Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin ja Transmuscular Quadratus Lumborum Blockin vertailu

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Ultraääniohjatun Erector Spinae Plane Blockin ja Transmuscular Quadratus Lumborum Blockin vertailu vatsasyöpäleikkauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä bupivakaiiniinjektion analgeettista vaikutusta ultraääniohjatun erector spinae -salpauksen kautta transmuskulaariseen quadratus lumborum -salpaukseen potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen trauma aktivoi lukuisia reseptoreita, mikä johtaa vakavaan postoperatiiviseen kipuun. Siksi tehokas kivunhallinta on hoidon prioriteetti ja potilaan oikeus.

Leikkauksen jälkeinen kipu voi aiheuttaa takykardiaa, kohonnutta verenpainetta, lisääntynyttä sydämen toimintaa, pahoinvointia, oksentelua, ileusta. Myös jos sitä hoidetaan riittämättömästi, se voi johtaa haitallisiin kardiovaskulaarisiin vaikutuksiin, keuhkojen toimintahäiriöihin, immuunijärjestelmään, neuro-endokriinisiin ja aineenvaihduntavaikutuksiin, ruoansulatuskanavan, virtsan toimintahäiriöihin, hyytymisjärjestelmään, kognitiivisiin toimintahäiriöihin, ja sillä voi olla myös psykologisia, taloudellisia ja sosiaalisia haittavaikutuksia. Hyvä postoperatiivinen analgesia voi estää vatsan leikkauksiin liittyvää sairastuvuutta sallimalla kivuton, varhainen ambulaatio ja vähentämällä pitkän sairaalahoidon, tromboembolian ja muiden huonojen tulosten riskejä.

Riittävä kivunhoito on tärkeä osa nykyaikaista perioperatiivista hoitoa ja nopealle toipumiselle. Optimaalisen analgeettisen menetelmän valinta on edelleen keskustelunaihe varsinkin suurissa vatsan leikkauksissa.

Erilaisia ​​tekniikoita on yritetty toistaa TEA:n analgeettinen teho. Niihin kuuluvat transversus abdominis plane analgesia (TAP), rectus sheath analgesia (RS), haavainfuusioanalgesia (WI) ja transmuscular quadratus lumborum (TQL) analgesia.

Jokaisella näistä tekniikoista on kuitenkin erityisiä rajoituksia, jotka estävät niitä olemasta analgeettinen tekniikka kaikissa avoimissa vatsan leikkauksissa.

Forero ym. kuvailivat alun perin ultraääniohjatun (USPB) erector spinae plane block (ESPB) sen suhteellisen uudeksi tekniikaksi, jonka kuvattiin alun perin hallitsevan rintakipua T5-nikamatasolla, mutta sitä on myös käytetty menestyksekkäästi. vatsan kivunlievitykseen, kun se suoritetaan T7-tasolla.

ESPB sai laajaa huomiota, koska se on nopeampi toimenpide, jolla on pienempi hypotension riski, sitä voidaan käyttää koagulopatiapotilailla, se on helppo suorittaa ja vaatii vähemmän koulutusta.

ESPB tarjoaa laajan, tehokkaan yksipuolisen analgesian, joka suoritetaan paikallispuudutuksen ruiskeena erector spinae -lihaksen ja TP:n välisessä tasossa. Paikallispuudutusaine diffundoituu paravertebraaliseen tilaan vierekkäisten nikamien välisten tilojen kautta ja tukkii sekä rintakehän selkäydinhermojen selkä- että ventraalisen ramin.

Matalilla rintakehätasoilla suoritettu kahdenvälinen ESPB tarjoaa tyydyttävän kivunlievityksen vatsan leikkauksiin tapausraporteissa ja sarjoissa, jotka kuvaavat vatsan tutkimusta, keisarinleikkausta, vatsan tyrän korjausta ja vatsaplastiaa.

Koska LA leviää laajasti kraniaalisesti ja kaudaalisesti ESPB:tä tehtäessä, uskomme, että ESPB:tä voidaan käyttää tehokkaasti kipua lievittävänä menetelmänä vatsaleikkauksissa.

Ultraääniohjatun (USG) quadratus lumborum -lohkon QLB kuvaili ensimmäisenä Rafael Blanco esitelmässä ESRA 2007 -tapahtumassa XXVI:n vuosittaisessa ESRA-kongressissa Valenciassa, Espanjassa. Blanco kuvasi potentiaalisen tilan vatsan seinämän lihasten takana ja quadratus lumborum -lihaksen (QL) lateraalisessa tilassa, jossa paikallispuudutetta (LA) voidaan ruiskuttaa. Tämä tekniikka tarjoaa kivunlievityksen vatsaleikkausten jälkeen, koska LA:n leviäminen lannerangasta kalloon rintakehän paravertebraaliseen tilaan (TPVS), jossa lateraaliset ja anterioriset ihohaarat Th7-L1-hermoista voidaan tukkia. Tämän todistivat myöhemmin Carney et ai. joka löysi varjoainejäämiä salpaa seuranneesta TPVS:stä.

Quadratus lumborum -katkos (QLB) ultraäänellä on ollut yksi alueellisen anestesiassa viime vuosien aikana suosituista interfassiaalisista tasolohkoista, kun otetaan huomioon suuri määrä indikaatioita erilaisissa lasten ja aikuisten vatsa-lantion leikkauksissa. Kliinisissä tutkimuksissa sillä on myös osoitettu olevan opioideja säästäviä vaikutuksia ja pitkittynyt postoperatiivinen analgesia kuin tavanomaisilla toimenpiteillä, kuten TAP-salpauksella.

QLB:lle on kuvattu useita lähestymistapoja. Lateraalinen QLB (tai QLB-1), jossa paikallispuudutus ruiskutetaan QL-lihaksen anterolateraaliselle rajalle. Posterior QLB (tai QLB-2), jossa LA injektoidaan QL-lihaksen ja transversalis fascian liitoskohtaan. Toinen uusi lähestymistapa on transmuskulaarinen QLB (tai QLB-3), jossa neula viedään QL-lihaksen läpi tunkeutuen QL-lihaksen ja LA-lihaksen ventraalinen oikea fascia injektoidaan lopulta QL-lihaksen ja Psoas Major (PM) -lihaksen väliin. Uskotaan, että tämä lähestymistapa (QLB-3) ei johda LA:n redundanttiin antero-lateraliseen leviämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ashraf Amin Mohamed, professor
  • Puhelinnumero: 00201012142511
  • Sähköposti: ashrafkena@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty vatsasyöpäleikkaus.
  2. Ilmoittautuneiden ikä on 18-70 vuotta.
  3. ASA I-II ja NYHA I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila >II ja NYHA >II.
  2. Potilaan kieltäytyminen.
  3. painoindeksi > 40 kg/m2.
  4. preoperatiivista opioidien käyttöä.
  5. paikallinen infektio viiltokohdassa.
  6. anamneesissa hematologisia häiriöitä tai hyytymishäiriöitä.
  7. aiemmat vatsan leikkaukset, vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  8. Selkärangan poikkeavuudet.
  9. Raskaana olevat naiset.
  10. Yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle.
  11. krooninen kipu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä I: Kaksipuolinen erector spinae -tasolohko kohdassa L1
Ultraääntä (US) käytetään L1-tason tunnistamiseen ihon steriloinnin jälkeen potilaan ollessa sivuasennossa. Steriilillä holkilla peitetty korkeataajuinen lineaarinen US-anturi sijoitetaan pituussuuntaiseen parasagittaaliseen suuntaukseen 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden, jotta voidaan tunnistaa yläpuolinen puolisuunnikas, keskellä oleva rombobinen suuri ja alareunassa oleva erector-spinae-lihas, ja poikittaiset prosessit, joiden välissä on hohtava keuhkopussi. 2-3 ml 2 % lidokaiini "depokaiini HCL" tunkeutuu.16-G, 8 cm Tuohy-neula viedään sitten mediaalisesti US-säteen tasoon ja suunnataan kohti poikittaisprosessia. Kun neula on erector spinae -lihaksen etuosan alla. 20 ml bupivakaiinia 0,25 % "sunnypivakaiinia" ruiskutetaan tähän mahdolliseen tilaan viiden minuutin aikana. Ruiskeen havaitaan leviävän ES-lihaksen alle nostaen poikittaisprosessin lihaksen. Tämä toistetaan vastakkaisella puolella.
Ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsasyöpäleikkauksissa.
Muut: Ryhmä II: Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos kohdassa L1
Potilas sijoitetaan vasemmalle sivulle saadakseen oikean kuvan QL:stä. Aseptisia varotoimia noudatetaan käyttämällä steriiliä pukua ja steriilejä liinoja. Käyttämällä Ultrasound MacroMaxx™:a lineaarisella anturilla (HFL38_10-5 MHz), joka on päällystetty steriilillä muovisuojalla SiteRite sijoitettuna kainalon etulinjaan tyypillisten kolminkertaisten vatsan kerrosten visualisoimiseksi. Sitten koetin asetetaan keskikainalon linjaan ja tässä vaiheessa vatsan kerrokset alkavat kapenemaan. Kun anturi asetetaan takakainalolinjaan posteriorisen lähestymistavan mukaisesti, sonoanatomia osoittaa ensin poikkivatsan katoavan ja sitten havaitaan sisäinen vino ja ulkoinen vinoa muodostava aponeuroosi ja QL:n ilmestyminen. Vatsalihasten kapenevien päiden ja QL:n yhtymäkohtaan työnnetään 21 g:n 100 mm:n SonoPlexStimu-kanyylineula tasaisesti. Ultraääniohjauksessa tuohon tilaan injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia "sunnypivakaiinia" erottaen sidekalvon.
Ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen ja transmuskulaarisen quadratus lumborum -tukoksen vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsasyöpäleikkauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen analgesia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
arvioida kivun voimakkuutta levossa ja kipua aiheuttavien liikkeiden aikana (syvä hengitys, yskä, mobilisaatio) mitattuna VAS-kipupisteillä (visuaalinen analoginen asteikko 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa