- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709678
Evaluación de la influencia de la educación en nutrición deportiva para reducir el riesgo de baja disponibilidad de energía en atletas de élite
Los atletas con baja disponibilidad de energía (LEA) tienen un mayor riesgo de desarrollar el síndrome de deficiencia energética relativa en los deportes (RED-S) (Mountjoy et al., 2018). LEA es un desajuste entre la ingesta de energía dietética y el gasto de energía del ejercicio, lo que deja energía inadecuada para apoyar las funciones fisiológicas, y el síndrome RED-S aumenta el riesgo de deterioro de la salud y el rendimiento (Drew et al., 2018, Sesbreno et al., 2022a, en revisión; Sesbreno et al., 2022b, en preparación; & VanHeest et al., 2014). Aunque los atletas con trastornos de la alimentación corren un alto riesgo, muchos más pueden ser vulnerables debido a las prácticas desinformadas para perder peso y/o la incapacidad de igualar la ingesta de energía con las demandas de energía para el ejercicio (Wells et al., 2020). A pesar de los esfuerzos para detectar mejor a los atletas en LEA/RED-S, no hay investigaciones sobre la efectividad de las intervenciones dietéticas para influir en la ingesta de energía en atletas internacionales de élite/clase mundial para mitigar el riesgo de LEA (De Souza et al., 2021; Elliott- Sale et al., 2018; Heikura et al., 2021; Melin et al., 2014; Stellingwerf et al., 2021; Stenqvist et al., 2021 y Rogers et al., 2021). Por lo tanto, es importante investigar las intervenciones dietéticas para influir en los hábitos alimentarios para mejorar la disponibilidad de energía en los atletas de élite.
El déficit de energía asociado con LEA en atletas de élite puede estar acompañado por una ingesta de carbohidratos insuficiente para las demandas de entrenamiento (Burke et al., 2011; Heikura et al., 2017; Sesbreno et al., 2021). Desafortunadamente, hay escasez de información sobre la influencia de las intervenciones de educación en nutrición deportiva en la ingesta dietética en atletas de élite internacionales (nivel 4) y de clase mundial (nivel 5) (McKay et al., 2022). Sin embargo, hallazgos recientes sugieren una asociación entre el conocimiento de la nutrición y la disponibilidad de energía/carbohidratos en atletas de resistencia femeninas jóvenes (Kettunen et al., 2021). Este hallazgo puede ofrecer un enfoque rentable para reducir el riesgo de LEA, ya que se ha demostrado que los programas educativos mejoran el conocimiento de la nutrición en los atletas (Tam et al., 2019). Sin embargo, es posible que un aumento en el conocimiento de la nutrición no siempre conduzca a un aumento paralelo en la ingesta de energía/carbohidratos (Heikkila et al., 2019). De hecho, se informa que la influencia de los programas de educación nutricional en la mejora de la ingesta dietética en los atletas es equívoca (Boidin et al., 2021). Sin embargo, las diferencias en el diseño de la intervención con la falta de pautas sobre métodos estandarizados y/o validados para evaluar el conocimiento de la nutrición deportiva y los hábitos alimentarios en atletas de élite han dificultado las comparaciones para una interpretación generalizada. Afortunadamente, la nueva llegada de la plataforma para evaluar el conocimiento de los atletas sobre el cuestionario de nutrición deportiva (PEAK-NQ) y el índice de dieta del atleta (ADI) ofrecen métodos validados para evaluar el conocimiento de la nutrición deportiva y los hábitos alimenticios en atletas de élite (Capling et al., 2021). y Tam et al., 2021). Sin embargo, también es importante apreciar que el conocimiento de la nutrición no es el único factor que influye en los hábitos dietéticos de los atletas; y es fundamental reconocer los factores adicionales que afectan las decisiones de los atletas sobre la nutrición.
Una multitud de factores influyen en la elección de alimentos en los atletas de élite (Thurecht et al., 2019). Abarca desde el atractivo sensorial, las influencias emocionales, la influencia de los demás, el control del peso, el rendimiento, entre otros (Thurecht et al, 2020). Curiosamente, se informó una intercorrelación moderada entre los atributos nutricionales de los alimentos y el control de peso, el rendimiento, así como los valores y creencias de los alimentos (Thurecht et al., 2021). De hecho, la conducta alimentaria restrictiva se ha asociado con LEA, peso corporal y morfología física (Jurov et al., 2021; Sesbreno et al., 2021; Sesbreno et al., 2022c en preparación; Sesbreno et al., 2022d, en preparación & Viner et al., 2015). Claramente, múltiples factores influyen en los hábitos dietéticos y, por lo tanto, es importante considerar cómo se desarrollan las intervenciones educativas para influir en los resultados dietéticos en los atletas de élite.
El modelo de Capacidad, Oportunidad, Motivación - Comportamiento (COM-B) describe la importancia de influir en las 3 fuentes de comportamiento para alterar los hábitos de manera constante (Michie et al., 2011). Esto fue reiterado por nutricionistas deportivos que caracterizaron los facilitadores y las barreras para la adherencia a la nutrición en deportes de alto rendimiento (Bentley et al., 2019). En un estudio de caso, las intervenciones dietéticas que se dirigieron a los comportamientos de 3 fuentes se asociaron con mejoras en la ingesta dietética, incluida la disponibilidad de energía como jugador de rugby de élite preparado para su primera temporada profesional (Costello et al., 2018). Por lo tanto, puede ser necesario un programa de educación sobre nutrición deportiva que tenga en cuenta todos los comportamientos de origen para mejorar la ingesta de hábitos alimentarios y reducir el riesgo de LEA/RED-S en atletas de élite internacionales y de clase mundial durante la temporada competitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general: Investigar si el conocimiento nutricional y la ingesta dietética de los atletas de élite pueden mejorar a través de una intervención educativa para reducir el riesgo de baja disponibilidad de energía.
Pregunta: ¿Podría una intervención de educación nutricional específica grupal a corto plazo (3 semanas) sobre LEA aumentar el conocimiento de la nutrición deportiva y la ingesta dietética en atletas de élite en comparación con una intervención de educación nutricional genérica basada en grupos?
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que un programa de educación nutricional aumentará los conocimientos sobre nutrición y no los hábitos alimentarios.
Este es un estudio controlado aleatorizado. Los participantes serán asignados al azar a una intervención de educación nutricional específica o a una intervención de educación nutricional genérica (control).
Nuestro objetivo es reclutar 30 atletas de élite a nivel nacional a través de la Red del Instituto Canadiense de Deportes Olímpicos y Paralímpicos y las Organizaciones Deportivas Nacionales entre junio de 2022 y mayo de 2023. Los participantes serán elegibles para su inclusión si compiten internacionalmente por Canadá en un evento deportivo organizado por una Federación Internacional en el programa olímpico entre 2021 y el momento en que completen el protocolo de estudio.
Criterios de inclusión
Para ser elegible para participar, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Mayores de 18 años para mantener un énfasis en los participantes adultos
- Activo para participar en entrenamientos y competencias para asegurar los hábitos dietéticos típicos de la temporada.
- Programa deportivo para personas sin discapacidad basado en la validez de las herramientas de evaluación utilizadas en la investigación
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Cuestionario de examen de trastornos alimentarios 6.0 puntuación total > 2,50 (mujeres) y > 1,68 (hombres) (Kuikman et al., 2021) y un diagnóstico profesional médico de un trastorno alimentario incluido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) para garantizar que los subgrupos vulnerables no estén sujetos a desencadenantes de salud mental que puedan fomentar problemas para comer (es decir, registro de alimentos y pruebas de pliegues cutáneos)
- Incapaz de entender inglés hablado y escrito porque las herramientas de evaluación no han sido validadas en francés
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erik Sesbreno, MSc
- Número de teléfono: 514-291-4830
- Correo electrónico: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de teléfono: (514) 398-7848
- Correo electrónico: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H9X 3V9
- Reclutamiento
- McGill University
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Contacto:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Número de teléfono: (514) 398-7848
- Correo electrónico: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Erik Sesbreno, MSc
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Investigador principal:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
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Sub-Investigador:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
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Sub-Investigador:
- Margo Mountjoy, PhD
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Sub-Investigador:
- Ryan Tam, PhD
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Sub-Investigador:
- Rachael Thurecht, PhD
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Sub-Investigador:
- Louise Capling, PhD
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Sub-Investigador:
- Christine Dziedzic, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años para mantener un énfasis en los participantes adultos
- Activo para participar en entrenamientos y competencias para asegurar los hábitos dietéticos típicos de la temporada.
- Programa deportivo para personas sin discapacidad basado en la validez de las herramientas de evaluación utilizadas en la investigación
- Haber dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cuestionario de examen de trastornos alimentarios 6.0 puntuación total > 2,50 (mujeres) y > 1,68 (hombres) (Kuikman et al., 2021) y un diagnóstico profesional médico de un trastorno alimentario incluido en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5) para garantizar que los subgrupos vulnerables no estén sujetos a desencadenantes de salud mental que puedan fomentar problemas con la alimentación (es decir, registro de alimentos y pruebas de pliegues cutáneos) • No puede entender inglés hablado y escrito porque las herramientas de evaluación no se han validado en francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Educación Grupal (Nutrición general y nutrición deportiva)
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Educación sobre nutrición deportiva con testimonios de pares sobre los efectos negativos de los RED
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Comparador activo: Tratamiento
Educación Grupal (Nutrición general y nutrición deportiva con testimonios de deportistas sobre los impactos de RED-S en la salud)
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Educación en nutrición deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cuestionario PEAK-NQ
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3 semanas
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Cambio en la ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Registro de ingesta de alimentos
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de los alimentos
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Cuestionario del Índice de Dieta del Atleta
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-05-051-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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