Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og Transmuscular Quadratus Lumborum Block

26. juni 2023 opdateret af: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Sammenligning af ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block og Transmuscular Quadratus Lumborum Block i abdominale canceroperationer.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af bupivacain-injektion via ultralydsvejledt erector spinae blok versus transmuskulær quadratus lumborum blok hos patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk traume aktiverer adskillige receptorer, hvilket fører til alvorlig postoperativ smerte. Derfor er effektiv smertebehandling en prioritet i plejen og en patientrettighed.

Postoperativ smerte kan forårsage takykardi, hypertension, øget hjertearbejde, kvalme, opkastning, ileus. Hvis det ikke håndteres tilstrækkeligt, kan det også føre til skadelige kardiovaskulære virkninger, pulmonal dysfunktion, immunsystem, neuro-endokrine og metaboliske virkninger, gastrointestinale, urindysfunktion, koagulationssystem, kognitiv dysfunktion og også have psykologiske, økonomiske og sociale bivirkninger God postoperativ analgesi kan forebygge sygelighed forbundet med abdominale operationer ved at tillade smertefri, tidlig ambulation og mindske risikoen for lange hospitalsophold, tromboemboli og andre dårlige resultater.

Tilstrækkelig smertebehandling er en vigtig komponent i moderne perioperativ pleje og afgørende for en hurtig bedring. Valg af den optimale smertestillende modalitet er fortsat et emne til debat, især ved større abdominale operationer.

Forskellige teknikker er blevet afprøvet for at replikere den analgetiske virkning af TEA. De omfatter transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusions-analgesi (WI) og transmuskulær quadratus lumborum (TQL) analgesi.

Men hver af disse teknikker har specifikke begrænsninger, der forhindrer dem i at være den foretrukne analgetiske teknik til alle åbne abdominale operationer.

Den ultralyds (US)-guidede erector spinae plane blok (ESPB) blev oprindeligt beskrevet af Forero et al. Det som en relativt ny teknik, oprindeligt beskrevet til at håndtere thoraxsmerter, når den udføres på T5-hvirvelniveauet, men den er også blevet brugt med succes. for abdominal analgesi, når den udføres på T7-niveau.

ESPB fik bred opmærksomhed, da det er en hurtigere procedure, der har en lavere risiko for hypotension, kan bruges til patienter med koagulopati, nem at udføre og kræver mindre træning.

ESPB giver omfattende, potent unilateral analgesi, udført ved lokalbedøvende injektion i planet mellem erector spinae-muskelen og TP. Lokalbedøvelsen diffunderer ind i det paravertebrale rum gennem mellemrum mellem tilstødende hvirvler og blokerer både den dorsale og ventrale rami af de thoracale spinalnerver.

Bilateral ESPB udført ved lave thoraxniveauer giver tilfredsstillende analgesi til abdominale operationer i case-rapporter og serier, der beskriver abdominal udforskning, kejsersnit, ventral brokreparation og abdominoplastik.

Da LA spredes vidt kranialt og kaudalt, når ESPB udføres, mener vi, at ESPB effektivt kan bruges som en smertestillende metode til abdominale operationer.

Den ultralydsstyrede (USG) quadratus lumborum blok QLB blev først beskrevet af Rafael Blanco i en præsentation på ESRA 2007 på den XXVI årlige ESRA-kongres i Valencia, Spanien. Blanco beskrev et potentielt rum posteriort for mavevægsmusklerne og lateralt for quadratus lumborum muskel (QL), hvor lokalbedøvelse (LA) kan injiceres. Denne teknik giver analgesi efter abdominale operationer på grund af spredning af LA fra dets lumbale aflejring kranialt ind i det thoracic paravertebrale rum (TPVS), hvor laterale og anteriore kutane grene fra Th7 til L1 nerver kan blokeres. Dette blev senere bevist af Carney et al. der fandt spor af kontrastmiddel i TPVS efter blokken.

Quadratus lumborum blok (QLB) under ultralyd har været en af ​​de interfasciale planblokke, der er blevet populært inden for regional anæstesi i løbet af de sidste par år givet det store antal indikationer i en række abdomino-bækkenoperationer i pædiatri og voksne. I kliniske undersøgelser har det også vist sig at have opioidbesparende virkninger og langvarig postoperativ analgesi end mere konventionelle procedurer som TAP-blokke.

Flere tilgange er blevet beskrevet for QLB. Lateral QLB (eller QLB-1), hvor lokalbedøvelse injiceres ved QL-musklens anterolaterale kant. Posterior QLB (eller QLB-2), hvor LA injiceres ved krydset mellem QL-musklen og transversalis fascia. En anden ny tilgang er den transmuskulære QLB (eller QLB-3), hvor nålen føres frem gennem QL-musklen og penetrerer ventral korrekt fascia af QL-musklen og LA injiceres til sidst mellem QL-musklen og Psoas Major (PM)-musklen. Det menes, at denne tilgang (QLB-3) ikke resulterer i redundant antero-lateral spredning af LA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter udsat for abdominal cancer operation.
  2. Den tilmeldte alder vil være fra 18 år til 70 år.
  3. ASA I-II og NYHA I-II.

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status >II og NYHA >II.
  2. Patient afslag.
  3. body mass index >40 kg/m2.
  4. præoperativt opioidforbrug.
  5. en lokal infektion på snitstedet.
  6. en historie med hæmatologiske lidelser eller koagulationsabnormitet.
  7. tidligere abdominale operationer, alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
  8. Anomalier i hvirvelsøjlen.
  9. Gravid kvinde.
  10. Overfølsomhed over for nogen af ​​de anvendte lægemidler.
  11. kronisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I: Bilateral erector spinae plan blok ved L1
Ultralyd (US) vil blive brugt til at identificere niveauet af L1 efter hudsterilisering med patienten i lateral position. En højfrekvent lineær array US-transducer dækket af en steril ærme vil blive placeret i en langsgående parasagittal orientering 3 cm lateralt for midtlinjen for at identificere trapezius ovenfor, rhomboid major i midten og erector-spinae musklen i bunden, og de tværgående Processer med flimrende lungehinde imellem. 2-3 ml 2% lidocain "depocaine HCL" vil blive infiltreret.16-G, 8 cm Tuohy-nål vil derefter blive indført medialt i den amerikanske stråles plan og rettet mod den tværgående proces. Når nålen er under den forreste fascia af muskelen erector spinae. 20 ml bupivacain 0,25 % "sunnypivacaine" vil blive injiceret i dette potentielle rum over fem minutter. Injektatet vil blive observeret sprede sig under ES-musklen og løfte musklen i den tværgående proces. Dette vil blive gentaget på den modsatte side.
Sammenligning af ultralydsstyret erector spinae plane blok og transmuskulær quadratus lumborum blok til postoperativ analgesi i abdominal cancer operationer.
Andet: Gruppe II: Transmuskulær quadratus lumborum blok ved L1
Patienten vil blive placeret i venstre side for at opnå passende visning af QL. Aseptiske forholdsregler vil blive taget ved at bære steril kjole og sterile gardiner. Ved at bruge Ultrasound MacroMaxx™ med lineær sonde (HFL38_10-5 MHz) dækket med steril plastkappe, placeres SiteRite i den forreste aksillære linje for at visualisere de typiske tredobbelte abdominale lag. Derefter vil sonden blive placeret i den mellemaksillære linje, og ved dette tidspunkt vil lagene af abdominale lag begynde at tilspidse. Når sonden vil blive placeret i den posteriore aksillære linje i henhold til den posteriore tilgang, vil sonoanatomi først vise, at transversus abdominis forsvinder, derefter den indre skrå og ydre skrå, der danner aponeurose, og udseendet af QL bemærkes. Ved samlingen af ​​de tilspidsede ender af mavemusklerne og QL indsættes en 21 g 100 mm SonoPlexStimu kanylenål i plan. Under ultralydsvejledning vil der i dette rum blive injiceret 20 ml 0,25 % bupivacain "sunnypivacaine", der adskiller fascien.
Sammenligning af ultralydsstyret erector spinae plane blok og transmuskulær quadratus lumborum blok til postoperativ analgesi i abdominal cancer operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen.
at vurdere smerteintensiteten i hvile og under smertefremkaldende bevægelser (dyb vejrtrækning, hoste, mobilisering) målt ved VAS smertescore (en visuel analog skala scoret fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = den værst tænkelige smerte) under første 48 timer postoperativt.
De første 48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med nerveblokeringer

3
Abonner