- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709678
엘리트 선수의 낮은 에너지 가용성 위험을 낮추기 위한 스포츠 영양 교육의 영향 평가
에너지 가용성이 낮은(LEA) 운동 선수는 스포츠의 상대적 에너지 결핍(RED-S) 증후군이 발생할 위험이 높습니다(Mountjoy et al., 2018). LEA는 식이 에너지 섭취와 운동 에너지 소비 사이의 불일치로 생리 기능을 지원하기에 불충분한 에너지를 남기고 RED-S 증후군은 건강 및 수행 능력 손상 위험을 증가시킵니다(Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, 검토 중, Sesbreno et al., 2022b, 준비 중, & VanHeest et al., 2014). 섭식 장애가 있는 운동선수는 위험이 높지만 정보가 없는 체중 감량 관행 및/또는 에너지 섭취량을 운동 에너지 요구량과 맞추지 못하여 취약할 수 있습니다(Wells et al., 2020). LEA/RED-S에서 운동선수를 더 잘 탐지하려는 노력에도 불구하고, LEA 위험을 완화하기 위해 국제 엘리트/세계 정상급 운동선수의 에너지 섭취에 영향을 미치는 식이 중재의 효과에 대한 연구는 없습니다(De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021;Stenqvist et al., 2021 & Rogers et al., 2021). 따라서 엘리트 운동 선수의 에너지 가용성을 향상시키기 위해 식습관에 영향을 미치는 식이 중재를 조사하는 것이 중요합니다.
엘리트 운동선수의 LEA와 관련된 에너지 부족은 훈련 요구에 대한 불충분한 탄수화물 섭취를 동반할 수 있습니다(Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). 불행하게도 엘리트 국제(4등급) 및 세계적 수준(5등급) 운동선수의 식이 섭취에 대한 스포츠 영양 교육 개입의 영향에 대한 정보가 부족합니다(McKay et al., 2022). 그러나 최근 연구 결과는 젊은 여성 지구력 운동 선수의 영양 지식과 에너지/탄수화물 가용성 사이의 연관성을 시사합니다(Kettunen et al., 2021). 이 발견은 교육 프로그램이 운동선수의 영양 지식을 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 LEA의 위험을 낮추는 비용 효율적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다(Tam et al., 2019). 그러나 영양 지식의 증가가 항상 에너지/탄수화물 섭취량의 증가로 이어지지는 않을 수 있습니다(Heikkila et al., 2019). 실제로 운동선수의 식이 섭취 개선에 대한 영양 교육 프로그램의 영향은 모호한 것으로 알려졌습니다(Boidin et al., 2021). 그러나 엘리트 운동선수의 스포츠 영양 지식과 식습관을 평가하기 위한 표준화 및/또는 검증된 방법에 대한 가이드라인이 없는 개입 설계의 차이로 인해 일반화된 해석을 위한 비교가 어려웠습니다. 다행스럽게도 스포츠 영양 설문지(PEAK-NQ)에 대한 운동 선수 지식을 평가하기 위한 플랫폼과 ADI(운동 선수 식이 지수)의 새로운 도착은 엘리트 운동 선수의 스포츠 영양 지식과 식습관을 평가하기 위한 검증된 방법을 제공합니다(Capling et al., 2021 및 Tam et al., 2021). 그럼에도 불구하고 영양 지식이 운동선수의 식습관에 영향을 미치는 유일한 요인이 아니라는 점을 인식하는 것도 중요합니다. 영양에 관한 선수의 결정에 영향을 미치는 추가 요인을 인식하는 것이 중요합니다.
많은 요인이 엘리트 운동선수의 음식 선택에 영향을 미칩니다(Thurecht et al., 2019). 그것은 감각적 매력, 정서적 영향, 타인의 영향, 체중 조절, 기타 성능에 이르기까지 다양합니다(Thurecht et al, 2020). 흥미롭게도, 식품의 영양적 속성과 체중 조절, 성능, 식품 가치 및 믿음 사이의 중간 정도의 상관관계가 보고되었습니다(Thurecht et al., 2021). 사실, 제한 식사 행동은 LEA, 체중 및 체격 형태와 관련이 있습니다(Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c 준비 중; Sesbreno et al., 2022d, 준비 중 & Viner 등, 2015). 분명히 여러 요인이 식습관에 영향을 미치므로 엘리트 운동 선수의 식습관 결과에 영향을 미치기 위해 교육 개입이 어떻게 개발되는지 고려하는 것이 중요합니다.
기능, 기회, 동기 부여 - 행동(COM-B) 모델은 습관을 지속적으로 변경하기 위해 행동의 3가지 소스에 영향을 미치는 것의 중요성을 설명합니다(Michie et al., 2011). 이것은 고성능 스포츠에서 영양 준수를 가능하게 하는 요인과 장벽을 특징지은 스포츠 영양학자에 의해 반복되었습니다(Bentley et al., 2019). 사례 연구에서 모든 3가지 소스 행동을 목표로 한 식이 중재는 첫 번째 프로 시즌을 준비하는 엘리트 럭비 선수로서의 에너지 가용성을 포함하여 식이 섭취 개선과 관련이 있었습니다(Costello et al., 2018). 따라서 경쟁 시즌 동안 엘리트 국제 및 세계적 수준의 운동 선수의 LEA/RED-S 위험을 낮추기 위해 식습관 섭취를 개선하기 위해 모든 소스 행동을 설명하는 스포츠 영양 교육 프로그램이 필요할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전반적인 목표: 엘리트 운동선수의 영양 지식과 식이 섭취가 낮은 에너지 가용성의 위험을 낮추기 위한 교육 개입을 통해 개선될 수 있는지 여부를 조사합니다.
질문: LEA에 대한 단기(3주) 그룹 기반 특정 영양 교육 개입이 그룹 기반 일반 영양 교육 개입에 비해 엘리트 운동선수의 스포츠 영양 지식과 식이 섭취를 증가시킬 수 있습니까?
가설: 우리는 영양 교육 프로그램이 식습관이 아니라 영양 지식을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
이것은 무작위 통제 연구입니다. 참가자는 특정 영양 교육 중재 또는 일반 영양 교육 중재(대조군)에 무작위 배정됩니다.
2022년 6월부터 2023년 5월까지 캐나다 올림픽 및 패럴림픽 스포츠 연구소 네트워크와 국가 스포츠 조직을 통해 30명의 엘리트 국가 수준 선수를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 2021년부터 연구 프로토콜을 완료할 때까지 올림픽 프로그램에 대한 국제 연맹이 주최하는 스포츠 이벤트에서 캐나다를 위해 국제적으로 경쟁하는 경우 포함될 수 있습니다.
포함 기준
참여 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 성인 참가자에 대한 강조를 유지하기 위해 18세 이상
- 제철 식습관 확보를 위한 훈련 및 대회 참가에 적극적
- 조사에 사용된 평가 도구의 타당성을 기반으로 한 신체 운동 프로그램
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준
- 섭식 장애 검사 설문지 총점 6.0 > 2.50(여성) 및 > 1.68(남성)(Kuikman et al., 2021) 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 나열된 섭식 장애에 대한 의료 전문 진단 취약한 하위 그룹이 섭식 문제를 조장할 수 있는 정신 건강 유발 요인(예: 음식 기록 및 피부주름 테스트)의 대상이 되지 않도록 합니다.
- 선별 도구가 프랑스어로 검증되지 않았기 때문에 영어 구어체와 문어체를 이해할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erik Sesbreno, MSc
- 전화번호: 514-291-4830
- 이메일: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- 전화번호: (514) 398-7848
- 이메일: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H9X 3V9
- 모병
- McGill University
-
연락하다:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- 전화번호: (514) 398-7848
- 이메일: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
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수석 연구원:
- Erik Sesbreno, MSc
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수석 연구원:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
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부수사관:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
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부수사관:
- Margo Mountjoy, PhD
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부수사관:
- Ryan Tam, PhD
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부수사관:
- Rachael Thurecht, PhD
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부수사관:
- Louise Capling, PhD
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부수사관:
- Christine Dziedzic, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 참가자에 대한 강조를 유지하기 위해 18세 이상
- 제철 식습관 확보를 위한 훈련 및 대회 참가에 적극적
- 조사에 사용된 평가 도구의 타당성을 기반으로 한 신체 운동 프로그램
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 섭식 장애 검사 설문지 총점 6.0 > 2.50(여성) 및 > 1.68(남성)(Kuikman et al., 2021) 및 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에 나열된 섭식 장애에 대한 의료 전문 진단 취약한 하위 그룹이 섭식 문제를 조장할 수 있는 정신 건강 유발 요인의 영향을 받지 않도록 합니다(예: 음식 기록 및 피부주름 검사) • 선별 도구가 프랑스어로 검증되지 않았기 때문에 영어 구어체 및 문어체를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
그룹 교육(일반 영양 및 스포츠 영양)
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RED의 부정적인 영향에 대한 동료 평가를 통한 스포츠 영양 교육
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활성 비교기: 치료
그룹 교육(RED-S가 건강에 미치는 영향에 대한 운동선수의 평가를 포함한 일반 영양 및 스포츠 영양)
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스포츠 영양 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식의 변화
기간: 3 주
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PEAK-NQ 설문지
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3 주
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: 3 주
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음식 섭취 기록
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식 빈도의 변화
기간: 3 주
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선수 다이어트 지수 설문지
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-05-051-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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