- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05709899
초음파유도척추세움판블록과 경근육네모근요방형블록의 비교
복부암 수술에서 초음파유도 척추기립근 차단술과 요방형근 경근 차단술의 비교.
연구 개요
상세 설명
외과적 외상은 수많은 수용체를 활성화시켜 심각한 수술 후 통증을 유발합니다. 따라서 효과적인 통증 관리는 진료의 우선순위이자 환자의 권리입니다.
수술 후 통증은 빈맥, 고혈압, 심장 활동 증가, 메스꺼움, 구토, 장폐색을 유발할 수 있습니다. 또한 부적절하게 관리하면 유해한 심혈관 영향, 폐 기능 장애, 면역 체계, 신경 내분비 및 대사 영향, 위장관, 비뇨기 기능 장애, 응고 시스템, 인지 기능 장애를 유발할 수 있으며 심리적, 경제적 및 사회적 부작용도 있습니다. 통증 없는 조기 보행을 허용하고 장기 입원, 혈전색전증 및 기타 나쁜 결과의 위험을 줄임으로써 복부 수술과 관련된 이환율을 예방합니다.
적절한 통증 치료는 현대 수술 전후 관리의 중요한 구성 요소이며 빠른 회복을 위해 필수적입니다. 최적의 진통 방식을 선택하는 것은 특히 주요 복부 수술에서 논쟁의 주제로 남아 있습니다.
TEA의 진통 효능을 복제하기 위해 다양한 기술이 시도되었습니다. 여기에는 복횡근 평면 진통(TAP), 직장 칼집 진통(RS), 상처 주입 진통(WI) 및 경근 요방형근(TQL) 진통이 포함됩니다.
그러나 이러한 각 기술에는 특정 제한 사항이 있어 모든 개방 복부 수술에 선택되는 진통제 기술이 되지 못합니다.
ESPB(초음파유도 척추기립기차단술)는 처음에 Forero 등에 의해 기술되었습니다. 비교적 새로운 기술로 처음에는 T5 척추 수준에서 수행할 때 흉통을 관리하는 것으로 기술되었지만 성공적으로 사용되었습니다. T7 수준에서 시행할 때 복부 진통을 위해.
ESPB는 저혈압 위험이 낮고, 응고병증 환자에게 사용할 수 있고, 수행하기 쉽고, 훈련이 덜 필요한 빠른 절차라는 점에서 많은 주목을 받았습니다.
ESPB는 척추 기립근과 TP 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하여 광범위하고 강력한 편측 진통제를 제공합니다. 국소 마취제는 인접한 척추 사이의 공간을 통해 척추주위 공간으로 확산되어 흉추 신경의 배쪽 가지와 배쪽 가지를 모두 차단합니다.
낮은 흉부 수준에서 수행된 양측 ESPB는 복부 탐색, 제왕절개, 복부 탈장 수리 및 복부 성형술을 설명하는 사례 보고서 및 시리즈에서 복부 수술에 대한 만족스러운 진통을 제공합니다.
LA는 ESPB를 시행할 때 두개골과 꼬리쪽으로 광범위하게 퍼지기 때문에 ESPB가 복부 수술의 진통 방법으로 효과적으로 사용될 수 있다고 생각합니다.
초음파 유도(USG) 요방형근 블록 QLB는 Rafael Blanco가 스페인 발렌시아에서 열린 XXVI 연례 ESRA 총회 ESRA 2007 프레젠테이션에서 처음 설명했습니다. Blanco는 국소 마취제(LA)를 주입할 수 있는 복벽 근육 후방 및 요방형근(QL) 측면의 잠재적인 공간을 설명했습니다. 이 기술은 Th7에서 L1 신경까지 측면 및 전방 피부 가지가 차단될 수 있는 흉부 척추주위 공간(TPVS)으로 요추 침착에서 두개골로 LA의 확산으로 인해 복부 수술 후 진통을 제공합니다. 이것은 나중에 Carney 등에 의해 증명되었습니다. 차단 후 TPVS에서 조영제의 흔적을 발견한 사람.
초음파 하의 요방형근 블록(QLB)은 소아과 및 성인의 다양한 복부-골반 수술에서 방대한 적응증을 고려할 때 지난 몇 년 동안 국소 마취에서 대중화된 계면 평면 블록 중 하나였습니다. 임상 연구에서 TAP 블록과 같은 기존 절차보다 오피오이드 절약 효과와 수술 후 진통 기간이 연장되는 것으로 나타났습니다.
QLB에 대한 몇 가지 접근 방식이 설명되었습니다. 측면 QLB(또는 QLB-1)는 QL 근육의 전외측 경계에 국소 마취제를 주입합니다. 후방 QLB(또는 QLB-2) LA는 QL 근육과 횡단근막의 접합부에 주입됩니다. 또 다른 새로운 접근법은 바늘이 QL 근육을 통해 전진하여 QL 근육의 복측 고유 근막과 LA는 최종적으로 QL 근육과 대요근(Psoas Major, PM) 근육 사이에 주입됩니다. 이 접근법(QLB-3)은 LA의 과도한 전외측 확산을 초래하지 않는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashraf Amin Mohamed, professor
- 전화번호: 00201012142511
- 이메일: ashrafkena@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rana Ahmed Hamed Mohamed, resident doctor
- 전화번호: 00201050905843
- 이메일: rana.14231949@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부암 수술을 받은 환자.
- 등록 연령은 18세에서 70세입니다.
- ASA I-II 및 NYHA I-II.
제외 기준:
- ASA 신체 상태 >II 및 NYHA >II.
- 환자 거부.
- 체질량 지수 >40kg/m2.
- 수술 전 오피오이드 소비.
- 절개 부위의 국소 감염.
- 혈액학적 장애 또는 응고 이상의 병력.
- 이전 복부 수술, 심한 간 또는 신장 장애
- 척추의 이상.
- 임산부.
- 사용한 약물에 대한 과민증.
- 만성 통증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 I : L1에서 양측 기립근 척추 평면 블록
환자를 옆으로 눕힌 상태에서 피부 소독 후 초음파(US)를 사용하여 L1 수준을 확인합니다.
멸균 슬리브로 덮인 고주파수 선형 어레이 US 트랜스듀서를 정중선에서 측면으로 3cm 세로 방향으로 배치하여 위의 승모근, 중간의 능형근, 하단의 기립근-척추 근육을 식별합니다. 그리고 그 사이에 반짝이는 흉막이 있는 가로 프로세스.
2% 리도카인 "데포카인 HCL" 2~3ml를 침투시킵니다.16-G,
그런 다음 8cm Tuohy 바늘이 US 빔의 평면에서 내측으로 도입되고 횡단 과정을 향하게 됩니다.
일단 바늘이 기립근 척추 근육의 전방 근막 아래에 있습니다.
bupivacaine 0.25% "sunnypivacaine" 20ml를 이 잠재 공간에 5분에 걸쳐 주입합니다.
주사액은 가로돌기의 근육을 들어 올리는 ES 근육 아래에 퍼지는 것을 관찰할 것입니다.
이것은 반대편에서 반복됩니다.
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복부암 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파유도척추기립근 차단술과 요방형근 경근 차단술의 비교.
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다른: 그룹 II : L1에서 경근 요네모근 차단
환자는 QL의 적절한 보기를 얻기 위해 왼쪽 측면에 배치됩니다.
무균 가운과 멸균 드레이프를 착용하여 무균 예방 조치를 취합니다.
선형 프로브(HFL38_10-5 MHz)와 함께 Ultrasound MacroMaxx™를 사용하여 멸균 플라스틱 덮개 SiteRite를 전방 겨드랑이 라인에 배치하여 전형적인 3중 복부 층을 시각화합니다.
그런 다음 탐침을 겨드랑이 중앙선에 놓고 이 교차점에서 복부 층이 가늘어지기 시작합니다.
탐침이 후방 접근법에 따라 후방 겨드랑이 라인에 배치될 때, 초음파해부학은 먼저 복횡근이 사라지는 것을 보여주고 내복사근과 외복사근 형성 건막과 QL의 출현을 알 수 있습니다.
복근과 QL의 끝이 가늘어지는 교차점에서 21g 100mm SonoPlexStimu 캐뉼라 바늘이 평면에 삽입됩니다.
초음파 유도하에 그 공간에 0.25% 부피바카인 "써니피바카인" 20mL를 근막을 분리하여 주입합니다.
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복부암 수술에서 수술 후 진통을 위한 초음파유도척추기립근 차단술과 요방형근 경근 차단술의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술후 진통제
기간: 수술 후 첫 48시간.
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VAS 통증 점수(0에서 10까지 점수가 매겨진 시각적 아날로그 척도, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증)로 측정된 휴식 중 및 통증 유발 운동(심호흡, 기침, 동원) 동안 통증 강도를 평가하기 위해 수술 후 첫 48시간.
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수술 후 첫 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Ueshima H, Otake H. Similarities Between the Retrolaminar and Erector Spinae Plane Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):123-124. doi: 10.1097/AAP.0000000000000526. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
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