Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc quadratus lumborum transmusculaire

26 juin 2023 mis à jour par: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Comparaison du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc transmusculaire du quadratus lumborum dans les chirurgies du cancer de l'abdomen.

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet analgésique postopératoire de l'injection de bupivacaïne via un bloc érecteur rachidien guidé par ultrasons versus un bloc transmusculaire du quadratus lumborum chez des patients subissant une chirurgie d'un cancer de l'abdomen

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traumatismes chirurgicaux activent de nombreux récepteurs entraînant des douleurs postopératoires sévères. Par conséquent, la gestion efficace de la douleur est une priorité des soins et un droit du patient .

La douleur postopératoire peut provoquer une tachycardie, une hypertension, une augmentation du travail cardiaque, des nausées, des vomissements, un iléus. De plus, s'il est mal géré, il peut entraîner des effets cardiovasculaires, des dysfonctionnements pulmonaires, du système immunitaire, des effets neuro-endocriniens et métaboliques, des dysfonctionnements gastro-intestinaux, urinaires, du système de coagulation, des dysfonctionnements cognitifs et également des effets indésirables psychologiques, économiques et sociaux. Une bonne analgésie postopératoire peut prévenir la morbidité associée aux chirurgies abdominales en permettant une ambulation précoce et sans douleur et en diminuant les risques de long séjour à l'hôpital, de thromboembolie et d'autres mauvais résultats.

Un traitement adéquat de la douleur est un élément important des soins périopératoires modernes et essentiel pour une récupération rapide. Le choix de la modalité antalgique optimale reste un sujet de débat notamment dans les chirurgies abdominales majeures.

Diverses techniques ont été essayées pour reproduire l'efficacité analgésique de la TEA. Ils comprennent l'analgésie du plan transverse de l'abdomen (TAP), l'analgésie de la gaine du rectus (RS), l'analgésie par perfusion de plaie (WI) et l'analgésie transmusculaire du carré lombaire (TQL).

Cependant chacune de ces techniques a des limitations spécifiques qui les empêchent d'être la technique antalgique de choix pour toutes les chirurgies abdominales ouvertes.

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) guidé par ultrasons (US) a été initialement décrit par Forero et al. Il s'agit d'une technique relativement nouvelle, décrite à l'origine pour gérer la douleur thoracique lorsqu'elle est effectuée au niveau de la vertèbre T5, mais elle a également été utilisée avec succès. pour l'analgésie abdominale lorsqu'elle est effectuée au niveau T7.

L'ESPB a attiré l'attention car il s'agit d'une procédure plus rapide qui comporte un risque moindre d'hypotension, peut être utilisée chez les patients atteints de coagulopathie, facile à réaliser et nécessite moins de formation.

L'ESPB fournit une analgésie unilatérale étendue et puissante, réalisée par injection d'anesthésique local dans le plan entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et le TP. L'anesthésique local se diffuse dans l'espace paravertébral à travers les espaces entre les vertèbres adjacentes et bloque à la fois les branches dorsale et ventrale des nerfs rachidiens thoraciques.

L'ESPB bilatérale réalisée à des niveaux thoraciques bas fournit une analgésie satisfaisante pour les chirurgies abdominales dans les rapports de cas et les séries décrivant l'exploration abdominale, la césarienne, la réparation d'une hernie ventrale et l'abdominoplastie.

Comme LA se propage largement crânialement et caudalement lorsque l'ESPB est pratiqué, nous pensons que l'ESPB peut être utilisé efficacement comme méthode analgésique pour les chirurgies abdominales.

Le bloc quadratus lumborum QLB guidé par échographie (USG) a été décrit pour la première fois par Rafael Blanco lors d'une présentation à l'ESRA 2007 lors du XXVI Congrès annuel de l'ESRA à Valence, en Espagne. Blanco a décrit un espace potentiel postérieur aux muscles de la paroi abdominale et latéral au muscle quadratus lumborum (QL) où les anesthésiques locaux (LA) peuvent être injectés. Cette technique fournit une analgésie après des chirurgies abdominales en raison de la propagation de LA de son dépôt lombaire crânialement dans l'espace paravertébral thoracique (TPVS) où les branches cutanées latérales et antérieures des nerfs Th7 à L1 peuvent être bloquées. Cela a été prouvé plus tard par Carney et al. qui a retrouvé des traces de produit de contraste dans le TPVS suite au bloc.

Le bloc quadratus lumborum (QLB) sous échographie est l'un des blocs du plan interfascial qui se popularise en anesthésie locorégionale depuis quelques années compte tenu du grand nombre d'indications dans diverses chirurgies abdomino-pelviennes en pédiatrie et chez l'adulte. Dans les études cliniques, il a également été démontré qu'il a des effets d'épargne des opioïdes et une analgésie postopératoire prolongée par rapport aux procédures plus conventionnelles comme les blocs TAP.

Plusieurs approches ont été décrites pour QLB. QLB latéral (ou QLB-1) où un anesthésique local est injecté au bord antérolatéral du muscle QL. QLB postérieur (ou QLB-2) où LA est injecté à la jonction du muscle QL avec le fascia transversalis., Une autre nouvelle approche est le QLB transmusculaire (ou QLB-3), où l'aiguille est avancée à travers le muscle QL, pénétrant dans le le fascia ventral propre du muscle QL et LA est finalement injecté entre le muscle QL et le muscle Psoas Major (PM). On pense que cette approche (QLB-3) n'entraîne pas de propagation antéro-latérale redondante de l'AL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashraf Amin Mohamed, professor
  • Numéro de téléphone: 00201012142511
  • E-mail: ashrafkena@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients soumis à une chirurgie du cancer de l'abdomen.
  2. L'âge d'inscription sera de 18 ans à 70 ans.
  3. ASA I-II et NYHA I-II.

Critère d'exclusion:

  1. Statut physique ASA > II, et NYHA > II.
  2. Refus du patient.
  3. indice de masse corporelle > 40 kg/m2.
  4. consommation préopératoire d'opioïdes.
  5. une infection locale au site d'incision.
  6. des antécédents de troubles hématologiques ou d'anomalie de la coagulation.
  7. chirurgies abdominales antérieures, insuffisance hépatique ou rénale grave
  8. Anomalies de la colonne vertébrale.
  9. Femmes enceintes.
  10. Hypersensibilité à l'un des médicaments utilisés.
  11. la douleur chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I : Bloc plan bilatéral des érecteurs du rachis en L1
L'échographie (US) sera utilisée pour identifier le niveau de L1 après stérilisation cutanée avec le patient en position latérale. Un transducteur US à réseau linéaire haute fréquence recouvert d'un manchon stérile sera placé dans une orientation parasagittale longitudinale à 3 cm latéralement à la ligne médiane pour identifier le trapèze au-dessus, le rhomboïde majeur au milieu et le muscle érecteur-épineux en bas, et les processus transversaux avec une plèvre chatoyante entre les deux. 2-3 ml de lidocaïne à 2% "dépocaïne HCL" seront infiltrés.16-G, L'aiguille de Tuohy de 8 cm sera ensuite introduite médialement dans le plan du faisceau échographique et dirigée vers l'apophyse transverse. Une fois que l'aiguille est sous le fascia antérieur du muscle érecteur de la colonne vertébrale. 20 ml de bupivacaïne 0,25% "sunnypivacaïne" seront injectés dans cet espace potentiel en cinq minutes. On observera que l'injectat se répand sous le muscle ES en soulevant le muscle de l'apophyse transverse. Cela sera répété du côté opposé.
Comparaison du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies du cancer de l'abdomen.
Autre: Groupe II : Bloc transmusculaire du quadratus lumborum en L1
Le patient sera positionné en latéral gauche pour obtenir une vue appropriée du QL. Des précautions aseptiques seront prises en portant une blouse stérile et des champs stériles. En utilisant Ultrasound MacroMaxx™ avec sonde linéaire (HFL38_10-5 MHz) recouverte d'une gaine en plastique stérile SiteRite placée dans la ligne axillaire antérieure pour visualiser les triples couches abdominales typiques. Ensuite, la sonde sera placée dans la ligne médio-axillaire et à ce stade, les couches de couches abdominales commenceront à se rétrécir. Lorsque la sonde sera placée dans la ligne axillaire postérieure selon la voie d'abord postérieure, l'échographie montrera d'abord la disparition du transverse de l'abdomen puis l'oblique interne et l'oblique externe formant l'aponévrose et l'apparition de QL remarquée. À la jonction des extrémités effilées des muscles abdominaux et du QL, une aiguille de canule SonoPlexStimu de 21 g 100 mm sera insérée dans le plan. Sous guidage échographique, dans cet espace 20 ml de bupivacaïne à 0,25% "sunnypivacaïne" seront injectés en séparant le fascia.
Comparaison du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies du cancer de l'abdomen.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie postopératoire
Délai: 48 premières heures après la chirurgie.
d'évaluer l'intensité de la douleur au repos et lors des mouvements provoquant la douleur (respiration profonde, toux, mobilisation) mesurée par le score de douleur EVA (échelle visuelle analogique notée de 0 à 10 où 0 = pas de douleur et 10 = la pire douleur imaginable) pendant la 48 premières heures postopératoires.
48 premières heures après la chirurgie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur blocs nerveux

3
S'abonner