- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05709678
Оценка влияния обучения спортивному питанию на снижение риска низкой энергообеспеченности у элитных спортсменов
Спортсмены с низкой доступностью энергии (LEA) подвергаются повышенному риску развития синдрома относительного дефицита энергии в спорте (RED-S) (Mountjoy et al., 2018). LEA — это несоответствие между потреблением энергии с пищей и расходом энергии при физических нагрузках, в результате чего остается недостаточно энергии для поддержания физиологических функций, а синдром RED-S увеличивает риск ухудшения здоровья и работоспособности (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, находится на рассмотрении; Sesbreno et al., 2022b, в процессе подготовки; & VanHeest et al., 2014). Хотя спортсмены с расстройствами пищевого поведения подвержены высокому риску, многие другие могут быть уязвимы из-за неосведомленных методов похудения и/или несоответствия потребления энергии энергетическим потребностям во время упражнений (Wells et al., 2020). Несмотря на усилия по более точному выявлению спортсменов с LEA/RED-S, нет исследований эффективности диетических вмешательств, влияющих на потребление энергии элитными спортсменами/спортсменами мирового класса для снижения риска LEA (De Souza et al., 2021; Elliott-S). Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021; Stenqvist et al., 2021; Rogers et al., 2021). Поэтому важно исследовать диетические вмешательства, чтобы влиять на пищевые привычки, чтобы улучшить доступность энергии у элитных спортсменов.
Дефицит энергии, связанный с LEA у элитных спортсменов, может сопровождаться недостаточным потреблением углеводов для тренировочных потребностей (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). К сожалению, информации о влиянии мероприятий по обучению спортивному питанию на рацион питания элитных спортсменов международного (уровень 4) и спортсменов мирового класса (уровень 5) мало (McKay et al., 2022). Однако недавние результаты свидетельствуют о связи между знаниями о питании и наличием энергии/углеводов у молодых спортсменок, занимающихся выносливостью (Kettunen et al., 2021). Это открытие может предложить экономически эффективный подход к снижению риска LEA, поскольку образовательные программы показали улучшение знаний спортсменов о питании (Tam et al., 2019). Однако расширение знаний о питании не всегда может привести к параллельному увеличению потребления энергии/углеводов (Heikkila et al., 2019). Действительно, влияние программ обучения правильному питанию на улучшение рациона питания спортсменов, как сообщается, неоднозначно (Boidin et al., 2021). Тем не менее, различия в дизайне вмешательства с отсутствием руководств по стандартизированным и/или проверенным методам оценки знаний о спортивном питании и пищевых привычек у элитных спортсменов затрудняют сравнение для обобщенной интерпретации. К счастью, недавно появившиеся Платформа для оценки знаний спортсменов о спортивном питании (PEAK-NQ) и индекс диеты спортсменов (ADI) предлагают проверенные методы оценки знаний о спортивном питании и пищевых привычек у элитных спортсменов (Capling et al., 2021). и Там и др., 2021). Тем не менее, также важно понимать, что знание питания не является единственным фактором, влияющим на диетические привычки спортсменов; и признание дополнительных факторов, влияющих на решения спортсменов в отношении питания, имеет решающее значение.
На выбор продуктов элитными спортсменами влияет множество факторов (Thurecht et al., 2019). Среди прочего, он варьируется от сенсорной привлекательности, эмоционального влияния, влияния других, контроля веса, производительности (Thurecht et al, 2020). Интересно, что сообщалось об умеренной взаимосвязи между питательными свойствами пищи и контролем веса, производительностью, а также пищевыми ценностями и убеждениями (Thurecht et al., 2021). Фактически ограничивающее пищевое поведение было связано с LEA, массой тела и морфологией телосложения (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c в процессе подготовки; Sesbreno et al., 2022d, в процессе подготовки). и Винер и др., 2015). Очевидно, что на пищевые привычки влияет множество факторов, и поэтому важно учитывать, как разрабатываются образовательные мероприятия, чтобы повлиять на результаты питания элитных спортсменов.
Модель возможностей, возможностей, мотивации и поведения (COM-B) описывает важность воздействия на 3 источника поведения для последовательного изменения привычек (Michie et al., 2011). Это было подтверждено спортивными диетологами, которые охарактеризовали факторы и препятствия для соблюдения режима питания в спорте высоких достижений (Bentley et al., 2019). В тематическом исследовании диетические вмешательства, направленные на все виды поведения из трех источников, были связаны с улучшением рациона питания, включая доступность энергии, когда элитный игрок в регби готовился к своему 1-му профессиональному сезону (Costello et al., 2018). Таким образом, может потребоваться образовательная программа по спортивному питанию, учитывающая все виды исходного поведения, для улучшения пищевых привычек и снижения риска LEA/RED-S у элитных спортсменов международного и мирового класса в течение соревновательного сезона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель: выяснить, могут ли знания элитных спортсменов о питании и рацион питания улучшиться с помощью образовательного вмешательства, чтобы снизить риск дефицита энергии.
Вопрос: Может ли краткосрочное (3 недели) групповое специальное образовательное вмешательство в области питания по поводу LEA повысить уровень знаний о спортивном питании и рацион питания у элитных спортсменов по сравнению с общим групповым образовательным вмешательством в области питания?
Гипотеза. Мы предполагаем, что образовательная программа по питанию повысит знания о правильном питании, а не пищевые привычки.
Это рандомизированное контролируемое исследование. Участники будут случайным образом распределены либо по специальному вмешательству по обучению питанию, либо по общему вмешательству по обучению питанию (контроль).
Мы стремимся набрать 30 элитных спортсменов национального уровня через сеть Канадских институтов олимпийского и паралимпийского спорта и национальные спортивные организации в период с июня 2022 года по май 2023 года. Участники будут иметь право на включение, если они будут соревноваться на международном уровне за Канаду на спортивном мероприятии, организованном Международной федерацией в рамках олимпийской программы в период с 2021 года до момента заполнения протокола исследования.
Критерии включения
Чтобы иметь право на участие, субъекты должны соответствовать всем следующим критериям:
- Возраст старше 18 лет, чтобы сохранить акцент на взрослых участников
- Активно участвовать в тренировках и соревнованиях, чтобы обеспечить типичные сезонные диетические привычки.
- Спортивная программа трудоспособного возраста на основе валидности инструментов оценки, использованных в исследовании
- Дав информированное согласие
Критерий исключения
- Анкета обследования расстройств пищевого поведения 6.0, общий балл> 2,50 (женщины) и> 1,68 (мужчины) (Kuikman et al., 2021) и медицинский профессиональный диагноз расстройства пищевого поведения, указанный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5) для обеспечения того, чтобы уязвимые подгруппы не подвергались триггерам психического здоровья, которые могут вызвать проблемы с приемом пищи (например, регистрация пищевых продуктов и тестирование кожных складок)
- Не может понимать устный и письменный английский язык, поскольку инструменты проверки не были проверены на французском языке.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erik Sesbreno, MSc
- Номер телефона: 514-291-4830
- Электронная почта: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Номер телефона: (514) 398-7848
- Электронная почта: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H9X 3V9
- Рекрутинг
- McGill University
-
Контакт:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Номер телефона: (514) 398-7848
- Электронная почта: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Главный следователь:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Младший исследователь:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Младший исследователь:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Младший исследователь:
- Ryan Tam, PhD
-
Младший исследователь:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Младший исследователь:
- Louise Capling, PhD
-
Младший исследователь:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, чтобы сохранить акцент на взрослых участников
- Активно участвовать в тренировках и соревнованиях, чтобы обеспечить типичные сезонные диетические привычки.
- Спортивная программа трудоспособного возраста на основе валидности инструментов оценки, использованных в исследовании
- Дав информированное согласие
Критерий исключения:
- Анкета обследования расстройств пищевого поведения 6.0, общий балл> 2,50 (женщины) и> 1,68 (мужчины) (Kuikman et al., 2021) и медицинский профессиональный диагноз расстройства пищевого поведения, указанный в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM-5) для обеспечения того, чтобы уязвимые подгруппы не подвергались триггерам психического здоровья, которые могут вызвать проблемы с приемом пищи (например, регистрация продуктов питания и тестирование кожных складок) • Неспособность понимать устный и письменный английский язык, поскольку инструменты скрининга не были проверены на французском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Групповое обучение (Общее питание и спортивное питание)
|
Обучение спортивному питанию с отзывами коллег о негативных последствиях REDs
|
|
Активный компаратор: Уход
Групповое обучение (Общее питание и спортивное питание с отзывами спортсменов о влиянии RED-S на здоровье)
|
Обучение спортивному питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в знаниях
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета PEAK-NQ
|
3 недели
|
|
Изменение потребления углеводов
Временное ограничение: 3 недели
|
Запись о приеме пищи
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты приема пищи
Временное ограничение: 3 недели
|
Анкета индекса диеты спортсмена
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-05-051-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .