Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og prædiktorer af esophageal termiske læsioner ved højeffekt-kortvarig ablation af atrieflimren (VISUAL-AF)

29. september 2023 opdateret af: Helios Health Institute GmbH

Patienter med dokumenteret atrieflimren, som blev henvist til vores klinik for kateterablation, vil gennemgå standard HPSD-ablation og efterfølgende øsofagoskopi.

Efter øsofagoskopi vil patienterne blive fulgt op i en måned i form af en telefonisk opfølgning.

Det primære endepunkt for undersøgelsen vurderet ved esophagoskopi udført dagen efter indekskateterablatonen er forekomsten af ​​esophageal termiske læsioner.

Sekundære endepunkter inkluderer:

  1. Størrelsen af ​​de esophageal termiske læsioner.
  2. Sværhedsgraden af ​​esophageal termiske læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • Arash Arya
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
        • Department of Electrophysiology, Leipzig Heart Center at University of Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med dokumenteret atrieflimren, som blev henvist til vores klinik for pulomær veneisolering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atrieflimren dokumenteret i 12-aflednings EKG
  • Indikation for kateterablation i henhold til gældende ESC-retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Kvinder i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest inden for 48 timer før ablationsproceduren
  • Kendte intrakardiale eller andre tromber
  • Kontraindikation til antikoagulering
  • Kontraindikation til esophagoskopi: sygdomme og deformiteter i halshvirvelsøjlen, esophageal varicer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ablationsrelaterede esophageal termiske læsioner
Tidsramme: En dag efter kateterablation
Det vil blive vurderet ved hjælp af esophagoskopi
En dag efter kateterablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​ablationsrelaterede termiske læsioner i spiserøret
Tidsramme: En dag efter kateterablation
Det vil blive vurderet ved hjælp af esophagoskopi
En dag efter kateterablation
Sværhedsgraden af ​​ablationsrelaterede termiske læsioner i spiserøret
Tidsramme: En dag efter kateterablation
Det vil blive vurderet ved hjælp af esophagoskopi
En dag efter kateterablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Health Institute GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Gerhard Hindricks, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig
  • Studieleder: Arash Arya, MD, Leipzig Heart Center at University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 549/20-ek

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner