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超声引导竖脊肌平面阻滞与经腰方肌肌阻滞的比较

2023年6月26日 更新者:Rana Ahmed Hamed Mohamed、Assiut University

超声引导竖脊肌平面阻滞与经腰方肌肌阻滞在腹部癌手术中的比较。

本研究的目的是比较经超声引导的竖脊肌阻滞与经腰方肌阻滞注射布比卡因对腹部癌手术患者的术后镇痛效果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

手术创伤会激活许多受体,导致严重的术后疼痛。 因此,有效的疼痛管理是护理的重中之重,也是患者的权利。

术后疼痛可能导致心动过速、高血压、心脏做功增加、恶心、呕吐、肠梗阻。 此外,如果管理不当可能会导致有害的心血管影响、肺功能障碍、免疫系统、神经内分泌和代谢影响、胃肠道、泌尿系统功能障碍、凝血系统、认知功能障碍,并且还会产生心理、经济和社会不良影响良好的术后镇痛可以通过允许无痛、早期下床活动和降低长期住院、血栓栓塞和其他不良后果的风险,预防与腹部手术相关的并发症。

充分的疼痛治疗是现代围手术期护理的重要组成部分,对于快速康复至关重要。 选择最佳镇痛方式仍然是一个有争议的话题,尤其是在大型腹部手术中。

已经尝试了多种技术来复制 TEA 的镇痛功效。 它们包括腹横肌平面镇痛(TAP)、直肌鞘镇痛(RS)、伤口灌注镇痛(WI)和经腰方肌(TQL)镇痛。

然而,这些技术中的每一种都有特定的局限性,这使得它们无法成为所有开腹手术的首选镇痛技术。

超声 (US) 引导的竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 最初由 Forero 等人描述。它是一种相对较新的技术,最初被描述为在 T5 椎骨水平进行时用于治疗胸痛,但它也已被成功使用在 T7 水平进行腹部镇痛。

ESPB 获得了广泛关注,因为它是一种速度更快、低血压风险较低、可用于凝血病患者、易于执行且需要较少培训的手术。

ESPB 提供广泛、有效的单侧镇痛,通过在竖脊肌和 TP 之间的平面注射局部麻醉剂进行。 局部麻醉剂通过相邻椎骨之间的间隙扩散到椎旁间隙,并阻断胸椎神经的背侧和腹侧支。

在描述腹部探查、剖宫产、腹疝修补术和腹部整形术的病例报告和系列文章中,在低胸段进行的双侧 ESPB 为腹部手术提供了令人满意的镇痛效果。

由于在进行 ESPB 时 LA 广泛扩散到头尾,我们认为 ESPB 可以有效地用作腹部手术的镇痛方法。

超声引导 (USG) 腰方肌阻滞 QLB 由 Rafael Blanco 在西班牙瓦伦西亚举行的第二十六届 ESRA 年度大会上的 2007 年 ESRA 演讲中首次描述。 Blanco 描述了腹壁肌肉后方和腰方肌 (QL) 外侧的潜在空间,可以在其中注射局部麻醉剂 (LA)。 由于 LA 从其腰部沉积向颅骨扩散到胸椎旁间隙 (TPVS),在此处可以阻断从 Th7 到 L1 神经的外侧和前部皮肤分支,因此该技术在腹部手术后提供镇痛。 Carney等人后来证明了这一点。谁在块后的 TPVS 中发现了造影剂的痕迹。

鉴于儿科和成人各种腹盆手术的大量适应症,超声下腰方肌阻滞 (QLB) 已成为过去几年在区域麻醉中普及的筋膜间平面阻滞之一。 在临床研究中,与 TAP 阻滞等更传统的手术相比,它还被证明具有阿片类药物保护作用和延长的术后镇痛效果。

已经为 QLB 描述了几种方法。 外侧 QLB(或 QLB-1),在 QL 肌肉的前外侧边界注射局部麻醉剂。 后 QLB(或 QLB-2),其中 LA 在 QL 肌肉与横筋膜的交界处注射。另一种新颖的方法是经肌 QLB(或 QLB-3),其中针穿过 QL 肌肉前进,穿透QL 肌肉和 LA 的腹侧固有筋膜最终注入 QL 肌肉和腰大肌 (PM) 肌肉之间。 人们认为这种方法 (QLB-3) 不会导致 LA 的多余前外侧扩展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ashraf Amin Mohamed, professor
  • 电话号码:00201012142511
  • 邮箱:ashrafkena@yahoo.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 接受腹部癌症手术的患者。
  2. 入学年龄将从18岁到70岁。
  3. ASA I-II 和 NYHA I-II。

排除标准:

  1. ASA 身体状况 >II,NYHA >II。
  2. 病人拒绝。
  3. 体重指数 >40 公斤/平方米。
  4. 术前阿片类药物消耗。
  5. 切口部位局部感染。
  6. 血液病史或凝血异常。
  7. 以前的腹部手术,严重的肝或肾功能不全
  8. 脊柱异常。
  9. 孕妇。
  10. 对任何使用过的药物过敏。
  11. 慢性疼痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:I 组:L1 处双侧竖脊肌平面阻滞
患者侧卧位时,皮肤消毒后,将使用超声波(US)来确定 L1 水平。 覆盖在无菌套管中的高频线性阵列超声换能器将被放置在中线外侧 3 厘米处的纵向旁矢状方向,以识别上方的斜方肌、中间的菱形大肌和底部的竖脊肌,和横突之间有闪闪发光的胸膜。 将渗透2-3ml 2%利多卡因“depocaine HCL”。16-G, 然后将 8 厘米 Tuohy 针引入超声束平面内侧并指向横突。 一旦针位于竖脊肌前筋膜下方。 将在五分钟内将 20 毫升布比卡因 0.25%“sunnypivacaine”注射到该潜在空间中。 将观察到注射液在 ES 肌肉下方扩散,抬起横突肌肉。 这将在另一侧重复。
超声引导竖脊肌平面阻滞与经腰方肌肌阻滞腹腔癌术后镇痛的比较
其他:第二组:L1 处经肌肉腰方肌阻滞
患者将处于左侧位,以获得适当的 QL 视图。 穿着无菌长袍和无菌手术巾,采取无菌预防措施。 通过使用超声波 MacroMaxx™ 和线性探头 (HFL38_10-5 MHz),该探头覆盖有无菌塑料护套 SiteRite,放置在腋前线,以可视化典型的三层腹部层。 然后,将探针放置在腋中线上,此时腹部各层将开始逐渐变细。 当探头按照后入路放置在腋后线时,超声解剖首先会显示腹横肌消失,然后腹内斜肌和腹外斜肌形成腱膜,并观察到 ​​QL 的出现。 在腹肌锥形端和腰肌的交界处,将平面插入 21 g 100 mm SonoPlexStimu 插管针。 在超声引导下,在该空间中注射 20 mL 0.25% 布比卡因“sunnypivacaine”,分离筋膜。
超声引导竖脊肌平面阻滞与经腰方肌肌阻滞腹腔癌术后镇痛的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛
大体时间:术后第一个 48 小时。
通过 VAS 疼痛评分(视觉模拟评分从 0 到 10,其中 0 = 无疼痛,10 = 可想象的最严重的疼痛)测量的休息和引起疼痛的运动(深呼吸、咳嗽、动员)期间的疼痛强度术后第一个 48 小时。
术后第一个 48 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月26日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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