- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709678
Arvioidaan ravitsemuskoulutuksen vaikutusta huippu-urheilijoiden alhaisen energian saatavuuden riskiin
Alhaisen energian saatavuuden (LEA) urheilijoilla on lisääntynyt riski saada suhteellinen energiavaje urheilussa (RED-S) -oireyhtymä (Mountjoy et al., 2018). LEA on epäsuhta ruokavalion energiansaannin ja liikunnan energiankulutuksen välillä, jolloin energiaa ei jää riittävästi fysiologisten toimintojen tukemiseen, ja RED-S-oireyhtymä lisää riskiä heikentyä terveydestä ja suorituskyvystä (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, tarkastelun alla; Sesbreno et ai., 2022b, valmisteilla; & VanHeest et ai., 2014). Vaikka syömishäiriöistä kärsivillä urheilijoilla on suuri riski, monet muut voivat olla haavoittuvia johtuen tietämättömistä painonpudotuskäytännöistä ja/tai siitä, että energian saantia ei soviteta harjoituksen energiantarpeeseen (Wells et al., 2020). Huolimatta pyrkimyksistä havaita urheilijat paremmin LEA/RED-S:ssä; ei ole tutkimusta siitä, kuinka ravitsemustoimet vaikuttaisivat energian saantiin kansainvälisillä huippu-/maailmanluokan urheilijoilla vähentämään LEA-riskiä (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale ym., 2018; Heikura ym., 2021; Melin ym., 2014; Stellingwerf ym., 2021; Stenqvist ym., 2021 & Rogers ym., 2021). Siksi on tärkeää tutkia ruokavalion interventioita, joilla voidaan vaikuttaa ruokailutottumuksiin huippu-urheilijoiden energian saatavuuden parantamiseksi.
Huippu-urheilijoiden LEA:han liittyvään energiavajeeseen voi liittyä riittämätön hiilihydraattien saanti harjoittelutarpeisiin (Burke ym., 2011; Heikura ym., 2017; Sesbreno et al., 2021). Valitettavasti on niukasti tietoa urheiluravitsemuskasvatustoimien vaikutuksesta ravinnonsaantiin kansainvälisissä (taso 4) ja maailmanluokan (taso 5) urheilijoissa (McKay et al., 2022). Viimeaikaiset havainnot viittaavat kuitenkin siihen, että nuorten naisten kestävyysurheilijoiden ravitsemustiedon ja energian/hiilihydraattien saatavuuden välillä on yhteys (Kettunen ym., 2021). Tämä havainto voi tarjota kustannustehokkaan lähestymistavan LEA-riskin vähentämiseen, koska koulutusohjelmat ovat osoittaneet parantavan urheilijoiden ravitsemustietoa (Tam et al., 2019). Ravitsemustiedon lisääntyminen ei kuitenkaan aina johda samanaikaisesti energian/hiilihydraattien saannin lisääntymiseen (Heikkila ym., 2019). Itse asiassa ravitsemuskasvatusohjelmien vaikutuksen urheilijoiden ravinnonsaannin parantamiseen on raportoitu olevan epäselvä (Boidin et al., 2021). Erot interventiosuunnittelussa ja ohjeiden puuttuminen standardoiduista ja/tai validoiduista menetelmistä huippu-urheilijoiden urheiluravitsemustiedon ja ruokailutottumusten arvioimiseksi ovat tehneet vertailuista vaikeaksi yleisen tulkinnan. Onneksi urheilijan urheiluravitsemuskyselyn (PEAK-NQ) ja urheilijoiden ruokavalioindeksin (ADI) uusi tulokas tarjoaa validoituja menetelmiä huippu-urheilijoiden urheiluravitsemustietojen ja ruokailutottumusten arvioimiseen (Capling et al., 2021). ja Tam et ai., 2021). Siitä huolimatta on myös tärkeää ymmärtää, että ravitsemustieto ei ole ainoa vaikuttaja urheilijoiden ruokailutottumuksiin; ja urheilijoiden ravitsemuspäätöksiin vaikuttavien lisätekijöiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää.
Huippu-urheilijoiden ruokavalintoihin vaikuttavat monet tekijät (Thurecht et al., 2019). Se vaihtelee mm. aistillisesta vetovoimasta, emotionaalisista vaikutuksista, muiden vaikutuksista, painonhallinnasta ja suorituskyvystä (Thurecht et al, 2020). Mielenkiintoista on, että ruoan ravitsemuksellisten ominaisuuksien ja painonhallinnan, suorituskyvyn sekä ruoka-arvojen ja uskomusten välillä raportoitiin kohtalainen keskinäinen korrelaatio (Thurecht et al., 2021). Itse asiassa hillitty syömiskäyttäytyminen on liitetty LEA:han, kehon painoon ja ruumiinrakenteen morfologiaan (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c valmisteilla; Sesbreno et al., 2022d, valmisteilla & Viner et ai., 2015). On selvää, että monet tekijät vaikuttavat ruokailutottumuksiin, ja siksi on tärkeää pohtia, kuinka koulutustoimenpiteitä kehitetään vaikuttamaan huippu-urheilijoiden ruokavaliotuloksiin.
Kyky, mahdollisuus, motivaatio - käyttäytyminen (COM-B) -malli kuvaa kolmeen käyttäytymislähteeseen vaikuttamisen tärkeyttä tapojen jatkuvassa muuttamisessa (Michie et al., 2011). Tämän toistivat urheiluravitsemusasiantuntijat, jotka luonnehtivat ravinnon noudattamisen mahdollistajia ja esteitä korkean suorituskyvyn urheilussa (Bentley et al., 2019). Eräässä tapaustutkimuksessa kaikkiin kolmen lähteen käyttäytymiseen kohdistetut ruokavaliointerventiot yhdistettiin ravinnonsaannin parantumiseen, mukaan lukien energian saatavuuteen rugby-eliittipelaajana valmistautuneena ensimmäiseen ammattilaiskauteensa (Costello et al., 2018). Siksi urheiluravitsemuskoulutusohjelma, joka ottaa huomioon kaikki lähteet käyttäytyvät, voi olla tarpeen ruokailutottumusten parantamiseksi, jotta voidaan vähentää LEA/RED-S-riskiä kansainvälisissä ja maailmanluokan urheilijoissa kilpailukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistavoite: Tutki, voivatko huippu-urheilijoiden ravitsemustiedot ja ravinnonsaanti parantaa koulutustoimenpidettä, jolla pienennetään alhaisen energian saatavuuden riskiä.
Kysymys: Voisiko lyhytaikainen (3 viikkoa) ryhmäpohjainen LEA:a koskeva erityinen ravitsemusvalistus interventio lisätä huippu-urheilijoiden urheiluravitsemustietoa ja ruokavalion saantia verrattuna ryhmäkohtaiseen yleiseen ravitsemuskasvatusinterventioon?
Hypoteesi: Oletamme, että ravitsemuskasvatusohjelma lisää ravitsemustietoa, ei ruokailutottumuksia.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan joko erityiseen ravitsemuskasvatusinterventioon tai yleiseen ravitsemuskasvatusinterventioon (kontrolli).
Pyrimme rekrytoimaan 30 kansallisen tason huippu-urheilijaa Kanadan olympia- ja paralympiaurheiluinstituuttiverkoston ja kansallisten urheilujärjestöjen kautta kesäkuun 2022 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Osallistujat ovat oikeutettuja mukaan, jos he kilpailevat kansainvälisesti Kanadasta urheilutapahtumassa, jota isännöi kansainvälinen liitto olympiaohjelmassa vuoden 2021 ja tutkimusprotokollan suorittamisen välisenä aikana.
Sisällyttämiskriteerit
Osallistuakseen oppiaineiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotta täysi-ikäiset osallistujat painottuvat
- Aktiivinen osallistuaksesi harjoituksiin ja kilpailuihin varmistaakseen tyypilliset kauden ruokailutottumukset
- Työkykyinen liikuntaohjelma, joka perustuu tutkimuksessa käytettyjen arviointityökalujen validiteettiin
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake 6,0 kokonaispistemäärä > 2,50 (naiset) ja > 1,68 (mies) (Kuikman et al., 2021) ja lääketieteen ammattilainen syömishäiriön diagnoosi, joka on lueteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) varmistaakseen, että haavoittuvia alaryhmiä ei altisteta mielenterveystekijöille, jotka voivat aiheuttaa syömisongelmia (esim. ruoan kirjaaminen ja ihopoimutestaukset)
- En ymmärrä suullista ja kirjallista englantia, koska seulontatyökaluja ei ole validoitu ranskaksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erik Sesbreno, MSc
- Puhelinnumero: 514-291-4830
- Sähköposti: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Puhelinnumero: (514) 398-7848
- Sähköposti: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrytointi
- McGill University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Puhelinnumero: (514) 398-7848
- Sähköposti: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Päätutkija:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Alatutkija:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Alatutkija:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Alatutkija:
- Ryan Tam, PhD
-
Alatutkija:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Alatutkija:
- Louise Capling, PhD
-
Alatutkija:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat, jotta täysi-ikäiset osallistujat painottuvat
- Aktiivinen osallistuaksesi harjoituksiin ja kilpailuihin varmistaakseen tyypilliset kauden ruokailutottumukset
- Työkykyinen liikuntaohjelma, joka perustuu tutkimuksessa käytettyjen arviointityökalujen validiteettiin
- Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake 6,0 kokonaispistemäärä > 2,50 (naiset) ja > 1,68 (mies) (Kuikman et al., 2021) ja lääketieteen ammattilainen syömishäiriön diagnoosi, joka on lueteltu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) varmistaaksemme, että haavoittuvia alaryhmiä ei altisteta mielenterveystekijöille, jotka voivat aiheuttaa syömisongelmia (esim. ruuan kirjaaminen ja ihopoimutestaukset) • En pysty ymmärtämään puhuttua ja kirjallista englantia, koska seulontatyökaluja ei ole validoitu ranskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ryhmäkasvatus (yleinen ravitsemus ja urheiluravitsemus)
|
Urheiluravitsemuskasvatusta vertaisarvioinneilla RED:ien negatiivisista vaikutuksista
|
|
Active Comparator: Hoito
Ryhmäkasvatus (yleinen ravitsemus ja urheiluravitsemus sekä urheilijoiden kokemuksia RED-S:n vaikutuksista terveyteen)
|
Urheiluravitsemuskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tiedossa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
PEAK-NQ kyselylomake
|
3 viikkoa
|
|
Muutos hiilihydraattien saannissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ruoan saannin ennätys
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailutiheyden muutos
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Urheilijan ruokavalioindeksin kyselylomake
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-05-051-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .