- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05709678
A sporttáplálkozási oktatás hatásának felmérése az élsportolók alacsony energiaellátásának kockázatának csökkentésére
Az alacsony energiaellátású (LEA) sportolók fokozottan ki vannak téve a sportban előforduló relatív energiahiány (RED-S) szindróma kialakulásának (Mountjoy et al., 2018). A LEA nem felel meg az étrendi energiabevitel és a testmozgás energiafelhasználásának, így nem marad elegendő energia a fiziológiai funkciók támogatásához, a RED-S szindróma pedig növeli az egészség és a teljesítmény romlásának kockázatát (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, felülvizsgálat alatt; Sesbreno et al., 2022b, előkészítés alatt; & VanHeest és mtsai, 2014). Bár az evészavarokkal küzdő sportolók nagy kockázatnak vannak kitéve, sokkal többen lehetnek sebezhetőek a fogyás tájékozatlan gyakorlatai és/vagy az energiabevitel és a testmozgás energiaigényének összehangolása miatt (Wells et al., 2020). Annak ellenére, hogy igyekeznek jobban kimutatni a sportolókat a LEA/RED-S-ben; nincs kutatás arról, hogy az étrendi beavatkozások milyen hatásossággal befolyásolnák a nemzetközi elit/világklasszis sportolók energiabevitelét a LEA kockázatának csökkentésében (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale és mtsai, 2018; Heikura és mtsai, 2021; Melin és mtsai, 2014; Stellingwerf és mtsai, 2021; Stenqvist et al., 2021 és Rogers és mtsai, 2021). Ezért fontos megvizsgálni az étkezési szokásokat befolyásoló diétás beavatkozásokat az élsportolók energiaellátásának javítása érdekében.
Az élsportolók LEA-val kapcsolatos energiahiánya együtt járhat az edzésigényekhez elégtelen szénhidrátbevitellel (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Sajnos kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy a sporttáplálkozási oktatási beavatkozások milyen hatással vannak az elit nemzetközi (tier 4) és világszínvonalú (tier 5) sportolók étrendi bevitelére (McKay et al., 2022). A legújabb eredmények azonban összefüggést sugallnak a táplálkozási ismeretek és az energia/szénhidrát elérhetősége között fiatal női állóképességi sportolókban (Kettunen et al., 2021). Ez a megállapítás költséghatékony megközelítést kínálhat az LEA kockázatának csökkentésére, mivel az oktatási programok kimutatták, hogy javítják a sportolók táplálkozási ismereteit (Tam et al., 2019). A táplálkozási ismeretek gyarapodása azonban nem mindig vezet párhuzamosan az energia/szénhidrát bevitel növekedéséhez (Heikkila et al., 2019). Valójában a táplálkozási oktatási programok hatása a sportolók étrendi bevitelének javítására kétértelmű (Boidin et al., 2021). Azonban a beavatkozások tervezésében mutatkozó különbségek, valamint az élsportolók sporttáplálkozási ismereteinek és étkezési szokásainak értékelésére vonatkozó szabványos és/vagy validált módszerekre vonatkozó iránymutatások hiánya megnehezítette az összehasonlítást az általános értelmezés szempontjából. Szerencsére a sporttáplálkozási ismereteket értékelő platform (PEAK-NQ) és a sportolói táplálkozási index (ADI) új érkezése validált módszereket kínál az élsportolók sporttáplálkozási ismereteinek és étkezési szokásainak felmérésére (Capling et al., 2021). és Tam et al., 2021). Mindazonáltal azt is fontos megérteni, hogy a táplálkozási ismeretek nem az egyedüli befolyásoló tényezők a sportolók étkezési szokásaiban; és kritikus fontosságú a sportolók táplálkozással kapcsolatos döntéseit befolyásoló további tényezők felismerése.
Számos tényező befolyásolja az élsportolók ételválasztását (Thurecht et al., 2019). Többek között az érzékszervi vonzerőtől, az érzelmi hatásoktól, mások befolyásától, a súlykontrolltól és a teljesítménytől terjed (Thurecht et al, 2020). Érdekes módon mérsékelt összefüggésről számoltak be az élelmiszer táplálkozási jellemzői és a súlykontroll, a teljesítmény, valamint az élelmiszerek értékei és hiedelmei között (Thurecht et al., 2021). Valójában a visszafogott étkezési magatartás összefüggésbe hozható a LEA-val, a testtömeggel és a testalkat morfológiájával (Jurov és mtsai, 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c készülőben; Sesbreno et al., 2022d, felkészülés alatt) & Viner et al., 2015). Nyilvánvaló, hogy számos tényező befolyásolja az étkezési szokásokat, ezért fontos figyelembe venni, hogy az oktatási beavatkozásokat hogyan alakítják ki az élsportolók táplálkozási eredményeinek befolyásolására.
A képesség, lehetőség, motiváció – viselkedés (COM-B) modell leírja a 3 viselkedési forrás befolyásolásának fontosságát a szokások következetes megváltoztatása érdekében (Michie et al., 2011). Ezt a sporttáplálkozási szakértők is megismételték, akik jellemezték a táplálkozási betartást elősegítő tényezőket és akadályokat a nagy teljesítményű sportokban (Bentley et al., 2019). Egy esettanulmányban az összes 3 forrásból származó viselkedést megcélzó étrendi beavatkozások összefüggésbe hozhatók a táplálékbevitel javulásával, beleértve az energia-ellátottságot is, mint egy elit rögbijátékos, aki felkészült az első profi szezonjára (Costello et al., 2018). Ezért szükség lehet egy olyan sporttáplálkozási oktatási programra, amely figyelembe veszi az összes forrásból származó viselkedést, hogy javítsák az étkezési szokásokat, hogy csökkentsék a LEA/RED-S kockázatát az elit nemzetközi és világszínvonalú sportolókban a versenyszezonban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Általános cél: Vizsgálja meg, hogy az élsportolók táplálkozási ismeretei és étrendi bevitele javítható-e oktatási beavatkozással, hogy csökkentsék az alacsony energiaellátás kockázatát.
Kérdés: Egy rövid távú (3 hetes) csoportalapú specifikus táplálkozási oktatási beavatkozás a LEA-val kapcsolatban növelheti-e az élsportolók sporttáplálkozási ismereteit és étrendi bevitelét egy csoportalapú általános táplálkozási oktatási beavatkozáshoz képest?
Hipotézis: Feltételezzük, hogy egy táplálkozási oktatási program a táplálkozási ismereteket, és nem az étkezési szokásokat fogja növelni.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a specifikus táplálkozási oktatási beavatkozásba vagy az általános táplálkozási oktatási beavatkozásba (kontroll).
Célunk 30 nemzeti szintű élsportoló toborzása a Kanadai Olimpiai és Paralimpiai Sportintézetek Hálózatán és a Nemzeti Sportszervezeteken keresztül 2022 júniusa és 2023 májusa között. A résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha nemzetközi szinten versenyeznek Kanadáért egy olyan sporteseményen, amelyet egy nemzetközi szövetség rendez az olimpiai programban 2021 és a tanulmányi jegyzőkönyv teljesítésének időpontja között.
Befogadási kritériumok
A részvételhez a tantárgyaknak meg kell felelniük az alábbi feltételeknek:
- 18 éven felüliek, hogy a hangsúly a felnőtt résztvevőkre maradjon
- Aktív az edzéseken és a versenyeken való részvételhez, hogy biztosítsa a szezonon belüli táplálkozási szokásokat
- Alkalmas sportprogram a vizsgálat során alkalmazott értékelési eszközök érvényessége alapján
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok
- Étkezési zavar vizsgálati kérdőív 6.0 összpontszám > 2.50 (nők) és > 1.68 (férfi) (Kuikman et al., 2021), valamint a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM-5) felsorolt evészavar orvosszakmai diagnózisa annak biztosítása, hogy a sérülékeny alcsoportok ne legyenek kitéve olyan mentális egészséget kiváltó tényezőknek, amelyek étkezési problémákat okozhatnak (pl. ételnaplózás és bőrredők vizsgálata)
- Nem érti az angol nyelvet szóban és írásban, mert a szűrési eszközöket nem hitelesítették franciául
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erik Sesbreno, MSc
- Telefonszám: 514-291-4830
- E-mail: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonszám: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Toborzás
- McGill University
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Telefonszám: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Kutatásvezető:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Kutatásvezető:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Alkutató:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Alkutató:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Alkutató:
- Ryan Tam, PhD
-
Alkutató:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Alkutató:
- Louise Capling, PhD
-
Alkutató:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éven felüliek, hogy a hangsúly a felnőtt résztvevőkre maradjon
- Aktív az edzéseken és a versenyeken való részvételhez, hogy biztosítsa a szezonon belüli táplálkozási szokásokat
- Alkalmas sportprogram a vizsgálat során alkalmazott értékelési eszközök érvényessége alapján
- Tájékozott beleegyezés megadása után
Kizárási kritériumok:
- Étkezési zavar vizsgálati kérdőív 6.0 összpontszám > 2.50 (nők) és > 1.68 (férfi) (Kuikman et al., 2021), valamint a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvében (DSM-5) felsorolt evészavar orvosszakmai diagnózisa annak biztosítása, hogy a veszélyeztetett alcsoportok ne legyenek kitéve olyan mentális egészséget kiváltó tényezőknek, amelyek étkezési problémákat okozhatnak (pl. ételnaplózás és bőrredők vizsgálata) • Nem érti az angol nyelvet szóban és írásban, mert a szűrőeszközöket nem hitelesítették franciául
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Csoportos oktatás (általános táplálkozás és sporttáplálkozás)
|
Sporttáplálkozási oktatás kortársak beszámolóival a RED negatív hatásairól
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Csoportos oktatás (Általános táplálkozás és sporttáplálkozás sportolók beszámolóival a RED-S egészségre gyakorolt hatásáról)
|
Sporttáplálkozási oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a Tudásban
Időkeret: 3 hét
|
PEAK-NQ kérdőív
|
3 hét
|
Változás a szénhidrátbevitelben
Időkeret: 3 hét
|
Táplálékfelvételi rekord
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés gyakoriságának változása
Időkeret: 3 hét
|
Sportolói étrend-index kérdőív
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-05-051-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada