Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og prediktorer for esophageal termiske lesjoner ved høyeffekts-kortvarig ablasjon av atrieflimmer (VISUAL-AF)

29. september 2023 oppdatert av: Helios Health Institute GmbH

Prevalens og prediktorer av esophageal termiske lesjoner ved høyeffekts-kortvarig ablasjon av atrieflimmer

Pasienter med dokumentert atrieflimmer som ble henvist til vår klinikk for kateterablasjon vil gjennomgå standard HPSD-ablasjon og påfølgende øsofagoskopi.

Etter øsofagoskopi vil pasienter bli fulgt opp i en måned i form av telefonoppfølging.

Det primære endepunktet for studien vurdert ved øsofagoskopi utført dagen etter ablaton av indekskateter, er forekomsten av esophageal termiske lesjoner.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. Størrelsen på esophageal termiske lesjoner.
  2. Alvorlighetsgraden av esophageal termiske lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

263

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • Arash Arya
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med dokumentert atrieflimmer som ble henvist til vår klinikk for pulomær isolasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atrieflimmer dokumentert i 12-avlednings-EKG
  • Indikasjon for kateterablasjon i henhold til gjeldende ESC-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Kvinner i fertil alder uten negativ graviditetstest innen 48 timer før ablasjonsprosedyren
  • Kjente intrakardiale eller andre tromber
  • Kontraindikasjon mot antikoagulasjon
  • Kontraindikasjon for øsofagoskopi: sykdommer og deformiteter i cervical ryggraden, esophageal varices

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ablasjonsrelaterte termiske lesjoner i spiserøret
Tidsramme: En dag etter kateterablasjon
Det vil bli vurdert ved hjelp av esofagoskopi
En dag etter kateterablasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på ablasjonsrelaterte termiske lesjoner i spiserøret
Tidsramme: En dag etter kateterablasjon
Det vil bli vurdert ved hjelp av esofagoskopi
En dag etter kateterablasjon
Alvorlighetsgraden av ablasjonsrelaterte esophageal termiske lesjoner
Tidsramme: En dag etter kateterablasjon
Det vil bli vurdert ved hjelp av esofagoskopi
En dag etter kateterablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helios Health Institute GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Gerhard Hindricks, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
  • Studieleder: Arash Arya, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 549/20-ek

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere