 고양이와 개를 위한 기쁨. Paro는 또한 실제 세계 내에서의 사용을 제한하고 혜택을 받을 수 있는 사람들의 수를 제한하기 때문에 훨씬 더 비싸다(100파운드에 비해 5000파운드).
따라서 연구자들은 웰빙 혜택을 달성하는 데 이러한 보다 저렴한 로봇의 잠재력을 탐구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남서부 잉글랜드의 요양원에 거주하는 노인들과 함께 '모두를 위한 기쁨' 로봇 애완동물의 사용과 영향을 탐구하는 8개월 간의 계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자는 치매가 있거나 없는 개인을 포함합니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 저렴한 로봇 애완 동물이 웰빙 개선으로 이어지고 요양원 및 요양원에서 4-8개월 동안 견고하고 참여하는지 확인하십시오.
- 로봇 애완 동물이 어떤 상황에서 어떤 요양원 거주자에게 어떤 영향을 미치고 있는지 확인하십시오.
탐색할 웰빙 결과에는 다음이 포함됩니다. 신경 정신병 증상, 도전적인 행동, 의사 소통 및 외로움.
추가 결과에는 약물 사용 모니터링, 1:1 관리 적용 및 사용 차트 유지 관리가 포함됩니다.
질적 데이터는 또한 케어 스태프가 관리하는 반성 일지와 연구 완료 후 인터뷰를 통해 수집됩니다.
이 연구에는 8개의 요양원 거주자가 포함되며 규모와 치매 서비스에 따라 두 개의 클러스터로 계층화됩니다. 그런 다음 두 클러스터는 즉시 시작(로봇 동물을 즉시 받음) 또는 지연 시작(4개월 후 로봇 동물을 받음)으로 무작위 배정됩니다. 이것은 제어 기간을 제공합니다. 샘플 크기는 주로 타당성 및 각 가정에 참여할 가능성이 있는 거주자의 수에 의해 결정됩니다. 전체적으로 약 190명의 거주자가 있으며 조사관은 8개의 가정에서 100명이 동의하고 로봇과 상호 작용할 것으로 추정합니다. 70%의 거주자(두 팔과 전체 연구에 걸쳐)가 로봇과의 상호작용으로부터 이익을 얻는다면 95% 신뢰 구간은 61-79%입니다. 이것은 충분한 정밀도입니다.
측정은 기준선, 4개월 및 8개월에 완료됩니다. 인터뷰는 8개월에 실시되며 반성 일기 항목과 함께 분석됩니다.
이 연구는 노인들의 웰빙을 개선하는 데 있어 보다 저렴한 로봇 애완 동물의 잠재력에 대한 이해와 그 사용 및 구현에 대한 통찰력을 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Plymouth, Devon, 영국, PL4 8AA
- University of Plymouth
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 협력 요양원 또는 요양원 거주자.
제외 기준:
- 참여 동의 없이 협력 주택에 거주하는 모든 거주자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입
4개의 가정으로 구성된 이 클러스터는 8개월의 시험이 시작되는 즉시 로봇 동물을 받게 됩니다.
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개입에는 Joy for All 로봇 동물과 상호 작용할 수 있는 기회가 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 지연된 개입
4개의 가정으로 이루어진 이 클러스터는 8개월의 시험 시작 후 4개월 후에 로봇 동물을 받게 됩니다.
로봇이 없는 4개월은 통제 기간이 될 것입니다.
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개입에는 Joy for All 로봇 동물과 상호 작용할 수 있는 기회가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuropsychiatric Inventory (요양원 버전) (Cummings, 1994)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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요양원 거주자의 신경 정신병 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
각 도메인에는 4개의 점수가 있습니다. 빈도(0-4, 높은 점수가 가장 빈번함), 심각도(0-3, 높은 점수가 가장 심각함), 총 점수(빈도 x 심각도) 및 간병인 고통(0-5, 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냄)
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기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도전적인 행동 척도(Moniz-Cook et al., 2001)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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요양원 거주자가 나타내는 도전적인 행동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-400이며 점수가 높을수록 더 도전적인 행동을 나타냅니다.
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기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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외로움을 끝내기 위한 캠페인 측정 도구(3개 항목) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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요양원 거주자들 사이에서 외로움의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이 결과는 3개 항목으로 측정되며 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 가장 외로움을 나타냅니다.
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기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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Holden 커뮤니케이션 척도(Strøm et al., 2016)
기간: 기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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요양원 입소자의 의사소통 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~48점이며 점수가 높을수록 의사소통에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선, 4개월 및 8개월에서 측정
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약물 사용 검토
기간: 연구 시작 4주 전, 연구 시작 후 4개월 전 4주, 연구 완료 4주 전 8개월에 대해 검토함
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기분이나 고통을 완화하기 위한 약물 사용, 특히 항우울제 또는 항정신병제 또는 '프로 레나타' 또는 PRN 약물 사용의 변화를 평가하기 위해 약물 차트를 검토합니다.
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연구 시작 4주 전, 연구 시작 후 4개월 전 4주, 연구 완료 4주 전 8개월에 대해 검토함
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1:1 케어 어플리케이션
기간: 연구 시작 4주 전, 연구 시작 후 4개월 전 4주, 연구 완료 4주 전 8개월에 대해 검토함
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각 요양원 거주자에 대한 1:1 요양 신청 수의 변경 사항을 평가합니다.
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연구 시작 4주 전, 연구 시작 후 4개월 전 4주, 연구 완료 4주 전 8개월에 대해 검토함
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정성적 영향 검토
기간: 유제품은 개입 단계(클러스터 1의 경우 8개월, 클러스터 2의 경우 4개월) 동안 유지되며 인터뷰 및 총괄 검토는 8개월에 수행됩니다.
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일지 검토, 직원 인터뷰 및 직원 총괄 검토를 통해 선택한 양적 척도에서 놓쳤을 수 있는 영향을 정성적으로 평가할 수 있습니다.
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유제품은 개입 단계(클러스터 1의 경우 8개월, 클러스터 2의 경우 4개월) 동안 유지되며 인터뷰 및 총괄 검토는 8개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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