Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i blokady przezmięśniowej mięśnia czworobocznego lędźwiowego

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Porównanie pod kontrolą ultradźwięków blokady płaskiej prostownika kręgosłupa i przezmięśniowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w operacjach raka jamy brzusznej.

Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego wstrzyknięcia bupiwakainy za pomocą blokady prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi u pacjentów poddawanych operacji raka jamy brzusznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uraz chirurgiczny aktywuje liczne receptory, co prowadzi do silnego bólu pooperacyjnego. Dlatego skuteczne leczenie bólu jest priorytetem opieki i prawem pacjenta.

Ból pooperacyjny może powodować tachykardię, nadciśnienie tętnicze, wzmożoną pracę serca, nudności, wymioty, niedrożność jelit. Niewłaściwe leczenie może prowadzić do szkodliwych skutków sercowo-naczyniowych, dysfunkcji płuc, układu odpornościowego, efektów neuroendokrynnych i metabolicznych, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, dysfunkcji układu moczowego, układu krzepnięcia, dysfunkcji poznawczych, a także mieć negatywne skutki psychologiczne, ekonomiczne i społeczne. Dobra analgezja pooperacyjna może zapobiegać chorobom związanym z operacjami brzusznymi, umożliwiając bezbolesne, wczesne chodzenie i zmniejszając ryzyko długiego pobytu w szpitalu, choroby zakrzepowo-zatorowej i innych złych wyników.

Odpowiednie leczenie bólu jest ważnym elementem nowoczesnej opieki okołooperacyjnej i niezbędnym warunkiem szybkiego powrotu do zdrowia. Wybór optymalnego środka przeciwbólowego pozostaje przedmiotem dyskusji, zwłaszcza w przypadku dużych operacji w obrębie jamy brzusznej.

Próbowano różnych technik replikacji przeciwbólowej skuteczności TEA. Obejmują one analgezję w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP), analgezję pochewki mięśnia prostego brzucha (RS), analgezję infuzyjną rany (WI) i analgezję przezmięśniową czworoboczną lędźwi (TQL).

Jednak każda z tych technik ma określone ograniczenia, które uniemożliwiają im bycie techniką przeciwbólową z wyboru we wszystkich otwartych operacjach jamy brzusznej.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG (ESPB) została początkowo opisana przez Forero i wsp. Jest to stosunkowo nowa technika, pierwotnie opisana do leczenia bólu w klatce piersiowej, gdy jest wykonywana na poziomie kręgu T5, ale była również z powodzeniem stosowana do znieczulenia jamy brzusznej, gdy jest wykonywany na poziomie T7.

ESPB zyskała szerokie zainteresowanie, ponieważ jest to procedura szybsza, niosąca mniejsze ryzyko niedociśnienia, może być stosowana u pacjentów z koagulopatią, łatwa do wykonania i wymagająca mniejszego szkolenia.

ESPB zapewnia rozległą, silną jednostronną analgezję, wykonywaną przez miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego w płaszczyźnie między mięśniem prostownika grzbietu a TP. Miejscowy środek znieczulający dyfunduje do przestrzeni przykręgosłupowej przez przestrzenie między sąsiednimi kręgami i blokuje zarówno grzbietowe, jak i brzuszne gałęzie nerwów rdzeniowych piersiowych.

Obustronna ESPB wykonywana na niskich poziomach klatki piersiowej zapewnia zadowalającą analgezję w operacjach jamy brzusznej w opisach przypadków i seriach opisujących eksplorację jamy brzusznej, cięcie cesarskie, plastykę przepukliny brzusznej i plastykę brzucha.

Ponieważ LA szeroko rozprzestrzenia się doczaszkowo i ogonowo podczas wykonywania ESPB, uważamy, że ESPB może być skutecznie stosowana jako metoda przeciwbólowa w operacjach jamy brzusznej.

Blok QLB mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG został po raz pierwszy opisany przez Rafaela Blanco w prezentacji na ESRA 2007 na XXVI dorocznym kongresie ESRA w Walencji w Hiszpanii. Blanco opisał potencjalną przestrzeń za mięśniami ściany brzucha i boczną do mięśnia czworobocznego lędźwi (QL), gdzie można wstrzykiwać środki miejscowo znieczulające (LA). Technika ta zapewnia analgezję po operacjach w jamie brzusznej dzięki rozprzestrzenianiu się LA z jego złogów lędźwiowych doczaszkowo do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVS), gdzie boczne i przednie gałęzie skórne od nerwów Th7 do L1 mogą zostać zablokowane. Zostało to później udowodnione przez Carney i in. który znalazł ślady środka kontrastowego w TPVS po bloku.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) w badaniu ultrasonograficznym jest jedną z bloków płaszczyzny międzypowięziowej, która w ostatnich latach została spopularyzowana w znieczuleniu regionalnym ze względu na ogromną liczbę wskazań w różnych operacjach w obrębie jamy brzusznej i miednicy u dzieci i dorosłych. W badaniach klinicznych wykazano również, że ma działanie oszczędzające opioidy i przedłużoną analgezję pooperacyjną niż bardziej konwencjonalne procedury, takie jak blokada TAP.

Opisano kilka podejść do QLB. Boczny QLB (lub QLB-1), w którym miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w przednio-boczną granicę mięśnia QL. Tylny QLB (lub QLB-2), gdzie LA jest wstrzykiwany w miejsce połączenia mięśnia QL z powięzią poprzeczną. Innym nowatorskim podejściem jest przezmięśniowe QLB (lub QLB-3), w którym igła jest przesuwana przez mięsień QL, penetrując Właściwa powięź brzuszna mięśnia QL i LA jest ostatecznie wstrzykiwana między mięsień QL a mięsień lędźwiowy większy (PM). Uważa się, że to podejście (QLB-3) nie powoduje zbędnego przednio-bocznego rozprzestrzeniania się LA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy operowani z powodu raka jamy brzusznej.
  2. Wiek rejestracji będzie wynosił od 18 do 70 lat.
  3. ASA I-II i NYHA I-II.

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan fizyczny ASA >II i NYHA >II.
  2. Odmowa pacjenta.
  3. wskaźnik masy ciała >40 kg/m2.
  4. spożycie opioidów przed operacją.
  5. miejscowa infekcja w miejscu nacięcia.
  6. historia zaburzeń hematologicznych lub zaburzeń krzepnięcia.
  7. przebyte operacje w obrębie jamy brzusznej, ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  8. Anomalie kręgosłupa.
  9. Kobiety w ciąży.
  10. Nadwrażliwość na którykolwiek ze stosowanych leków.
  11. chroniczny ból.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I: Obustronny blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa w L1
Badanie ultrasonograficzne (USG) posłuży do określenia poziomu L1 po sterylizacji skóry u pacjenta w pozycji bocznej. Głowicę ultrasonograficzną o wysokiej częstotliwości z liniową matrycą, pokrytą sterylnym rękawem, umieszcza się w orientacji wzdłużnej, przystrzałkowej, 3 cm w bok od linii środkowej, aby zidentyfikować mięsień czworoboczny powyżej, mięsień równoległoboczny większy pośrodku i mięsień prostownik kręgosłupa na dole, i wyrostki poprzeczne z połyskującą opłucną pomiędzy nimi. 2-3 ml 2% lidokainy „depocaine HCL” zostanie przefiltrowane.16-G, 8-centymetrowa igła Tuohy zostanie następnie wprowadzona przyśrodkowo w płaszczyźnie wiązki USG i skierowana w stronę wyrostka poprzecznego. Gdy igła znajdzie się pod przednią powięzią mięśnia prostownika grzbietu. 20 ml bupiwakainy 0,25% „sunnypivacaine” zostanie wstrzyknięte w tę potencjalną przestrzeń w ciągu pięciu minut. Obserwuje się, jak iniektat rozprzestrzenia się pod mięśniem ES, unosząc mięsień wyrostka poprzecznego. Zostanie to powtórzone po przeciwnej stronie.
Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i przezmięśniowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w analgezji pooperacyjnej w operacjach raka jamy brzusznej.
Inny: Grupa II: blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi w odcinku L1
Pacjent zostanie ułożony na lewym boku, aby uzyskać odpowiedni widok QL. Zostaną zachowane środki ostrożności poprzez noszenie sterylnych fartuchów i sterylnych obłożeń. Za pomocą ultradźwięków MacroMaxx™ z sondą liniową (HFL38_10-5 MHz) pokrytą sterylną plastikową osłoną SiteRite umieszczoną w przedniej linii pachowej w celu uwidocznienia typowych potrójnych warstw brzucha. Następnie sonda zostanie umieszczona w linii pachowej środkowej iw tym miejscu warstwy warstw brzusznych zaczną się zwężać. Gdy sonda zostanie umieszczona w tylnej linii pachowej, zgodnie z podejściem tylnym, sonoanatomia wykaże najpierw zanik mięśnia poprzecznego brzucha, a następnie skośne wewnętrzne i skośne zewnętrzne tworzące rozcięgno i pojawienie się QL. Na styku zwężających się końców mięśni brzucha i QL zostanie wprowadzona w płaszczyźnie płaskiej igła kaniuli SonoPlexStimu o masie 21 g i długości 100 mm. Pod kontrolą USG w tę przestrzeń zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy „sunnypivacaine”, oddzielając powięź.
Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i przezmięśniowej blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w analgezji pooperacyjnej w operacjach raka jamy brzusznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po zabiegu.
do oceny natężenia bólu w spoczynku i podczas ruchów prowokujących ból (głębokie oddychanie, kaszel, mobilizacja) mierzonych za pomocą skali bólu VAS (wizualna skala analogowa punktowana od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) podczas pierwsze 48 godzin po operacji.
Pierwsze 48 godzin po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na blokady nerwowe

3
Subskrybuj