Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caudal vs. Pudendal Block pelissä Peds GU

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Caudal vs. Pudendal -salpaus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lapsiväestössä, jolle tehdään ala-sukuelinten leikkaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tekniikkaa kipujen minimoimiseksi penisleikkauksen aikana ja sen jälkeen lapsilla, joille tehdään tiettyjä urologisia leikkauksia. Näihin kahteen lähestymistapaan kuuluvat kaudaalihermotukos ja pudendaalinen hermotukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • UH Rainbow Babies and Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peniksen urogenitaalileikkauksessa
  • ASA luokka 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Mieslapset < 6 kuukautta tai >/= 3 vuotta
  • ASA-luokka >3
  • Leikkaus satelliittipaikalla (ei-Prentiss)
  • Samanaikainen ei-alemman GU-kanavan leikkaus
  • Sakrospinaalinen poikkeavuus
  • Aiempi krooninen kipu, joka vaatii opioidikipulääkkeitä
  • Kyvyttömyys sietää ja saada asetaminofeenia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), alfa-2-agonisteja tai paikallispuudutteita
  • Pahanlaatuinen hypertermia historiassa
  • Koagulopatian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaudaalinen lohko
Potilaat saavat kaudaalisalpauksen ennen leikkausta.
Menettely: Kaudaalinen lohko
Injektoitava 1 ml/kg 0,25 % ropivakaiinia ja 1 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia kaudaaliseen selkäytimeen. Ensimmäinen yritys ohjataan maamerkkinä kaudaalisen selkärangan alueelle. Seuraavat yritykset voidaan tehdä ultraäänellä.
Lääke: Injektoitava 1 ml/kg 0,25 % ropivakaiinia ja 1 mcg/kg deksmedetomidiinia
Injektoitava 1 ml/kg 0,25 % ropivakaiinia ja 1 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia kaudaaliseen selkäytimeen. Ensimmäinen yritys ohjataan maamerkkinä kaudaalisen selkärangan alueelle. Seuraavat yritykset voidaan tehdä ultraäänellä.
Kokeellinen: Pudendal Block
Potilaat saavat pudendal-blokauksen ennen leikkausta.
Menettely: Ultraääniohjattu Pudendal Block
Injektio 0,5 ml/kg injektoitavaa 0,2-0,3 %:n puolta ropivakaiini 0,5 mcg/kg deksmetomediinin kanssa. Ultraääniohjattu injektio jokaiseen häpäisyhermoalueeseen pakaroiden ihon läpi.
Lääke: Injektio 0,5 ml/kg per puoli injektoitavaa 0,2-0,3 % ropivakaiinia 0,5 mikrogrammaa/kg deksmetomediinin kanssa.
Injektio 0,5 ml/kg injektoitavaa 0,2-0,3 %:n puolta ropivakaiini 0,5 mcg/kg deksmetomediinin kanssa. Ultraääniohjattu injektio jokaiseen häpäisyhermoalueeseen pakaroiden ihon läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastus huumehallinto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana noin 1 tunti
Leikkauksen jälkeisen pelastusopioidin annos (mg).
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana noin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-Narcotic Rescue Administration 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä noin 24 tuntia
Ei-huumausaineen annos (mg)
Leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä noin 24 tuntia
Non-Narcotic Rescue Administration 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Toisena päivänä leikkauksen jälkeen, noin 48 tuntia
Ei-huumausaineen annos (mg)
Toisena päivänä leikkauksen jälkeen, noin 48 tuntia
Non-Narcotic Rescue Administration 72 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen, noin 72 tuntia
Ei-huumausaineen annos (mg)
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen, noin 72 tuntia
Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE) potilasraportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen, enintään 3 kuukautta
Haittatapahtumiin sisältyvät kaikki tutkimusmenettelyyn liittyvät haittavaikutukset
Opiskelun päättyminen, enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica H Hannick, MD, MSc, University Hospitals Cleveland Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20220033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypospadias

Kliiniset tutkimukset Kaudaalinen lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa