심방세동의 고출력 단기간 절제술에서 식도열병변의 유병률 및 예측인자 (VISUAL-AF)
2023년 9월 29일 업데이트: Helios Health Institute GmbH
심방세동의 고전력 단기간 절제술에서 식도열병변의 유병률 및 예측인자
카테터 절제술을 위해 우리 클리닉에 의뢰된 문서화된 심방 세동 환자는 표준 HPSD 절제술과 후속 식도경 검사를 받게 됩니다.
식도경 검사 후 환자는 전화 후속 조치 형태로 한 달 동안 추적 조사됩니다.
인덱스 카테터 절제술 다음날 수행된 식도경 검사에 의해 평가된 연구의 1차 종점은 식도 열 병변의 발생률입니다.
보조 엔드포인트에는 다음이 포함됩니다.
- 식도 열 병변의 크기.
- 식도 열 병변의 중증도.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
263
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- Arash Arya
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Leipzig, Saxony, 독일, 04289
- Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐정맥 격리를 위해 저희 클리닉에 의뢰된 문서화된 심방세동이 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 12리드 ECG에 기록된 심방 세동
- 현재 ESC 지침에 따른 카테터 절제술에 대한 적응증
제외 기준:
- 임신
- 절제 시술 전 48시간 이내에 음성 임신 테스트가 없는 가임 여성
- 알려진 심장 내 또는 기타 혈전
- 항응고제에 대한 금기
- 식도경 검사에 대한 금기 사항: 경추의 질병 및 기형, 식도 정맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 관련 식도 열병변의 유병률
기간: 카테터 절제 후 1일
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식도 내시경으로 평가하게 됩니다.
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카테터 절제 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 관련 식도 열 병변의 크기
기간: 카테터 절제 후 1일
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식도 내시경으로 평가하게 됩니다.
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카테터 절제 후 1일
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절제 관련 식도 열 병변의 중증도
기간: 카테터 절제 후 1일
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식도 내시경으로 평가하게 됩니다.
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카테터 절제 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gerhard Hindricks, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
- 연구 책임자: Arash Arya, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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