Peds GU의 꼬리 대 푸덴달 블록
2024년 7월 24일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
하부 비뇨생식기 수술을 받는 소아 집단에서 조기 수술 후 통증 조절을 위한 꼬리 대 음부 차단
이 연구는 특정 비뇨기과 수술을 받는 어린이의 음경 수술 중 및 수술 후 통증을 최소화하기 위한 두 가지 기술을 비교합니다.
이 두 가지 접근법에는 꼬리 신경 차단과 음부 신경 차단이 포함됩니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- UH Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 음경 비뇨기과 수술을 받는 중
- ASA 클래스 1-3
제외 기준:
- 여성 환자
- 6개월 미만 또는 3세 이상 남아
- ASA 클래스 >3
- 인공위성 수술(Prentiss 아님)
- 동시 비하부 위장관 수술
- 천골 이상
- 오피오이드 진통제가 필요한 만성 통증의 병력
- 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 알파-2 작용제 또는 국소 마취제를 용인하거나 받을 수 없음
- 악성 고열증의 병력
- 응고 병증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 블록
환자는 수술 전에 꼬리 블록을 받게 됩니다.
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꼬리 척추 공간에 1mcg/kg 덱스메데토미딘과 함께 0.25% 로피바카인 1ml/kg을 주사할 수 있습니다.
첫 번째 시도는 꼬리 척추 영역으로 랜드마크 안내됩니다.
후속 시도는 초음파를 사용하여 수행할 수 있습니다.
꼬리 척추 공간에 1mcg/kg 덱스메데토미딘과 함께 0.25% 로피바카인 1ml/kg을 주사할 수 있습니다.
첫 번째 시도는 꼬리 척추 영역으로 랜드마크 안내됩니다.
후속 시도는 초음파를 사용하여 수행할 수 있습니다.
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실험적: 음부 블록
환자는 수술 전에 음부 블록을 받게 됩니다.
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주사 가능한 0.2-0.3% 면당 0.5 ml/kg 주입
0.5 mcg/kg 덱스메토메딘이 함유된 로피바카인.
엉덩이 피부를 통해 각 음부 신경 부위에 초음파 유도 주사.
주사 가능한 0.2-0.3% 면당 0.5 ml/kg 주입
0.5 mcg/kg 덱스메토메딘이 함유된 로피바카인.
엉덩이 피부를 통해 각 음부 신경 부위에 초음파 유도 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 마약 관리
기간: 수술 후 병원에서 회복하는 동안 약 1시간
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수술 후 구조 오피오이드의 용량(mg)
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수술 후 병원에서 회복하는 동안 약 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 비마약성 구조 투여
기간: 수술 후 첫날, 약 24시간 동안
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비마약성 구급약 용량(mg)
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수술 후 첫날, 약 24시간 동안
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48시간에 비마약성 구조 투여
기간: 수술 후 2일째, 약 48시간
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비마약성 구급약 용량(mg)
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수술 후 2일째, 약 48시간
|
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72시간에 비마약성 구조 투여
기간: 수술 후 3일째, 약 72시간
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비마약성 구급약 용량(mg)
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수술 후 3일째, 약 72시간
|
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환자 보고서에 의해 측정된 최소 하나의 부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료, 최대 3개월
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유해 사례는 연구 절차와 관련된 임의의 AE를 포함할 것이다.
|
연구 종료, 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica H Hannick, MD, MSc, University Hospitals Cleveland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kendigelen P, Tutuncu AC, Emre S, Altindas F, Kaya G. Pudendal Versus Caudal Block in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):610-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000447.
- Naja ZM, Ziade FM, Kamel R, El-Kayali S, Daoud N, El-Rajab MA. The effectiveness of pudendal nerve block versus caudal block anesthesia for hypospadias in children. Anesth Analg. 2013 Dec;117(6):1401-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a8ee52.
- Gaudet-Ferrand I, De La Arena P, Bringuier S, Raux O, Hertz L, Kalfa N, Sola C, Dadure C. Ultrasound-guided pudendal nerve block in children: A new technique of ultrasound-guided transperineal approach. Paediatr Anaesth. 2018 Jan;28(1):53-58. doi: 10.1111/pan.13286. Epub 2017 Dec 5.
- Wren AA, Ross AC, D'Souza G, Almgren C, Feinstein A, Marshall A, Golianu B. Multidisciplinary Pain Management for Pediatric Patients with Acute and Chronic Pain: A Foundational Treatment Approach When Prescribing Opioids. Children (Basel). 2019 Feb 21;6(2):33. doi: 10.3390/children6020033.
- Vargas A, Sawardekar A, Suresh S. Updates on pediatric regional anesthesia safety data. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):649-652. doi: 10.1097/ACO.0000000000000768.
- Wiegele M, Marhofer P, Lonnqvist PA. Caudal epidural blocks in paediatric patients: a review and practical considerations. Br J Anaesth. 2019 Apr;122(4):509-517. doi: 10.1016/j.bja.2018.11.030. Epub 2019 Feb 1.
- Okoro C, Huang H, Cannon S, Low D, Liston DE, Richards MJ, Lendvay TS. The pudendal nerve block for ambulatory urology: What's old is new again. A quality improvement project. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):594.e1-594.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.025. Epub 2020 Jul 24.
- Shah UJ, Nguyen D, Karuppiaah N, Martin J, Sehmbi H. Efficacy and safety of caudal dexmedetomidine in pediatric infra-umbilical surgery: a meta-analysis and trial-sequential analysis of randomized controlled trials. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):422-432. doi: 10.1136/rapm-2020-102024. Epub 2021 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY20220033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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