- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709678
Valutazione dell'influenza dell'educazione nutrizionale sportiva per ridurre il rischio di scarsa disponibilità di energia negli atleti d'élite
Gli atleti a bassa disponibilità energetica (LEA) corrono un rischio maggiore di sviluppare la sindrome da deficit energetico relativo nello sport (RED-S) (Mountjoy et al., 2018). La LEA è una discrepanza tra l'apporto energetico alimentare e il dispendio energetico dell'esercizio, lasciando un'energia inadeguata per supportare le funzioni fisiologiche, e la sindrome RED-S aumenta il rischio di compromissione della salute e delle prestazioni (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, in esame; Sesbreno et al., 2022b, in preparazione; & VanHeest et al., 2014). Sebbene gli atleti con disturbi alimentari siano ad alto rischio, molti di più potrebbero essere vulnerabili a causa di pratiche non informate per la perdita di peso e/o per l'incapacità di abbinare l'apporto energetico alle richieste energetiche per l'esercizio (Wells et al., 2020). Nonostante gli sforzi per individuare meglio gli atleti in LEA/RED-S, non esiste alcuna ricerca sull'efficacia degli interventi dietetici per influenzare l'assunzione di energia negli atleti internazionali di élite/di livello mondiale per mitigare il rischio di LEA (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021; Stenqvist et al., 2021 & Rogers et al., 2021). Pertanto, è importante studiare gli interventi dietetici per influenzare le abitudini alimentari per migliorare la disponibilità di energia negli atleti d'élite.
Il deficit energetico associato al LEA negli atleti d'élite può essere accompagnato da un'assunzione insufficiente di carboidrati per le esigenze di allenamento (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Sfortunatamente, c'è una scarsità di informazioni sull'influenza degli interventi di educazione nutrizionale sportiva sull'assunzione dietetica negli atleti internazionali d'élite (livello 4) e di livello mondiale (livello 5) (McKay et al., 2022). Tuttavia, recenti scoperte suggeriscono un'associazione tra conoscenza nutrizionale e disponibilità di energia/carboidrati nelle giovani atlete di resistenza (Kettunen et al., 2021). Questa scoperta può offrire un approccio conveniente per ridurre il rischio di LEA poiché i programmi educativi hanno dimostrato di migliorare le conoscenze nutrizionali negli atleti (Tam et al., 2019). Tuttavia, un aumento delle conoscenze nutrizionali potrebbe non portare sempre a un aumento parallelo dell'assunzione di energia/carboidrati (Heikkila et al., 2019). In effetti, secondo quanto riferito, l'influenza dei programmi di educazione alimentare sul miglioramento dell'assunzione dietetica negli atleti è equivoca (Boidin et al., 2021). Tuttavia, le differenze nella progettazione dell'intervento con la mancanza di linee guida su metodi standardizzati e/o convalidati per valutare la conoscenza della nutrizione sportiva e le abitudini alimentari negli atleti d'élite hanno reso i confronti difficili per l'interpretazione generalizzata. Fortunatamente, il nuovo arrivo della Platform to Evaluate Athlete Knowledge of Sports Nutrition Questionnaire (PEAK-NQ) e dell'Athlete Diet Index (ADI) offre metodi convalidati per valutare la conoscenza della nutrizione sportiva e le abitudini alimentari negli atleti d'élite (Capling et al., 2021 e Tam et al., 2021). Tuttavia, è anche importante comprendere che la conoscenza della nutrizione non è l'unico fattore che influenza le abitudini alimentari degli atleti; e riconoscere ulteriori fattori che influenzano le decisioni degli atleti in merito alla nutrizione è fondamentale.
Una moltitudine di fattori influenza le scelte alimentari negli atleti d'élite (Thurecht et al., 2019). Si va dall'appello sensoriale, alle influenze emotive, all'influenza degli altri, al controllo del peso, alle prestazioni tra gli altri (Thurecht et al, 2020). È interessante notare che è stata segnalata una moderata intercorrelazione tra gli attributi nutrizionali del cibo e il controllo del peso, le prestazioni, nonché i valori e le convinzioni alimentari (Thurecht et al., 2021). Infatti, il comportamento alimentare di contenimento è stato associato a LEA, peso corporeo e morfologia fisica (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c in preparazione; Sesbreno et al., 2022d, in preparazione & Viner et al., 2015). Chiaramente, molteplici fattori influenzano le abitudini alimentari e, pertanto, è importante considerare come vengono sviluppati gli interventi educativi per influenzare i risultati dietetici negli atleti d'élite.
Il modello Capability, Opportunity, Motivation - Behavior (COM-B) descrive l'importanza di influenzare le 3 fonti di comportamento per modificare costantemente le abitudini (Michie et al., 2011). Ciò è stato ribadito dai nutrizionisti sportivi che hanno caratterizzato i fattori abilitanti e gli ostacoli all'aderenza nutrizionale negli sport ad alte prestazioni (Bentley et al., 2019). In un caso di studio, gli interventi dietetici mirati a tutti i comportamenti a 3 fonti sono stati associati a miglioramenti nell'assunzione dietetica, inclusa la disponibilità di energia come giocatore di rugby d'élite preparato per la sua prima stagione professionale (Costello et al., 2018). Pertanto, potrebbe essere necessario un programma di educazione nutrizionale sportiva che tenga conto di tutti i comportamenti di origine per migliorare l'assunzione di abitudini alimentari per ridurre il rischio di LEA/RED-S negli atleti internazionali e di livello mondiale durante la stagione agonistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo generale: indagare se le conoscenze nutrizionali e l'assunzione dietetica degli atleti d'élite possono migliorare attraverso un intervento educativo per ridurre il rischio di una scarsa disponibilità di energia.
Domanda: Un intervento di educazione nutrizionale specifico di gruppo a breve termine (3 settimane) sulla LEA potrebbe aumentare la conoscenza della nutrizione sportiva e l'assunzione dietetica negli atleti d'élite rispetto a un intervento di educazione nutrizionale generico di gruppo?
Ipotesi: ipotizziamo che un programma di educazione alimentare aumenterà le conoscenze nutrizionali e non le abitudini alimentari.
Questo è uno studio controllato randomizzato. I partecipanti saranno randomizzati in un intervento di educazione nutrizionale specifico o in un intervento di educazione nutrizionale generico (controllo).
Il nostro obiettivo è reclutare 30 atleti d'élite di livello nazionale attraverso la rete del Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute e le organizzazioni sportive nazionali tra giugno 2022 e maggio 2023. I partecipanti saranno idonei per l'inclusione se competono a livello internazionale per il Canada in un evento sportivo ospitato da una Federazione internazionale sul programma olimpico tra il 2021 e il momento in cui completano il protocollo di studio.
Criterio di inclusione
Per essere ammessi a partecipare, i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Oltre 18 anni di età per mantenere un'enfasi sui partecipanti adulti
- Attivo per partecipare ad allenamenti e competizioni per garantire abitudini alimentari tipiche di stagione
- Programma sportivo normodotato basato sulla validità degli strumenti di valutazione utilizzati nell'indagine
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 punteggio totale > 2.50 (donne) e > 1.68 (maschi) (Kuikman et al., 2021) e una diagnosi medica di un disturbo alimentare elencato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per garantire che i sottogruppi vulnerabili non siano soggetti a fattori scatenanti della salute mentale che potrebbero incoraggiare problemi con l'alimentazione (ad esempio: registrazione degli alimenti e test delle pliche cutanee)
- Incapace di comprendere l'inglese parlato e scritto perché gli strumenti di screening non sono stati convalidati in francese
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erik Sesbreno, MSc
- Numero di telefono: 514-291-4830
- Email: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numero di telefono: (514) 398-7848
- Email: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H9X 3V9
- Reclutamento
- McGill University
-
Contatto:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numero di telefono: (514) 398-7848
- Email: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Investigatore principale:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Investigatore principale:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Sub-investigatore:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Sub-investigatore:
- Ryan Tam, PhD
-
Sub-investigatore:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Sub-investigatore:
- Louise Capling, PhD
-
Sub-investigatore:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età per mantenere un'enfasi sui partecipanti adulti
- Attivo per partecipare ad allenamenti e competizioni per garantire abitudini alimentari tipiche di stagione
- Programma sportivo normodotato basato sulla validità degli strumenti di valutazione utilizzati nell'indagine
- Aver prestato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 punteggio totale > 2.50 (donne) e > 1.68 (maschi) (Kuikman et al., 2021) e una diagnosi medica di un disturbo alimentare elencato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) per garantire che i sottogruppi vulnerabili non siano soggetti a fattori scatenanti della salute mentale che potrebbero incoraggiare problemi con l'alimentazione (ad es.: registrazione degli alimenti e test delle pliche cutanee) • Incapace di comprendere l'inglese parlato e scritto perché gli strumenti di screening non sono stati convalidati in francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
Educazione di gruppo (nutrizione generale e nutrizione sportiva)
|
Educazione nutrizionale sportiva con testimonianze di colleghi sugli effetti negativi dei RED
|
|
Comparatore attivo: Trattamento
Educazione di Gruppo (Nutrizione generale e nutrizione sportiva con testimonianze di atleti sugli impatti della RED-S sulla salute)
|
Educazione nutrizionale sportiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questionario PEAK-NQ
|
3 settimane
|
|
Variazione dell'assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Record di assunzione di cibo
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella frequenza del cibo
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Questionario sull'indice dietetico dell'atleta
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-05-051-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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