- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709899
Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
Comparación del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar en cirugías de cáncer abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma quirúrgico activa numerosos receptores que conducen a un dolor postoperatorio intenso. Por lo tanto, el manejo efectivo del dolor es una prioridad de atención y un derecho del paciente.
El dolor posoperatorio puede causar taquicardia, hipertensión, aumento del trabajo cardíaco, náuseas, vómitos, íleo. Además, si se maneja de manera inadecuada, puede provocar efectos cardiovasculares perjudiciales, disfunción pulmonar, efectos del sistema inmunitario, efectos neuroendocrinos y metabólicos, disfunción gastrointestinal, urinaria, sistema de coagulación, disfunción cognitiva y también efectos adversos psicológicos, económicos y sociales. Una buena analgesia posoperatoria puede Prevenir la morbilidad asociada con las cirugías abdominales al permitir la deambulación temprana y sin dolor y al disminuir los riesgos de hospitalización prolongada, tromboembolismo y otros malos resultados.
El tratamiento adecuado del dolor es un componente importante de la atención perioperatoria moderna y es esencial para una recuperación rápida. La elección de la modalidad analgésica óptima sigue siendo un tema de debate, especialmente en las cirugías abdominales mayores.
Se han probado varias técnicas para replicar la eficacia analgésica de la TEA. Incluyen analgesia del plano del transverso del abdomen (TAP), analgesia de la vaina del recto (RS), analgesia por infusión de heridas (WI) y analgesia del cuadrado lumbar transmuscular (TQL).
Sin embargo, cada una de estas técnicas tiene limitaciones específicas que les impiden ser la técnica analgésica de elección para todas las cirugías abdominales abiertas.
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía (US) fue descrito inicialmente por Forero et al. Es una técnica relativamente nueva, originalmente descrita para controlar el dolor torácico cuando se realiza a nivel de la vértebra T5, pero también se ha utilizado con éxito. para la analgesia abdominal cuando se realiza a nivel de T7.
La ESPB ganó mucha atención porque es un procedimiento más rápido que conlleva un menor riesgo de hipotensión, puede usarse en pacientes con coagulopatía, es fácil de realizar y requiere menos entrenamiento.
ESPB proporciona una analgesia unilateral extensa y potente, realizada mediante inyección de anestésico local en el plano entre el músculo erector de la columna y el TP. El anestésico local se difunde hacia el espacio paravertebral a través de los espacios entre las vértebras adyacentes y bloquea las ramas dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos.
La ESPB bilateral realizada a niveles torácicos bajos proporciona una analgesia satisfactoria para cirugías abdominales en informes de casos y series que describen exploración abdominal, cesárea, reparación de hernia ventral y abdominoplastia.
Dado que la AL se propaga ampliamente en sentido craneal y caudal cuando se realiza la ESPB, creemos que la ESPB se puede utilizar de forma eficaz como método analgésico para las cirugías abdominales.
El QLB del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (USG) fue descrito por primera vez por Rafael Blanco en una presentación en ESRA 2007 en el XXVI Congreso Anual de ESRA en Valencia, España. Blanco describió un espacio potencial posterior a los músculos de la pared abdominal y lateral al músculo cuadrado lumbar (QL) donde se pueden inyectar anestésicos locales (AL). Esta técnica proporciona analgesia después de cirugías abdominales debido a la diseminación de LA desde su depósito lumbar cranealmente hacia el espacio paravertebral torácico (TPVS) donde las ramas cutáneas lateral y anterior de los nervios Th7 a L1 pueden bloquearse. Esto fue probado más tarde por Carney et al. quien encontró rastros de agente de contraste en el TPVS posterior al bloqueo.
El bloqueo del quadratus lumborum (QLB) bajo ultrasonido ha sido uno de los bloqueos del plano interfascial que se está popularizando en la anestesia regional en los últimos años dada la gran cantidad de indicaciones en una variedad de cirugías abdomino-pélvicas en pediatría y adultos. En estudios clínicos, también se ha demostrado que tiene efectos de ahorro de opioides y una analgesia postoperatoria prolongada que los procedimientos más convencionales, como los bloqueos TAP.
Se han descrito varios enfoques para QLB. QLB lateral (o QLB-1) donde se inyecta anestesia local en el borde anterolateral del músculo QL. QLB posterior (o QLB-2) donde se inyecta LA en la unión del músculo QL con la fascia transversalis. Otro enfoque novedoso es el QLB transmuscular (o QLB-3), donde la aguja avanza a través del músculo QL, penetrando el finalmente se inyecta la fascia propia ventral del músculo QL y LA entre el músculo QL y el músculo Psoas Major (PM). Se cree que este abordaje (QLB-3) no produce una extensión anterolateral redundante de la LA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ashraf Amin Mohamed, professor
- Número de teléfono: 00201012142511
- Correo electrónico: ashrafkena@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rana Ahmed Hamed Mohamed, resident doctor
- Número de teléfono: 00201050905843
- Correo electrónico: rana.14231949@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cáncer abdominal.
- La edad de inscripción será de 18 años a 70 años.
- ASA I-II y NYHA I-II.
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA >II y NYHA >II.
- Negativa del paciente.
- índice de masa corporal >40 kg/m2.
- Consumo preoperatorio de opioides.
- una infección local en el sitio de la incisión.
- antecedentes de trastornos hematológicos o anomalías de la coagulación.
- cirugías abdominales previas, insuficiencia hepática o renal grave
- Anomalías de la columna vertebral.
- Mujeres embarazadas.
- Hipersensibilidad a alguno de los fármacos utilizados.
- dolor crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo I: bloqueo bilateral del plano erector de la columna en L1
Se utilizará ultrasonido (US) para identificar el nivel de L1 después de la esterilización de la piel con el paciente en posición lateral.
Se colocará un transductor de ecografía de matriz lineal de alta frecuencia cubierto con una funda estéril en una orientación parasagital longitudinal 3 cm lateral a la línea media para identificar el trapecio arriba, el romboides mayor en el medio y el músculo erector de la columna en la parte inferior. y los procesos transversales con pleura brillante en el medio.
Se infiltrarán 2-3 ml de lidocaína al 2% "depocaine HCL". 16-G,
A continuación, se introducirá una aguja de Tuohy de 8 cm medialmente en el plano del haz de ecografía y se dirigirá hacia la apófisis transversa.
Una vez que la aguja está debajo de la fascia anterior del músculo erector de la columna.
Se inyectarán 20 ml de bupivacaína 0,25% “sunnypivacaína” en este espacio potencial durante cinco minutos.
Se observará que el inyectado se extiende por debajo del músculo ES levantando el músculo del proceso transverso.
Esto se repetirá en el lado opuesto.
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Comparación del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en cirugías de cáncer abdominal.
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Otro: Grupo II: Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar en L1
El paciente se colocará en lateral izquierdo para obtener una vista adecuada de QL.
Se tomarán precauciones asépticas usando bata estéril y paños estériles.
Mediante el uso de Ultrasonido MacroMaxx™ con sonda lineal (HFL38_10-5 MHz) cubierta con funda de plástico estéril SiteRite colocada en la línea axilar anterior para visualizar las típicas capas abdominales triples.
Luego, la sonda se colocará en la línea axilar media y, en esta unión, las capas de las capas abdominales comenzarán a disminuir.
Cuando la sonda se colocará en la línea axilar posterior según el abordaje posterior, la sonoanatomía mostrará primero el transverso del abdomen desapareciendo, luego el oblicuo interno y el oblicuo externo formando aponeurosis y se notará la apariencia de QL.
En la unión de los extremos cónicos de los músculos abdominales y QL, se insertará en el plano una aguja de cánula SonoPlexStimu de 21 g y 100 mm.
Bajo guía ecográfica, en ese espacio se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% “sunnypivacaína” separando la fascia.
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Comparación del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía y el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en cirugías de cáncer abdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Primeras 48 horas después de la cirugía.
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para evaluar la intensidad del dolor en reposo y durante los movimientos que provocan dolor (respiración profunda, tos, movilización) medida por la puntuación de dolor VAS (una escala analógica visual puntuada de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable) durante el primeras 48 horas del postoperatorio.
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Primeras 48 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Ueshima H, Otake H. Similarities Between the Retrolaminar and Erector Spinae Plane Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):123-124. doi: 10.1097/AAP.0000000000000526. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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