- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709678
Ocena wpływu edukacji żywieniowej w sporcie na obniżenie ryzyka niskiej dostępności energii u elitarnych sportowców
Sportowcy o niskiej dostępności energii (LEA) są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zespołu względnego niedoboru energii w sporcie (RED-S) (Mountjoy i in., 2018). LEA to niedopasowanie między poborem energii w diecie a wydatkiem energetycznym na ćwiczenia, pozostawiając niewystarczającą energię do wspierania funkcji fizjologicznych, a zespół RED-S zwiększa ryzyko pogorszenia stanu zdrowia i wydajności (Drew i in., 2018, Sesbreno i in., 2022a, w trakcie przeglądu; Sesbreno i in., 2022b, w przygotowaniu; & VanHeest i in., 2014). Chociaż sportowcy z zaburzeniami odżywiania są narażeni na wysokie ryzyko, wielu innych może być narażonych z powodu niedoinformowanych praktyk odchudzania i / lub niedopasowania spożycia energii do zapotrzebowania energetycznego podczas ćwiczeń (Wells i in., 2020). Pomimo wysiłków mających na celu lepsze wykrywanie sportowców w LEA/RED-S; nie ma badań nad skutecznością interwencji dietetycznych wpływających na spożycie energii u światowej klasy sportowców w celu zmniejszenia ryzyka LEA (De Souza i in., 2021; Elliott- Sale i in., 2018; Heikura i in., 2021; Melin i in., 2014; Stellingwerf i in., 2021; Stenqvist i in., 2021 & Rogers i in., 2021). Dlatego ważne jest zbadanie interwencji dietetycznych, aby wpłynąć na nawyki żywieniowe w celu poprawy dostępności energii u elitarnych sportowców.
Deficytowi energetycznemu związanemu z LEA u elitarnych sportowców może towarzyszyć niewystarczające spożycie węglowodanów w stosunku do potrzeb treningowych (Burke i in., 2011; Heikura i in., 2017; Sesbreno i in., 2021). Niestety, istnieje niewiele informacji na temat wpływu interwencji związanych z edukacją żywieniową w sporcie na spożycie diety u elitarnych sportowców międzynarodowych (poziom 4) i światowej klasy (poziom 5) (McKay i in., 2022). Jednak ostatnie odkrycia sugerują związek między wiedzą żywieniową a dostępnością energii/węglowodanów u młodych zawodniczek uprawiających sporty wytrzymałościowe (Kettunen i in., 2021). To odkrycie może stanowić opłacalne podejście do obniżenia ryzyka LEA, ponieważ programy edukacyjne wykazały, że poprawiają wiedzę żywieniową u sportowców (Tam i in., 2019). Jednak wzrost wiedzy na temat żywienia nie zawsze może prowadzić do równoległego wzrostu spożycia energii/węglowodanów (Heikkila i in., 2019). Rzeczywiście, wpływ programów edukacji żywieniowej na poprawę spożycia przez sportowców jest podobno niejednoznaczny (Boidin i in., 2021). Jednak różnice w projektowaniu interwencji i brak wytycznych dotyczących znormalizowanych i/lub zatwierdzonych metod oceny wiedzy o żywieniu sportowym i nawyków żywieniowych u elitarnych sportowców utrudniają porównania i ogólną interpretację. Na szczęście nowa platforma do oceny wiedzy sportowców na temat żywienia w sporcie (PEAK-NQ) i indeks diety sportowców (ADI) oferują sprawdzone metody oceny wiedzy na temat żywienia sportowców i nawyków żywieniowych u elitarnych sportowców (Capling i in., 2021 oraz Tam i in., 2021). Niemniej jednak ważne jest również, aby zdać sobie sprawę, że wiedza żywieniowa nie jest jedynym czynnikiem wpływającym na nawyki żywieniowe sportowców; kluczowe znaczenie ma rozpoznanie dodatkowych czynników wpływających na decyzje sportowców dotyczące odżywiania.
Wiele czynników wpływa na wybory żywieniowe elitarnych sportowców (Thurecht i in., 2019). Obejmuje między innymi atrakcyjność sensoryczną, wpływy emocjonalne, wpływ innych osób, kontrolę wagi, wydajność (Thurecht i in., 2020). Co ciekawe, odnotowano umiarkowaną korelację między właściwościami żywieniowymi żywności a kontrolą masy ciała, wydajnością oraz wartościami żywności i przekonaniami (Thurecht i in., 2021). W rzeczywistości powściągliwe zachowania żywieniowe zostały powiązane z LEA, masą ciała i morfologią ciała (Jurov i in., 2021; Sesbreno i in., 2021; Sesbreno i in., 2022c w przygotowaniu; Sesbreno i in., 2022d, w przygotowaniu & Viner i in., 2015). Oczywiście na nawyki żywieniowe wpływa wiele czynników, dlatego ważne jest rozważenie, w jaki sposób opracowywane są interwencje edukacyjne, aby wpływać na wyniki żywieniowe u elitarnych sportowców.
Model Zdolność, Szansa, Motywacja – Zachowanie (COM-B) opisuje znaczenie wpływania na 3 źródła zachowania w celu konsekwentnej zmiany nawyków (Michie i in., 2011). Zostało to powtórzone przez dietetyków sportowych, którzy scharakteryzowali czynniki umożliwiające i bariery w przestrzeganiu zasad żywienia w sportach wyczynowych (Bentley i in., 2019). W studium przypadku interwencje dietetyczne ukierunkowane na wszystkie 3-źródłowe zachowania wiązały się z poprawą spożycia diety, w tym dostępnością energii jako elitarny gracz rugby przygotowywany do pierwszego sezonu zawodowego (Costello i in., 2018). Dlatego program edukacji żywieniowej w sporcie, który uwzględnia wszystkie zachowania źródłowe, może być niezbędny do poprawy nawyków żywieniowych w celu zmniejszenia ryzyka LEA / RED-S u elitarnych sportowców międzynarodowych i światowej klasy w sezonie zawodów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólny cel: Zbadanie, czy wiedza żywieniowa elitarnych sportowców i spożycie żywności mogą się poprawić poprzez interwencję edukacyjną w celu zmniejszenia ryzyka niskiej dostępności energii.
Pytanie: Czy krótkoterminowa (3 tygodnie) grupowa interwencja dotycząca edukacji żywieniowej na temat LEA może zwiększyć wiedzę o żywieniu sportowym i spożycie pokarmu u elitarnych sportowców w porównaniu z grupową interwencją dotyczącą ogólnej edukacji żywieniowej?
Hipoteza: Stawiamy hipotezę, że program edukacji żywieniowej zwiększy wiedzę żywieniową, a nie nawyki żywieniowe.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do określonej interwencji związanej z edukacją żywieniową lub ogólnej interwencji związanej z edukacją żywieniową (grupa kontrolna).
Naszym celem jest rekrutacja 30 elitarnych sportowców na szczeblu krajowym za pośrednictwem Sieci Kanadyjskiego Instytutu Sportu Olimpijskiego i Paraolimpijskiego oraz Narodowych Organizacji Sportowych w okresie od czerwca 2022 r. do maja 2023 r. Uczestnicy będą kwalifikować się do włączenia, jeśli będą rywalizować na arenie międzynarodowej dla Kanady w wydarzeniu sportowym organizowanym przez Międzynarodową Federację w ramach programu olimpijskiego w okresie od 2021 r. do czasu wypełnienia protokołu badania.
Kryteria przyjęcia
Aby kwalifikować się do udziału, przedmioty muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Powyżej 18 roku życia, aby zachować nacisk na dorosłych uczestników
- Aktywny udział w treningach i zawodach, aby zapewnić typowe nawyki żywieniowe w sezonie
- Pełnosprawny program sportowy oparty na ważności narzędzi oceny zastosowanych w badaniu
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
- Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania 6,0 łączny wynik > 2,50 (kobiety) i > 1,68 (mężczyźni) (Kuikman i in., 2021) oraz diagnoza lekarza dotycząca zaburzeń odżywiania wymienionych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5) aby zapewnić, że wrażliwe podgrupy nie są poddawane czynnikom wyzwalającym zdrowie psychiczne, które mogą sprzyjać problemom z jedzeniem (tj. rejestracja żywności i badanie fałdów skórnych)
- Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie, ponieważ narzędzia przesiewowe nie zostały zatwierdzone w języku francuskim
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erik Sesbreno, MSc
- Numer telefonu: 514-291-4830
- E-mail: erik.sesbreno@mail.mcgill.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numer telefonu: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H9X 3V9
- Rekrutacyjny
- McGill University
-
Kontakt:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
- Numer telefonu: (514) 398-7848
- E-mail: anne-sophie.brazeau@mcgill.ca
-
Główny śledczy:
- Erik Sesbreno, MSc
-
Główny śledczy:
- Anne-Sophie Brazeau, PhD
-
Pod-śledczy:
- Kevin Iwasa-Madge, MSc
-
Pod-śledczy:
- Margo Mountjoy, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ryan Tam, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rachael Thurecht, PhD
-
Pod-śledczy:
- Louise Capling, PhD
-
Pod-śledczy:
- Christine Dziedzic, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 roku życia, aby zachować nacisk na dorosłych uczestników
- Aktywny udział w treningach i zawodach, aby zapewnić typowe nawyki żywieniowe w sezonie
- Pełnosprawny program sportowy oparty na ważności narzędzi oceny zastosowanych w badaniu
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kwestionariusz Egzaminacyjny Zaburzeń Odżywiania 6,0 łączny wynik > 2,50 (kobiety) i > 1,68 (mężczyźni) (Kuikman i in., 2021) oraz diagnoza lekarza dotycząca zaburzeń odżywiania wymienionych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5) aby upewnić się, że wrażliwe podgrupy nie są poddawane czynnikom wyzwalającym problemy ze zdrowiem psychicznym, które mogą sprzyjać problemom z jedzeniem (tj. rejestrowanie żywności i badanie fałdów skórnych) • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie, ponieważ narzędzia przesiewowe nie zostały zatwierdzone w języku francuskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Edukacja grupowa (żywienie ogólne i żywienie sportowe)
|
Edukacja w zakresie żywienia w sporcie z opiniami rówieśników na temat negatywnych skutków RED
|
|
Aktywny komparator: Leczenie
Edukacja grupowa (żywienie ogólne i żywienie sportowe z opiniami sportowców na temat wpływu RED-S na zdrowie)
|
Edukacja żywieniowa w sporcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz PEAK-NQ
|
3 tygodnie
|
|
Zmiana spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Rekord spożycia żywności
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości posiłków
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz Indeksu Diety Sportowca
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-05-051-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .