Częstość występowania i czynniki prognostyczne zmian termicznych przełyku w krótkotrwałej ablacji dużej mocy w migotaniu przedsionków (VISUAL-AF)
29 września 2023 zaktualizowane przez: Helios Health Institute GmbH
Pacjenci z udokumentowanym migotaniem przedsionków, którzy zostali skierowani do naszej kliniki w celu ablacji przezcewnikowej, zostaną poddani standardowej ablacji HPSD, a następnie przełykowi.
Po ezofagoskopii pacjenci będą objęci obserwacją przez miesiąc w formie telefonicznej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania ocenianym za pomocą przełyku wykonanego w dniu po ablacji cewnika wskazującego jest częstość występowania zmian termicznych przełyku.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:
- Wielkość zmian termicznych przełyku.
- Nasilenie zmian termicznych przełyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
263
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
- Arash Arya
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
- Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy z udokumentowanym migotaniem przedsionków, którzy zostali skierowani do naszej kliniki w celu wykonania izolacji żyły płucnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Migotanie przedsionków udokumentowane w 12-odprowadzeniowym EKG
- Wskazania do ablacji przezcewnikowej zgodnie z aktualnymi wytycznymi ESC
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Kobiety w wieku rozrodczym bez ujemnego testu ciążowego w ciągu 48 godzin przed zabiegiem ablacji
- Znane zakrzepy wewnątrzsercowe lub inne
- Przeciwwskazania do antykoagulacji
- Przeciwwskazania do przełyku: choroby i deformacje odcinka szyjnego kręgosłupa, żylaki przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zmian termicznych przełyku związanych z ablacją
Ramy czasowe: Jeden dzień po ablacji cewnika
|
Zostanie to ocenione za pomocą przełyku
|
Jeden dzień po ablacji cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zmian termicznych przełyku związanych z ablacją
Ramy czasowe: Jeden dzień po ablacji cewnika
|
Zostanie to ocenione za pomocą przełyku
|
Jeden dzień po ablacji cewnika
|
|
Nasilenie zmian termicznych przełyku związanych z ablacją
Ramy czasowe: Jeden dzień po ablacji cewnika
|
Zostanie to ocenione za pomocą przełyku
|
Jeden dzień po ablacji cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gerhard Hindricks, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
- Dyrektor Studium: Arash Arya, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 549/20-ek
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .