- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709899
Vergleich des ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blocks und des transmuskulären Quadratus-Lumborum-Blocks
Vergleich der ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade und der transmuskulären Quadratus-Lumborum-Blockade bei Bauchkrebsoperationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein chirurgisches Trauma aktiviert zahlreiche Rezeptoren, was zu starken postoperativen Schmerzen führt. Daher ist eine wirksame Schmerzbehandlung eine Priorität der Versorgung und ein Patientenrecht .
Postoperative Schmerzen können Tachykardie, Bluthochdruck, gesteigerte Herzarbeit, Übelkeit, Erbrechen, Ileus verursachen. Auch wenn es unzureichend gehandhabt wird, kann es zu schädlichen kardiovaskulären Wirkungen, Lungenfunktionsstörungen, Immunsystem, neuroendokrinen und metabolischen Wirkungen, Magen-Darm-, Harnfunktionsstörungen, Gerinnungssystem, kognitiven Funktionsstörungen und auch zu psychologischen, wirtschaftlichen und sozialen Nebenwirkungen kommen. Gute postoperative Analgesie kann Morbidität im Zusammenhang mit Bauchoperationen verhindern, indem eine schmerzfreie, frühe Gehfähigkeit ermöglicht und das Risiko eines langen Krankenhausaufenthalts, von Thromboembolien und anderen schlechten Ergebnissen verringert wird.
Eine adäquate Schmerzbehandlung ist ein wichtiger Bestandteil der modernen perioperativen Versorgung und essentiell für eine schnelle Genesung. Die Wahl der optimalen analgetischen Modalität bleibt insbesondere bei großen abdominalchirurgischen Eingriffen ein umstrittenes Thema.
Es wurden verschiedene Techniken versucht, um die analgetische Wirksamkeit von TEA zu replizieren. Dazu gehören die Analgesie der transversalen Bauchdecke (TAP), die Analgesie der Rektusscheide (RS), die Wundinfusionsangesie (WI) und die Analgesie des transmuskulären Quadratus lumborum (TQL).
Jede dieser Techniken hat jedoch spezifische Einschränkungen, die sie daran hindern, die analgetische Technik der Wahl für alle offenen Bauchoperationen zu sein.
Der Ultraschall (US)-geführte Erector Spinae Plane Block (ESPB) wurde ursprünglich von Forero et al. Als relativ neue Technik beschrieben, die ursprünglich zur Behandlung von Brustschmerzen beschrieben wurde, wenn sie auf Höhe des T5-Wirbels durchgeführt wurde, aber auch erfolgreich eingesetzt wurde für abdominale Analgesie, wenn sie auf T7-Ebene durchgeführt wird.
ESPB erlangte große Aufmerksamkeit, da es sich um ein schnelleres Verfahren handelt, das ein geringeres Hypotonierisiko birgt, bei Patienten mit Koagulopathie eingesetzt werden kann, einfach durchzuführen ist und weniger Schulung erfordert.
ESPB bietet eine umfassende, starke einseitige Analgesie, die durch Injektion eines Lokalanästhetikums in der Ebene zwischen dem Musculus erector spinae und dem TP durchgeführt wird. Das Lokalanästhetikum diffundiert durch Zwischenräume zwischen benachbarten Wirbeln in den paravertebralen Raum und blockiert sowohl die dorsalen als auch die ventralen Äste der thorakalen Spinalnerven.
Bilaterale ESPB, die auf niedrigem Thoraxniveau durchgeführt wird, bietet eine zufriedenstellende Analgesie für abdominale Operationen in Fallberichten und Serien, die abdominale Exploration, Kaiserschnitt, ventrale Hernienreparatur und Abdominoplastik beschreiben.
Da sich LA bei ESPB weit nach kranial und kaudal ausbreitet, glauben wir, dass ESPB als analgetische Methode bei Bauchoperationen effektiv eingesetzt werden kann.
Der ultraschallgeführte (USG) Quadratus-Lumborum-Block QLB wurde erstmals von Rafael Blanco in einer Präsentation auf der ESRA 2007 auf dem XXVI. jährlichen ESRA-Kongress in Valencia, Spanien, beschrieben. Blanco beschrieb einen möglichen Raum hinter den Bauchwandmuskeln und seitlich des M. quadratus lumborum (QL), wo Lokalanästhetika (LA) injiziert werden können. Diese Technik bietet Analgesie nach Bauchoperationen aufgrund der Ausbreitung von LA von seiner lumbalen Ablagerung nach kranial in den thorakalen paravertebralen Raum (TPVS), wo laterale und anteriore Hautäste von den Th7- bis L1-Nerven blockiert werden können. Dies wurde später von Carney et al. der nach der Blockade Spuren von Kontrastmittel im TPVS fand.
Der Quadratus-lumborum-Block (QLB) unter Ultraschall ist einer der interfaszialen Blockaden, der in den letzten Jahren in der Regionalanästhesie populär geworden ist, angesichts der Vielzahl von Indikationen bei einer Vielzahl von Bauch- und Beckenoperationen bei Kindern und Erwachsenen. In klinischen Studien wurde auch gezeigt, dass es opioidsparende Wirkungen und eine verlängerte postoperative Analgesie hat als konventionellere Verfahren wie TAP-Blockierungen.
Für QLB wurden mehrere Ansätze beschrieben. Lateraler QLB (oder QLB-1), bei dem ein Lokalanästhetikum an der anterolateralen Grenze des QL-Muskels injiziert wird. Posteriorer QLB (oder QLB-2), bei dem LA an der Verbindung des QL-Muskels mit der Fascia transversalis injiziert wird ventrale eigentliche Faszie des QL-Muskels und LA wird schließlich zwischen den QL-Muskel und den Psoas-Major-(PM)-Muskel injiziert. Es wird angenommen, dass dieser Ansatz (QLB-3) nicht zu einer redundanten anterolateralen Ausbreitung des LA führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ashraf Amin Mohamed, professor
- Telefonnummer: 00201012142511
- E-Mail: ashrafkena@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rana Ahmed Hamed Mohamed, resident doctor
- Telefonnummer: 00201050905843
- E-Mail: rana.14231949@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die einer Bauchkrebsoperation unterzogen wurden.
- Das Einschreibungsalter liegt zwischen 18 und 70 Jahren.
- ASA I-II und NYHA I-II.
Ausschlusskriterien:
- ASA körperlicher Status >II und NYHA >II.
- Ablehnung durch den Patienten.
- Body-Mass-Index >40 kg/m2.
- Präoperativer Opioidkonsum.
- eine lokale Infektion an der Einschnittstelle.
- eine Vorgeschichte von hämatologischen Störungen oder Gerinnungsanomalien.
- frühere Bauchoperationen, schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
- Anomalien der Wirbelsäule.
- Schwangere Frau.
- Überempfindlichkeit gegen eines der verwendeten Medikamente.
- chronischer Schmerz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe I: Bilateraler Erector-Spinae-Plane-Block bei L1
Ultraschall (US) wird verwendet, um den L1-Spiegel nach der Hautsterilisation bei dem Patienten in Seitenlage zu bestimmen.
Ein linearer Hochfrequenz-US-Schallkopf, der mit einer sterilen Hülle bedeckt ist, wird in einer longitudinalen parasagittalen Ausrichtung 3 cm seitlich der Mittellinie platziert, um den Trapezius oben, den Rhomboideus Major in der Mitte und den Erector-Spinae-Muskel unten zu identifizieren. und die Querfortsätze mit dazwischen schimmernder Pleura.
2–3 ml 2 %iges Lidocain „Depocain HCL“ werden infiltriert.16-G,
Anschließend wird eine 8 cm lange Tuohy-Nadel medial in der Ebene des US-Strahls eingeführt und auf den Querfortsatz gerichtet.
Sobald sich die Nadel unter der vorderen Faszie des Musculus erector spinae befindet.
20 ml Bupivacain 0,25 % „Sunnypivacain“ werden über einen Zeitraum von fünf Minuten in diesen potenziellen Raum injiziert.
Es wird beobachtet, wie sich das Injektat unter dem ES-Muskel ausbreitet und den Muskel des Querfortsatzes anhebt.
Dies wird auf der gegenüberliegenden Seite wiederholt.
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Vergleich der ultraschallgeführten Erector-spinae-Plane-Blockade und der transmuskulären Quadratus-lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei Bauchkrebsoperationen.
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Sonstiges: Gruppe II: Transmuskuläre Quadratus-lumborum-Blockade bei L1
Der Patient wird linksseitig gelagert, um eine angemessene Sicht auf den QL zu erhalten.
Durch das Tragen eines sterilen Kittels und steriler Vorhänge werden aseptische Vorsichtsmaßnahmen getroffen.
Durch die Verwendung von Ultrasound MacroMaxx™ mit linearer Sonde (HFL38_10-5 MHz), die mit einer sterilen Kunststoffhülle bedeckt ist, wird SiteRite in der vorderen Achsellinie platziert, um die typischen drei Schichten des Abdomens sichtbar zu machen.
Dann wird die Sonde in der mittleren Achsellinie platziert und an dieser Stelle beginnen sich die Schichten der Bauchschichten zu verjüngen.
Wenn die Sonde gemäß dem posterioren Zugang in der hinteren Achsellinie platziert wird, zeigt die Sonoanatomie zunächst das Verschwinden des M. transversus abdominis, dann die sich bildende Aponeurose des M. obliquus internus und M. externus obliquus und das Auftreten von QL.
An der Verbindung der sich verjüngenden Enden der Bauchmuskeln und des QL wird eine 21 g schwere 100 mm SonoPlexStimu-Kanülennadel in der Ebene eingeführt.
Unter Ultraschallkontrolle werden in diesen Raum 20 ml 0,25 % Bupivacain „Sunnypivacain“ injiziert, wodurch die Faszie getrennt wird.
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Vergleich der ultraschallgeführten Erector-spinae-Plane-Blockade und der transmuskulären Quadratus-lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei Bauchkrebsoperationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Analgesie
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden nach der Operation.
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um die Schmerzintensität in Ruhe und während schmerzauslösender Bewegungen (tiefes Atmen, Husten, Mobilisierung) zu beurteilen, gemessen anhand des VAS-Schmerzwertes (eine visuelle Analogskala, die von 0 bis 10 bewertet wird, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = der schlimmste vorstellbare Schmerz). ersten 48 Stunden postoperativ.
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Die ersten 48 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Ueshima H, Otake H. Similarities Between the Retrolaminar and Erector Spinae Plane Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):123-124. doi: 10.1097/AAP.0000000000000526. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- postoperative analgesia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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