Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rovinného bloku erektorové páteře naváděného ultrazvukem a bloku transmuskulárního Quadratus lumborum

26. června 2023 aktualizováno: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Porovnání rovinného bloku erektoru spinae naváděného ultrazvukem a bloku transmuskulárního Quadratus lumborum při operacích rakoviny břicha.

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetický účinek injekce bupivakainu prostřednictvím ultrazvukově naváděné blokády erector spinae s transmuskulárním blokem quadratus lumborum u pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgické trauma aktivuje četné receptory, což vede k silné pooperační bolesti. Proto je účinná léčba bolesti prioritou péče a právem pacienta.

Pooperační bolest může způsobit tachykardii, hypertenzi, zvýšenou srdeční činnost, nevolnost, zvracení, ileus. Také, pokud je nedostatečně řízena, může vést ke škodlivým kardiovaskulárním účinkům, plicní dysfunkci, imunitnímu systému, neuroendokrinním a metabolickým účinkům, gastrointestinální, močové dysfunkci, koagulačnímu systému, kognitivní dysfunkci a může mít také psychologické, ekonomické a sociální nepříznivé účinky Dobrá pooperační analgezie může zabránit morbiditě spojené s břišními operacemi tím, že umožní bezbolestnou, časnou chůzi a sníží riziko dlouhého pobytu v nemocnici, tromboembolie a dalších špatných výsledků.

Adekvátní léčba bolesti je důležitou součástí moderní perioperační péče a je nezbytná pro rychlé zotavení. Volba optimální analgetické modality zůstává předmětem diskusí zejména u velkých břišních operací.

Pro replikaci analgetického účinku TEA byly vyzkoušeny různé techniky. Zahrnují rovinnou analgezii transversus abdominis (TAP), analgezii přímého pochvy (RS), infuzní analgezii rány (WI) a analgezii transmuskulárního quadratus lumborum (TQL).

Každá z těchto technik má však specifická omezení, která jim brání být analgetickou technikou volby pro všechny otevřené břišní operace.

Ultrazvukem (US) naváděný erector spinae rovinný blok (ESPB) původně popsal Forero et al. Jako relativně novou techniku, původně popsanou ke zvládání hrudní bolesti při provádění na úrovni obratle T5, ale byla také úspěšně použita pro abdominální analgezii při provádění na úrovni T7.

ESPB získal širokou pozornost, protože jde o rychlejší postup, který s sebou nese nižší riziko hypotenze, lze jej použít u pacientů s koagulopatií, je snadno proveditelný a vyžaduje méně školení.

ESPB poskytuje rozsáhlou, silnou unilaterální analgezii, prováděnou injekcí lokálního anestetika v rovině mezi m. erector spinae a TP. Lokální anestetikum difunduje do paravertebrálního prostoru prostorami mezi sousedními obratli a blokuje jak dorzální, tak ventrální větve hrudních míšních nervů.

Bilaterální ESPB prováděné na nízkých hrudních úrovních poskytuje uspokojivou analgezii pro abdominální operace v kazuistikách a sériích popisujících abdominální exploraci, císařský řez, opravu ventrální kýly a abdominoplastiku.

Protože se LA při provádění ESPB široce šíří kraniálně a kaudálně, domníváme se, že ESPB lze účinně použít jako analgetickou metodu při břišních operacích.

Ultrazvukem naváděný (USG) blok quadratus lumborum QLB byl poprvé popsán Rafaelem Blancem v prezentaci na ESRA 2007 na XXVI. výročním kongresu ESRA ve Valencii ve Španělsku. Blanco popsal potenciální prostor za svaly břišní stěny a laterálně od m. quadratus lumborum (QL), kam lze aplikovat lokální anestetika (LA). Tato technika poskytuje analgezii po abdominálních operacích v důsledku šíření LA z její lumbální depozice kraniálně do hrudního paravertebrálního prostoru (TPVS), kde mohou být blokovány laterální a přední kožní větve z nervů Th7 až L1. To bylo prokázáno později Carney et al. který našel v TPVS po bloku stopy kontrastní látky.

Blokáda quadratus lumborum (QLB) pod ultrazvukem je jedním z bloků interfasciální roviny, které byly v posledních letech popularizovány v regionální anestezii vzhledem k velkému počtu indikací v různých abdomino-pánevních operacích v pediatrii a dospělých. V klinických studiích se také ukázalo, že má opioidy šetřící účinky a prodlouženou pooperační analgezii než konvenčnější postupy, jako jsou TAP bloky.

Pro QLB bylo popsáno několik přístupů. Laterální QLB (nebo QLB-1), kde je lokální anestetikum injikováno na anterolaterální hranici QL svalu. Zadní QLB (nebo QLB-2), kde je LA injikována na spojení QL svalu s transversalis fascií. Dalším novým přístupem je transmuskulární QLB (nebo QLB-3), kde jehla postupuje přes QL sval a proniká do ventrální vlastní fascie QL svalu a LA je nakonec injikována mezi QL sval a Psoas Major (PM) sval. Předpokládá se, že tento přístup (QLB-3) nevede k nadbytečnému anterolaterálnímu šíření LA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ashraf Amin Mohamed, professor
  • Telefonní číslo: 00201012142511
  • E-mail: ashrafkena@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti po operaci rakoviny břicha.
  2. Věk zapsaných bude od 18 let do 70 let.
  3. ASA I-II a NYHA I-II.

Kritéria vyloučení:

  1. Fyzický stav ASA >II a NYHA >II.
  2. Odmítnutí pacienta.
  3. index tělesné hmotnosti >40 kg/m2.
  4. předoperační konzumace opioidů.
  5. lokální infekce v místě řezu.
  6. anamnéza hematologických poruch nebo koagulačních abnormalit.
  7. předchozí břišní operace, těžké poškození jater nebo ledvin
  8. Anomálie páteře.
  9. Těhotná žena.
  10. Přecitlivělost na některý z užívaných léků.
  11. chronická bolest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina I: Bilaterální rovinný blok vzpřimovače páteře v L1
Ultrazvuk (US) bude použit k identifikaci úrovně L1 po sterilizaci kůže s pacientem v poloze na boku. Vysokofrekvenční lineární US převodník zakrytý sterilním pouzdrem bude umístěn v podélné parasagitální orientaci 3 cm laterálně od střední linie, aby se identifikoval trapéz nahoře, velký kosočtverec uprostřed a sval erector-spinae dole, a příčné procesy s třpytivou pleurou mezi nimi. Budou infiltrovány 2-3 ml 2% lidokainu "depokain HCL".16-G, 8cm Tuohyho jehla bude poté zavedena mediálně v rovině US paprsku a nasměrována k transverzálnímu procesu. Jakmile je jehla pod přední fascií m. erector spinae. Do tohoto potenciálního prostoru bude během pěti minut injikováno 20 ml bupivakainu 0,25% "sunnypivacaine". Injektát bude pozorován, jak se šíří pod ES svalem a zvedá sval příčného výběžku. To se bude opakovat na opačné straně.
Srovnání blokády roviny erector spinae pod ultrazvukem a transmuskulárního bloku quadratus lumborum pro pooperační analgezii při operacích rakoviny břicha.
Jiný: Skupina II: Transmuskulární blokáda quadratus lumborum v L1
Pacient bude umístěn na levou stranu, aby získal odpovídající pohled na QL. Budou přijata aseptická opatření nošením sterilního pláště a sterilních roušek. Pomocí Ultrasound MacroMaxx™ s lineární sondou (HFL38_10-5 MHz) pokrytou sterilním plastovým pouzdrem SiteRite umístěným v přední axilární linii pro vizualizaci typických trojitých břišních vrstev. Poté bude sonda umístěna do střední axilární linie a v tomto bodě se začnou vrstvy břišních vrstev zužovat. Když bude sonda umístěna do zadní axilární linie podle zadního přístupu, sonoanatomie ukáže nejprve mizení transversus abdominis, poté vnitřní šikmou a vnější šikmou tvořící aponeurózu a objevení se QL. Na spojení zúžených konců břišních svalů a QL bude v rovině zavedena 21g 100mm jehla kanyly SonoPlexStimu. Pod ultrazvukovou kontrolou bude do tohoto prostoru vstříknuto 20 ml 0,25% bupivakainu "sunnypivacainu" oddělujícího fascii.
Srovnání blokády roviny erector spinae pod ultrazvukem a transmuskulárního bloku quadratus lumborum pro pooperační analgezii při operacích rakoviny břicha.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: Prvních 48 hodin po operaci.
k posouzení intenzity bolesti v klidu a během pohybů vyvolávajících bolest (hluboké dýchání, kašel, mobilizace) měřené skóre bolesti VAS (vizuální analogová stupnice skórovaná od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) během prvních 48 hodin po operaci.
Prvních 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nervové bloky

Předplatit