心房細動の高出力短時間アブレーションにおける食道熱損傷の有病率と予測因子 (VISUAL-AF)
2023年9月29日 更新者：Helios Health Institute GmbH
カテーテルアブレーションのために私たちのクリニックに紹介された文書化された心房細動の患者は、標準的なHPSDアブレーションとその後の食道鏡検査を受けます。
食道鏡検査後、患者は電話によるフォローアップの形で 1 か月間フォローアップされます。
インデックスカテーテルアブレーションの翌日に行われた食道鏡検査によって評価された研究の主要評価項目は、食道熱病変の発生率です。
二次エンドポイントには以下が含まれます：
- 食道熱病変のサイズ。
- 食道熱病変の重症度。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
263
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arash Arya, MD
- 電話番号：+49341865252009
- メール：arash.arya@helios-gesundheit.de
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- Arash Arya
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺静脈隔離のために当クリニックに紹介された、文書化された心房細動のすべての患者
説明
包含基準:
- 12誘導心電図に記録された心房細動
- 現在のESCガイドラインに準拠したカテーテルアブレーションの適応
除外基準:
- 妊娠
- -出産の可能性のある女性で、妊娠検査が陰性でなくても、アブレーション手順の48時間前まで
- 既知の心臓内または他の血栓
- 抗凝固薬の禁忌
- 食道鏡検査の禁忌：頸椎の疾患および奇形、食道静脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アブレーション関連の食道熱病変の有病率
時間枠：カテーテルアブレーションの翌日
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それは食道鏡検査によって評価されます
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カテーテルアブレーションの翌日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アブレーション関連の食道熱病変のサイズ
時間枠：カテーテルアブレーションの翌日
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それは食道鏡検査によって評価されます
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カテーテルアブレーションの翌日
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アブレーション関連食道熱損傷の重症度
時間枠：カテーテルアブレーションの翌日
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それは食道鏡検査によって評価されます
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カテーテルアブレーションの翌日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gerhard Hindricks, MD、Leipzig Heart Center at University of Leipzig
- スタディディレクター：Arash Arya, MD、Leipzig Heart Center at University of Leipzig
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月24日
最初の投稿 (実際)
2023年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。