- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709678
Bewertung des Einflusses der Sporternährungserziehung zur Senkung des Risikos einer geringen Energieverfügbarkeit bei Spitzensportlern
Sportler mit geringer Energieverfügbarkeit (LEA) haben ein erhöhtes Risiko, das Relative Energy Deficiency in Sports (RED-S)-Syndrom zu entwickeln (Mountjoy et al., 2018). LEA ist ein Missverhältnis zwischen der Nahrungsenergieaufnahme und dem Energieverbrauch beim Training, wodurch unzureichende Energie zur Unterstützung der physiologischen Funktionen zurückbleibt, und das RED-S-Syndrom erhöht das Risiko einer Beeinträchtigung der Gesundheit und Leistungsfähigkeit (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, in Überprüfung; Sesbreno et al., 2022b, in Vorbereitung; & VanHeest et al., 2014). Obwohl Sportler mit Essstörungen einem hohen Risiko ausgesetzt sind, können viele weitere aufgrund uninformierter Praktiken zur Gewichtsabnahme und/oder des Versäumnisses, die Energieaufnahme an den Energiebedarf für das Training anzupassen, anfällig sein (Wells et al., 2020). Trotz der Bemühungen, Athleten bei LEA/RED-S besser zu erkennen, gibt es keine Forschung zur Wirksamkeit von diätetischen Interventionen zur Beeinflussung der Energieaufnahme bei internationalen Elite-/Weltklasse-Athleten, um das Risiko von LEA zu mindern (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021; Stenqvist et al., 2021 & Rogers et al., 2021). Daher ist es wichtig, diätetische Interventionen zu untersuchen, um die Essgewohnheiten zu beeinflussen und die Energieverfügbarkeit bei Spitzensportlern zu verbessern.
Das mit LEA verbundene Energiedefizit bei Spitzensportlern kann mit einer unzureichenden Kohlenhydrataufnahme für die Trainingsanforderungen einhergehen (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Leider gibt es nur wenige Informationen über den Einfluss von Interventionen zur Sporternährungserziehung auf die Nahrungsaufnahme bei internationalen Elite- (Stufe 4) und Weltklasse- (Stufe 5) Athleten (McKay et al., 2022). Jüngste Ergebnisse deuten jedoch auf einen Zusammenhang zwischen Ernährungswissen und Energie-/Kohlenhydratverfügbarkeit bei jungen Ausdauersportlerinnen hin (Kettunen et al., 2021). Diese Erkenntnis kann einen kostengünstigen Ansatz zur Senkung des LEA-Risikos darstellen, da Aufklärungsprogramme gezeigt haben, dass sie das Ernährungswissen bei Sportlern verbessern (Tam et al., 2019). Eine Zunahme des Ernährungswissens führt jedoch nicht immer zu einer gleichzeitigen Zunahme der Energie-/Kohlenhydrataufnahme (Heikkila et al., 2019). Tatsächlich ist der Einfluss von Ernährungserziehungsprogrammen auf die Verbesserung der Nahrungsaufnahme bei Sportlern nicht eindeutig (Boidin et al., 2021). Die Unterschiede im Interventionsdesign und das Fehlen von Leitlinien für standardisierte und/oder validierte Methoden zur Bewertung des Sporternährungswissens und der Essgewohnheiten bei Spitzensportlern haben jedoch Vergleiche für eine allgemeine Interpretation erschwert. Glücklicherweise bieten die Neuankömmlinge der Platform to Evaluate Athlete Knowledge of Sports Nutrition Questionnaire (PEAK-NQ) und der Athlete Diet Index (ADI) validierte Methoden zur Bewertung des Sportsernährungswissens und der Essgewohnheiten von Spitzensportlern (Capling et al., 2021 und Tam et al., 2021). Dennoch ist es auch wichtig zu verstehen, dass Ernährungswissen nicht der einzige Einflussfaktor auf die Ernährungsgewohnheiten von Sportlern ist; Es ist von entscheidender Bedeutung, zusätzliche Faktoren zu erkennen, die die Ernährungsentscheidungen von Athleten beeinflussen.
Eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst die Ernährungswahl von Spitzensportlern (Thurecht et al., 2019). Es reicht unter anderem von sensorischer Ansprache, emotionalen Einflüssen, Einfluss anderer, Gewichtskontrolle, Leistung (Thurecht et al, 2020). Interessanterweise wurde eine moderate Wechselbeziehung zwischen Ernährungsattributen des Lebensmittels und Gewichtskontrolle, Leistung sowie Ernährungswerten und -überzeugungen berichtet (Thurecht et al., 2021). Tatsächlich wurde zurückhaltendes Essverhalten mit LEA, Körpergewicht und Körpermorphologie in Verbindung gebracht (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c in Vorbereitung; Sesbreno et al., 2022d, in Vorbereitung & Viner et al., 2015). Es ist klar, dass mehrere Faktoren die Ernährungsgewohnheiten beeinflussen, und daher ist es wichtig zu überlegen, wie Aufklärungsmaßnahmen entwickelt werden, um die Ernährungsergebnisse bei Spitzensportlern zu beeinflussen.
Das Capability, Opportunity, Motivation – Behavior (COM-B)-Modell beschreibt die Bedeutung der Beeinflussung von 3 Verhaltensquellen, um Gewohnheiten konsequent zu ändern (Michie et al., 2011). Dies wurde von Sporternährungswissenschaftlern wiederholt, die Möglichkeiten und Hindernisse für die Einhaltung der Ernährung im Hochleistungssport charakterisierten (Bentley et al., 2019). In einer Fallstudie waren Ernährungsinterventionen, die auf alle 3-Quellen-Verhaltensweisen abzielten, mit Verbesserungen der Nahrungsaufnahme verbunden, einschließlich der Energieverfügbarkeit, als sich ein Elite-Rugbyspieler auf seine erste Profisaison vorbereitete (Costello et al., 2018). Daher kann ein Sporternährungs-Aufklärungsprogramm, das alle Quellenverhalten berücksichtigt, notwendig sein, um die Ernährungsgewohnheiten zu verbessern, um das LEA/RED-S-Risiko bei internationalen Elite- und Weltklasse-Athleten während der Wettkampfsaison zu senken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesamtziel: Untersuchung, ob sich das Ernährungswissen und die Nahrungsaufnahme von Spitzensportlern durch eine Aufklärungsmaßnahme verbessern lassen, um das Risiko einer geringen Energieverfügbarkeit zu senken.
Frage: Könnte eine kurzfristige (3 Wochen) gruppenbasierte spezifische Ernährungsbildungsintervention über LEA das Sporternährungswissen und die Nahrungsaufnahme bei Spitzensportlern im Vergleich zu einer gruppenbasierten allgemeinen Ernährungsbildungsintervention verbessern?
Hypothese: Wir gehen davon aus, dass ein Ernährungserziehungsprogramm das Ernährungswissen und nicht die Ernährungsgewohnheiten verbessert.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer spezifischen Ernährungserziehungsintervention oder einer allgemeinen Ernährungserziehungsintervention (Kontrolle) zugeteilt.
Unser Ziel ist es, zwischen Juni 2022 und Mai 2023 30 Spitzensportler auf nationaler Ebene über das Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network und nationale Sportorganisationen zu rekrutieren. Teilnehmer können aufgenommen werden, wenn sie zwischen 2021 und dem Zeitpunkt, an dem sie das Studienprotokoll abschließen, bei einer Sportveranstaltung, die von einem internationalen Verband im Rahmen des olympischen Programms veranstaltet wird, international für Kanada antreten.
Einschlusskriterien
Um teilnehmen zu können, müssen die Probanden alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Über 18 Jahre, um den Schwerpunkt auf erwachsene Teilnehmer zu legen
- Aktive Teilnahme an Training und Wettkampf, um typische Ernährungsgewohnheiten während der Saison zu gewährleisten
- Gesundes Sportprogramm basierend auf der Gültigkeit der in der Untersuchung verwendeten Bewertungsinstrumente
- Nach informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6,0 Gesamtpunktzahl > 2,50 (Frauen) und > 1,68 (Männer) (Kuikman et al., 2021) und eine medizinische Diagnose einer Essstörung, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufgeführt ist um sicherzustellen, dass gefährdete Untergruppen keinen Auslösern für die psychische Gesundheit ausgesetzt sind, die Probleme beim Essen fördern können (z. B. Lebensmittelprotokollierung und Hautfaltentests)
- Kann kein gesprochenes und geschriebenes Englisch verstehen, da die Screening-Tools nicht auf Französisch validiert wurden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erik Sesbreno, MSc
- Telefonnummer: 514-291-4830
- E-Mail: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-Mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Studienorte
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrutierung
- McGill University
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-Mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Hauptermittler:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Hauptermittler:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Unterermittler:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
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Unterermittler:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Unterermittler:
- Ryan Tam, PhD
-
Unterermittler:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Unterermittler:
- Louise Capling, PhD
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Unterermittler:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre, um den Schwerpunkt auf erwachsene Teilnehmer zu legen
- Aktive Teilnahme an Training und Wettkampf, um typische Ernährungsgewohnheiten während der Saison zu gewährleisten
- Gesundes Sportprogramm basierend auf der Gültigkeit der in der Untersuchung verwendeten Bewertungsinstrumente
- Nach informierter Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6,0 Gesamtpunktzahl > 2,50 (Frauen) und > 1,68 (Männer) (Kuikman et al., 2021) und eine medizinische Diagnose einer Essstörung, die im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) aufgeführt ist um sicherzustellen, dass anfällige Untergruppen keinen Auslösern für die psychische Gesundheit ausgesetzt sind, die Probleme beim Essen fördern können (z. B. Lebensmittelprotokollierung und Hautfaltentests) • Unfähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Englisch zu verstehen, da die Screening-Tools nicht auf Französisch validiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Gruppenunterricht (Allgemeine Ernährung und Sporternährung)
|
Sporternährungserziehung mit Erfahrungsberichten von Kollegen zu den negativen Auswirkungen von REDs
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung
Gruppenschulung (Allgemeine Ernährung und Sporternährung mit Erfahrungsberichten von Sportlern über die Auswirkungen von RED-S auf die Gesundheit)
|
Sporternährungserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandel im Wissen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
PEAK-NQ-Fragebogen
|
3 Wochen
|
|
Änderung der Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Nahrungshäufigkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Athleten-Diät-Index-Fragebogen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-05-051-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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