Ruokatorven lämpövaurioiden esiintyvyys ja ennustajat suuren tehon ja lyhytkestoisen eteisvärinän ablaatiossa (VISUAL-AF)
perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Helios Health Institute GmbH
Potilaille, joilla on dokumentoitu eteisvärinä ja jotka lähetettiin klinikallemme katetriablaatioon, suoritetaan standardi HPSD-ablaatio ja sitä seuraava esofagoskopia.
Esofagoskopian jälkeen potilaita seurataan kuukauden ajan puhelinseurantana.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma, joka arvioitiin esofagoskopialla, joka suoritettiin indeksikatetriablatonin jälkeisenä päivänä, on ruokatorven lämpövaurioiden esiintyvyys.
Toissijaisia päätepisteitä ovat:
- Ruokatorven lämpövaurioiden koko.
- Ruokatorven lämpövaurioiden vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
263
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- Arash Arya
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on dokumentoitu eteisvärinä ja jotka lähetettiin klinikallemme keuhkolaskimon eristämiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eteisvärinä dokumentoitu 12-kytkentäisessä EKG:ssä
- Indikaatio katetriablaatiolle nykyisten ESC-ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole negatiivista raskaustestiä 48 tunnin sisällä ennen ablaatiota
- Tunnetut sydämensisäiset tai muut trombit
- Vasta-aihe antikoagulaatiolle
- Esofagoskopian vasta-aihe: kaularangan sairaudet ja epämuodostumat, ruokatorven suonikohjut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaatioon liittyvien ruokatorven lämpövaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä katetriablaation jälkeen
|
Se arvioidaan esophagoscopylla
|
Päivä katetriablaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaatioon liittyvien ruokatorven lämpövaurioiden koko
Aikaikkuna: Päivä katetriablaation jälkeen
|
Se arvioidaan esophagoscopylla
|
Päivä katetriablaation jälkeen
|
|
Ablaatioon liittyvien ruokatorven lämpövaurioiden vakavuus
Aikaikkuna: Päivä katetriablaation jälkeen
|
Se arvioidaan esophagoscopylla
|
Päivä katetriablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Hindricks, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
- Opintojohtaja: Arash Arya, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 549/20-ek
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .