- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05709678
Att bedöma inflytandet av idrottsnäringsutbildning för att minska risken för låg energitillgänglighet hos elitidrottare
Idrottare med låg energitillgänglighet (LEA) löper ökad risk att utveckla syndromet Relative Energy Deficiency in Sports (RED-S) (Mountjoy et al., 2018). LEA är en obalans mellan kostens energiintag och träningsenergiförbrukning, vilket lämnar otillräcklig energi för att stödja fysiologiska funktioner, och RED-S-syndromet ökar risken för nedsatt hälsa och prestationsförmåga (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, under granskning; Sesbreno et al., 2022b, under förberedelse; & VanHeest et al., 2014). Även om idrottare med ätstörningar löper hög risk, kan många fler vara sårbara på grund av oinformerade metoder för viktminskning och/eller misslyckande med att matcha energiintaget till energibehovet för träning (Wells et al., 2020). Trots ansträngningar för att bättre upptäcka idrottare i LEA/RED-S, finns det ingen forskning om effektiviteten av kostinterventioner för att påverka energiintaget hos internationella elitidrottare/idrottare i världsklass för att minska risken för LEA (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021; Stenqvist et al., 2021 & Rogers et al., 2021). Därför är det viktigt att undersöka kostinterventioner för att påverka matvanor för att förbättra energitillgängligheten hos elitidrottare.
Energiunderskott associerat med LEA hos elitidrottare kan åtföljas av otillräckligt kolhydratintag för träningsbehov (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Tyvärr finns det en brist på information om inverkan av idrottsnäringsutbildningsinterventioner på kostintag hos internationella elitidrottare (nivå 4) och världsklass (tier 5) (McKay et al., 2022). Nya fynd tyder dock på ett samband mellan näringskunskap och tillgång till energi/kolhydrater hos unga kvinnliga uthållighetsidrottare (Kettunen et al., 2021). Detta fynd kan erbjuda ett kostnadseffektivt tillvägagångssätt för att minska risken för LEA eftersom utbildningsprogram har visat sig förbättra näringskunskapen hos idrottare (Tam et al., 2019). Men en ökning av näringskunskapen leder kanske inte alltid till en parallell ökning av energi-/kolhydratintaget (Heikkila et al., 2019). Faktum är att inverkan av kostutbildningsprogram på att förbättra dietintaget hos idrottare är enligt uppgift tvetydig (Boidin et al., 2021). Skillnaderna i interventionsdesign med avsaknad av riktlinjer för standardiserade och/eller validerade metoder för att bedöma idrottsnäringskunskap och matvanor hos elitidrottare har dock gjort jämförelser svåra för generaliserad tolkning. Lyckligtvis erbjuder plattformen för att utvärdera idrottares kunskap om idrottsnutrition Questionnaire (PEAK-NQ) och ADI (Athlete Diet Index) validerade metoder för att bedöma idrottsnäringskunskap och matvanor hos elitidrottare (Capling et al., 2021) och Tam et al., 2021). Ändå är det också viktigt att inse att näringskunskap inte är den enda påverkande faktorn för idrottares kostvanor; och att erkänna ytterligare faktorer som påverkar idrottares beslut kring näring är avgörande.
En mängd faktorer påverkar matvalen hos elitidrottare (Thurecht et al., 2019). Det sträcker sig från sensorisk tilltalande, känslomässig påverkan, påverkan av andra, viktkontroll, prestation bland annat (Thurecht et al, 2020). Intressant nog rapporterades en måttlig interkorrelation mellan matens näringsegenskaper och viktkontroll, prestanda samt matvärden och övertygelser (Thurecht et al., 2021). Faktum är att återhållsamt ätbeteende har associerats med LEA, kroppsvikt och kroppsmorfologi (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c under förberedelse; Sesbreno et al., 2022d, under förberedelse & Viner et al., 2015). Det är uppenbart att flera faktorer påverkar kostvanorna, och därför är det viktigt att överväga hur utbildningsinsatser utvecklas för att påverka kostresultaten hos elitidrottare.
Modellen Capability, Opportunity, Motivation - Behavior (COM-B) beskriver vikten av att påverka 3-källor till beteende för att konsekvent ändra vanor (Michie et al., 2011). Detta upprepades av sportnutritionister som karakteriserade möjliggörare och barriärer för att följa näringstillförseln i högpresterande sporter (Bentley et al., 2019). I en fallstudie associerades kostinterventioner som riktade sig till alla beteenden med tre källor med förbättringar i kostintaget, inklusive energitillgänglighet som elitrugbyspelare förberedd för sin första professionella säsong (Costello et al., 2018). Därför kan ett utbildningsprogram för sportnäring som tar hänsyn till alla källabeteenden vara nödvändigt för att förbättra matvanornas intag för att minska risken för LEA/RED-S hos internationella elitidrottare och världsklassidrottare under tävlingssäsongen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergripande mål: Undersöka om elitidrottares näringskunskap och kostintag kan förbättras genom en utbildningsinsats för att minska risken för låg energitillgång.
Fråga: Kan en kortsiktig (3 veckor) gruppbaserad specifik näringsutbildningsintervention om LEA öka kunskapen om sportnäring och kostintaget hos elitidrottare jämfört med en gruppbaserad generisk kostundervisningsintervention?
Hypotes: Vi antar att ett kostutbildningsprogram kommer att öka näringskunskapen och inte kostvanorna.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att randomiseras i antingen specifik näringspedagogisk intervention eller i generisk näringspedagogisk intervention (kontroll).
Vi siktar på att rekrytera 30 elitidrottare på nationell nivå genom Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network och National Sport Organisations mellan juni 2022 och maj 2023. Deltagare kommer att vara berättigade till inkludering om de tävlar internationellt för Kanada vid ett sportevenemang som arrangeras av ett internationellt förbund på det olympiska programmet mellan 2021 och den tidpunkt då de slutför studieprotokollet.
Inklusionskriterier
För att vara berättigad att delta måste ämnen uppfylla alla följande kriterier:
- Över 18 år för att behålla en betoning på vuxna deltagare
- Aktiv för att delta i träning och tävling för att säkerställa typiska kostvanor under säsongen
- Aktivt sportprogram baserat på giltigheten av de bedömningsverktyg som används i utredningen
- Efter att ha gett informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6,0 totalpoäng > 2,50 (kvinnor) och > 1,68 (man) (Kuikman et al., 2021) och en medicinsk professionell diagnos av en ätstörning listad under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) för att säkerställa att sårbara undergrupper inte utsätts för psykiska utlösare som kan uppmuntra problem med att äta (dvs. matloggning och hudvecktestning)
- Kan inte förstå talad och skriven engelska eftersom screeningverktygen inte har validerats på franska
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erik Sesbreno, MSc
- Telefonnummer: 514-291-4830
- E-post: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-post: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrytering
- McGill University
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonnummer: (514) 398-7848
- E-post: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Huvudutredare:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Huvudutredare:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Underutredare:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Underutredare:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Underutredare:
- Ryan Tam, PhD
-
Underutredare:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Underutredare:
- Louise Capling, PhD
-
Underutredare:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år för att behålla en betoning på vuxna deltagare
- Aktiv för att delta i träning och tävling för att säkerställa typiska kostvanor under säsongen
- Aktivt sportprogram baserat på giltigheten av de bedömningsverktyg som används i utredningen
- Efter att ha gett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6,0 totalpoäng > 2,50 (kvinnor) och > 1,68 (man) (Kuikman et al., 2021) och en medicinsk professionell diagnos av en ätstörning listad under Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) för att säkerställa att sårbara undergrupper inte utsätts för psykiska utlösare som kan uppmuntra problem med att äta (dvs. matloggning och hudveckstestning) • Kan inte förstå talad och skrift engelska eftersom screeningverktygen inte har validerats på franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Grupputbildning (allmän kost och sportnäring)
|
Sportnutrition utbildning med kamrater om negativa effekter av RED
|
Aktiv komparator: Behandling
Grupputbildning (allmän nutrition och sportnäring med idrottares vittnesmål om effekterna av RED-S på hälsan)
|
Sportnutrition utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kunskap
Tidsram: 3 veckor
|
PEAK-NQ frågeformulär
|
3 veckor
|
Förändring i kolhydratintaget
Tidsram: 3 veckor
|
Matintagsrekord
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i matfrekvens
Tidsram: 3 veckor
|
Frågeformulär för idrottares dietindex
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-05-051-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätbeteende
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
Kliniska prövningar på Förbättrad utbildning
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterandeAstma hos barnFörenta staterna
-
Hartford HospitalHartford HealthCareHar inte rekryterat ännu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCenter for Marital and Sexual Health of South FloridaRekryteringErektil dysfunktion | ProstatacancerFörenta staterna
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Albert Einstein College of MedicineAvslutadCancer i magen | Lungcancer | Cancer i matstrupen | Cancer i huvud och halsFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad