- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709678
Avaliando a influência da educação nutricional esportiva para diminuir o risco de baixa disponibilidade de energia em atletas de elite
Atletas com baixa disponibilidade de energia (LEA) correm maior risco de desenvolver a síndrome de Deficiência de Energia Relativa nos Esportes (RED-S) (Mountjoy et al., 2018). LEA é uma incompatibilidade entre a ingestão de energia dietética e o gasto energético do exercício, deixando energia inadequada para apoiar as funções fisiológicas, e a síndrome RED-S aumenta o risco de saúde e desempenho prejudicados (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, sob revisão; Sesbreno et al., 2022b, em preparação; & VanHeest et al., 2014). Embora os atletas com distúrbios alimentares estejam em alto risco, muitos mais podem ser vulneráveis devido a práticas desinformadas de perda de peso e/ou falha em combinar a ingestão de energia com as demandas de energia para o exercício (Wells et al., 2020). Apesar dos esforços para detectar melhor atletas em LEA/RED-S, não há pesquisas sobre a eficácia de intervenções dietéticas para influenciar a ingestão de energia em atletas internacionais de elite/classe mundial para mitigar o risco de LEA (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021;Stenqvist et al., 2021 & Rogers et al., 2021). Portanto, é importante investigar intervenções dietéticas para influenciar os hábitos alimentares para melhorar a disponibilidade de energia em atletas de elite.
O déficit energético associado à LEA em atletas de elite pode ser acompanhado por ingestão insuficiente de carboidratos para as demandas de treinamento (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Infelizmente, há uma escassez de informações sobre a influência das intervenções de educação nutricional esportiva na ingestão alimentar em atletas de elite internacional (nível 4) e de classe mundial (nível 5) (McKay et al., 2022). No entanto, descobertas recentes sugerem uma associação entre o conhecimento nutricional e a disponibilidade de energia/carboidratos em jovens atletas de resistência (Kettunen et al., 2021). Essa descoberta pode oferecer uma abordagem econômica para reduzir o risco de LEA, uma vez que os programas de educação demonstraram melhorar o conhecimento nutricional em atletas (Tam et al., 2019). No entanto, um aumento no conhecimento nutricional nem sempre pode levar a um aumento paralelo na ingestão de energia/carboidratos (Heikkila et al., 2019). De fato, a influência dos programas de educação nutricional na melhoria da ingestão alimentar em atletas é supostamente ambígua (Boidin et al., 2021). No entanto, as diferenças no desenho da intervenção com a falta de diretrizes sobre métodos padronizados e/ou validados para avaliar o conhecimento sobre nutrição esportiva e hábitos alimentares em atletas de elite dificultaram as comparações para uma interpretação generalizada. Felizmente, o recém-chegado Platform to Evaluate Athlete Knowledge of Sports Nutrition Questionnaire (PEAK-NQ) e o Athlete Diet Index (ADI) oferecem métodos validados para avaliar o conhecimento sobre nutrição esportiva e hábitos alimentares em atletas de elite (Capling et al., 2021 e Tam et al., 2021). No entanto, também é importante considerar que o conhecimento nutricional não é o único fator que influencia os hábitos alimentares dos atletas; e reconhecer fatores adicionais que afetam as decisões dos atletas em relação à nutrição é fundamental.
Uma infinidade de fatores influencia as escolhas alimentares em atletas de elite (Thurecht et al., 2019). Vai desde apelo sensorial, influências emocionais, influência de outros, controle de peso, desempenho entre outros (Thurecht et al, 2020). Curiosamente, foi relatada uma intercorrelação moderada entre atributos nutricionais dos alimentos e controle de peso, desempenho, bem como valores e crenças alimentares (Thurecht et al., 2021). De fato, o comportamento alimentar de restrição tem sido associado com LEA, peso corporal e morfologia física (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c em preparação; Sesbreno et al., 2022d, em preparação & Viner et al., 2015). Claramente, múltiplos fatores influenciam os hábitos alimentares e, portanto, é importante considerar como as intervenções educativas são desenvolvidas para influenciar os resultados alimentares em atletas de elite.
O modelo Capacidade, Oportunidade, Motivação - Comportamento (COM-B) descreve a importância de influenciar as 3 fontes de comportamento para alterar consistentemente os hábitos (Michie et al., 2011). Isso foi reiterado por nutricionistas esportivos que caracterizaram facilitadores e barreiras à adesão nutricional em esportes de alto rendimento (Bentley et al., 2019). Em um estudo de caso, as intervenções dietéticas direcionadas a todos os comportamentos de 3 fontes foram associadas a melhorias na ingestão alimentar, incluindo a disponibilidade de energia como um jogador de rugby de elite preparado para sua primeira temporada profissional (Costello et al., 2018). Portanto, um programa de educação nutricional esportiva que leve em consideração todos os comportamentos de origem pode ser necessário para melhorar a ingestão de hábitos alimentares para diminuir o risco de LEA/RED-S em atletas internacionais de elite e de classe mundial durante a temporada competitiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: Investigar se o conhecimento nutricional e a ingestão alimentar de atletas de elite podem melhorar por meio de uma intervenção educacional para reduzir o risco de baixa disponibilidade de energia.
Pergunta: Uma intervenção de educação nutricional específica baseada em grupo de curto prazo (3 semanas) sobre LEA pode aumentar o conhecimento sobre nutrição esportiva e a ingestão alimentar em atletas de elite em comparação com uma intervenção de educação nutricional genérica baseada em grupo?
Hipótese: Nossa hipótese é que um programa de educação nutricional aumentará o conhecimento nutricional e não os hábitos alimentares.
Este é um estudo randomizado controlado. Os participantes serão randomizados em intervenção de educação nutricional específica ou em intervenção de educação nutricional genérica (controle).
Nosso objetivo é recrutar 30 atletas de elite de nível nacional por meio da Rede do Instituto Canadense de Esportes Olímpicos e Paraolímpicos e das Organizações Nacionais de Esportes entre junho de 2022 e maio de 2023. Os participantes serão elegíveis para inclusão se competirem internacionalmente pelo Canadá em um evento esportivo organizado por uma Federação Internacional no programa olímpico entre 2021 e o momento em que concluírem o protocolo de estudo.
Critério de inclusão
Para ser elegível para participar, os indivíduos devem atender a todos os seguintes critérios:
- Mais de 18 anos de idade para manter uma ênfase em participantes adultos
- Ativo para participar de treinamentos e competições para garantir hábitos alimentares típicos da temporada
- Programa de esporte saudável com base na validade das ferramentas de avaliação usadas na investigação
- Tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão
- Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares 6.0 pontuação total > 2,50 (mulheres) e > 1,68 (homens) (Kuikman et al., 2021) e um diagnóstico profissional médico de um transtorno alimentar listado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para garantir que os subgrupos vulneráveis não sejam submetidos a gatilhos de saúde mental que possam encorajar problemas com a alimentação (por exemplo: registro de alimentos e teste de dobras cutâneas)
- Incapaz de entender inglês falado e escrito porque as ferramentas de triagem não foram validadas em francês
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erik Sesbreno, MSc
- Número de telefone: 514-291-4830
- E-mail: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de telefone: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H9X 3V9
- Recrutamento
- McGill University
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Contato:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de telefone: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Erik Sesbreno, MSc
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Investigador principal:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
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Subinvestigador:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
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Subinvestigador:
- Margo Mountjoy, PhD
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Subinvestigador:
- Ryan Tam, PhD
-
Subinvestigador:
- Rachael Thurecht, PhD
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Subinvestigador:
- Louise Capling, PhD
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Subinvestigador:
- Christine Dziedzic, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade para manter uma ênfase em participantes adultos
- Ativo para participar de treinamentos e competições para garantir hábitos alimentares típicos da temporada
- Programa de esporte saudável com base na validade das ferramentas de avaliação usadas na investigação
- Tendo dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares 6.0 pontuação total > 2,50 (mulheres) e > 1,68 (homens) (Kuikman et al., 2021) e um diagnóstico profissional médico de um transtorno alimentar listado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) para garantir que os subgrupos vulneráveis não sejam submetidos a gatilhos de saúde mental que possam encorajar problemas com a alimentação (por exemplo: registro de alimentos e teste de dobras cutâneas) • Incapaz de compreender o inglês falado e escrito porque as ferramentas de triagem não foram validadas em francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Educação em Grupo (Nutrição Geral e Nutrição Esportiva)
|
Educação nutricional esportiva com depoimentos de colegas sobre os efeitos negativos dos REDs
|
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Comparador Ativo: Tratamento
Educação em Grupo (Nutrição geral e nutrição esportiva com depoimentos de atletas sobre os impactos do RED-S na saúde)
|
Educação nutricional esportiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento
Prazo: 3 semanas
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Questionário PEAK-NQ
|
3 semanas
|
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Mudança na ingestão de carboidratos
Prazo: 3 semanas
|
Registro de ingestão de alimentos
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência alimentar
Prazo: 3 semanas
|
Questionário de Índice de Dieta do Atleta
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-05-051-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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