- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709899
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar em cirurgias de câncer abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma cirúrgico ativa numerosos receptores levando a dor pós-operatória intensa. Portanto, o manejo eficaz da dor é uma prioridade do cuidado e um direito do paciente .
A dor pós-operatória pode causar taquicardia, hipertensão, aumento do trabalho cardíaco, náuseas, vômitos, íleo. Além disso, se for inadequadamente administrado pode levar a efeitos cardiovasculares prejudiciais, disfunção pulmonar, sistema imunológico, efeitos neuroendócrinos e metabólicos, disfunção gastrointestinal, urinária, sistema de coagulação, disfunção cognitiva e também efeitos adversos psicológicos, econômicos e sociais Boa analgesia pós-operatória pode prevenir a morbidade associada a cirurgias abdominais, permitindo a deambulação precoce sem dor e diminuindo os riscos de internação prolongada, tromboembolismo e outros desfechos ruins.
O tratamento adequado da dor é um componente importante dos cuidados perioperatórios modernos e essencial para uma recuperação rápida. A escolha da modalidade analgésica ideal permanece um tópico de debate, especialmente em cirurgias abdominais de grande porte.
Várias técnicas foram tentadas para replicar a eficácia analgésica do TEA. Eles incluem analgesia do plano transverso do abdome (TAP), analgesia da bainha do reto (RS), analgesia de infusão de feridas (WI) e analgesia transmuscular do quadrado lombar (TQL).
No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para todas as cirurgias abdominais abertas.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom (US) foi inicialmente descrito por Forero et al. para analgesia abdominal quando realizada no nível T7.
A ESPB ganhou grande atenção por ser um procedimento mais rápido e com menor risco de hipotensão, pode ser usado em pacientes com coagulopatia, é de fácil execução e requer menos treinamento.
O ESPB fornece analgesia unilateral extensa e potente, realizada por injeção de anestésico local no plano entre o músculo eretor da espinha e o PG. O anestésico local difunde-se no espaço paravertebral através dos espaços entre as vértebras adjacentes e bloqueia os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos.
O ESPB bilateral realizado em níveis torácicos baixos fornece analgesia satisfatória para cirurgias abdominais em relatos de casos e séries que descrevem exploração abdominal, cesariana, correção de hérnia ventral e abdominoplastia.
Como o AL se espalha amplamente cranialmente e caudalmente quando o ESPB é realizado, pensamos que o ESPB pode efetivamente ser usado como um método analgésico para cirurgias abdominais.
O bloqueio do quadrado lombar QLB guiado por ultrassom (USG) foi descrito pela primeira vez por Rafael Blanco em uma apresentação na ESRA 2007 no XXVI Congresso Anual da ESRA em Valência, Espanha. Blanco descreveu um espaço potencial posterior aos músculos da parede abdominal e lateral ao músculo quadrado lombar (QL) onde os anestésicos locais (AL) podem ser injetados. Essa técnica fornece analgesia após cirurgias abdominais devido à disseminação do AL de sua deposição lombar cranialmente no espaço paravertebral torácico (TPVS), onde os ramos cutâneos lateral e anterior dos nervos Th7 a L1 podem ser bloqueados. Isso foi provado mais tarde por Carney et al. que encontrou vestígios de contraste no SVPT após o bloqueio.
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) sob ultrassom tem sido um dos bloqueios do plano interfascial popularizado na anestesia regional nos últimos anos devido ao grande número de indicações em diversas cirurgias abdominopélvicas em pediatria e adultos. Em estudos clínicos, também demonstrou ter efeitos poupadores de opioides e analgesia pós-operatória prolongada do que procedimentos mais convencionais, como bloqueios TAP.
Várias abordagens foram descritas para QLB. QLB lateral (ou QLB-1) onde o anestésico local é injetado na borda anterolateral do músculo QL. QLB posterior (ou QLB-2) onde o AL é injetado na junção do músculo QL com a fáscia transversalis. Outra nova abordagem é o QLB transmuscular (ou QLB-3), onde a agulha é avançada através do músculo QL, penetrando no A fáscia ventral própria do músculo QL e LA é finalmente injetada entre o músculo QL e o músculo Psoas Maior (PM). Acredita-se que essa abordagem (QLB-3) não resulte em disseminação ântero-lateral redundante do AL.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ashraf Amin Mohamed, professor
- Número de telefone: 00201012142511
- E-mail: ashrafkena@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Rana Ahmed Hamed Mohamed, resident doctor
- Número de telefone: 00201050905843
- E-mail: rana.14231949@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal.
- A idade de inscrição será de 18 anos a 70 anos.
- ASA I-II e NYHA I-II.
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA >II e NYHA >II.
- Recusa do paciente.
- índice de massa corporal >40 kg/m2.
- consumo de opioides no pré-operatório.
- uma infecção local no local da incisão.
- uma história de distúrbios hematológicos ou anormalidades da coagulação.
- cirurgias abdominais prévias, insuficiência hepática ou renal grave
- Anomalias da coluna vertebral.
- Mulheres grávidas.
- Hipersensibilidade a alguma de drogas usadas.
- dor crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo I: Bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha em L1
O ultrassom (US) será utilizado para identificar o nível de L1 após a esterilização da pele com o paciente em decúbito lateral.
Um transdutor de US de matriz linear de alta frequência coberto por uma luva estéril será colocado em uma orientação parassagital longitudinal 3 cm lateral à linha média para identificar o trapézio acima, o romboide maior no meio e o músculo eretor da espinha na parte inferior, e os Processos transversos com pleura brilhante no meio.
2-3 ml de lidocaína a 2% "depocaine HCL" serão infiltrados.16-G,
A agulha de Tuohy de 8 cm será então introduzida medialmente no plano do feixe de US e direcionada para o processo transverso.
Uma vez que a agulha esteja sob a fáscia anterior do músculo eretor da espinha.
20 ml de bupivacaína 0,25% "sunnypivacaine" serão injetados neste espaço potencial durante cinco minutos.
O injetado será observado se espalhando por baixo do músculo ES levantando o músculo do processo transverso.
Isso será repetido no lado oposto.
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Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias oncológicas abdominais.
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Outro: Grupo II: Bloqueio transmuscular do quadrado lombar em L1
O paciente será posicionado em decúbito lateral esquerdo para obter uma visão adequada do QL.
Precauções assépticas serão tomadas usando avental e campos estéreis.
Usando Ultrasound MacroMaxx™ com sonda linear (HFL38_10-5 MHz) coberta com bainha de plástico estéril SiteRite colocada na linha axilar anterior para visualizar as camadas abdominais triplas típicas.
Em seguida, a sonda será colocada na linha axilar média e nesta junção as camadas das camadas abdominais começarão a afilar.
Quando a sonda for colocada na linha axilar posterior conforme a abordagem posterior, a sonoanatomia mostrará primeiro o desaparecimento do transverso do abdome, depois o oblíquo interno e o oblíquo externo formando aponeurose e o aparecimento de QL notado.
Na junção das extremidades cônicas dos músculos abdominais e QL, uma agulha de cânula SonoPlexStimu de 21 g 100 mm será inserida no plano.
Sob orientação ultrassonográfica, nesse espaço serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% "sunnypivacaine" separando a fáscia.
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Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias oncológicas abdominais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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analgesia pós-operatória
Prazo: Primeiras 48 horas após a cirurgia.
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avaliar a intensidade da dor em repouso e durante os movimentos que provocam dor (respiração profunda, tosse, mobilização) medido pelo escore de dor VAS (escala visual analógica pontuada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável) durante o primeiras 48 horas de pós-operatório.
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Primeiras 48 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Chin KJ, Adhikary S, Sarwani N, Forero M. The analgesic efficacy of pre-operative bilateral erector spinae plane (ESP) blocks in patients having ventral hernia repair. Anaesthesia. 2017 Apr;72(4):452-460. doi: 10.1111/anae.13814. Epub 2017 Feb 11.
- Carney J, Finnerty O, Rauf J, Bergin D, Laffey JG, Mc Donnell JG. Studies on the spread of local anaesthetic solution in transversus abdominis plane blocks. Anaesthesia. 2011 Nov;66(11):1023-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06855.x. Epub 2011 Aug 18.
- Borglum J, Jensen K, Christensen AF, Hoegberg LC, Johansen SS, Lonnqvist PA, Jansen T. Distribution patterns, dermatomal anesthesia, and ropivacaine serum concentrations after bilateral dual transversus abdominis plane block. Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):294-301. doi: 10.1097/AAP.0b013e31824c20a9.
- Restrepo-Garces CE, Chin KJ, Suarez P, Diaz A. Bilateral Continuous Erector Spinae Plane Block Contributes to Effective Postoperative Analgesia After Major Open Abdominal Surgery: A Case Report. A A Case Rep. 2017 Dec 1;9(11):319-321. doi: 10.1213/XAA.0000000000000605.
- Liu SS, Richman JM, Thirlby RC, Wu CL. Efficacy of continuous wound catheters delivering local anesthetic for postoperative analgesia: a quantitative and qualitative systematic review of randomized controlled trials. J Am Coll Surg. 2006 Dec;203(6):914-32. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.08.007. Epub 2006 Oct 25. No abstract available.
- Azari L, Santoso JT, Osborne SE. Optimal pain management in total abdominal hysterectomy. Obstet Gynecol Surv. 2013 Mar;68(3):215-27. doi: 10.1097/OGX.0b013e31827f5119.
- Ueshima H, Otake H. Similarities Between the Retrolaminar and Erector Spinae Plane Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):123-124. doi: 10.1097/AAP.0000000000000526. No abstract available.
- Yamak Altinpulluk E, Garcia Simon D, Fajardo-Perez M. Erector spinae plane block for analgesia after lower segment caesarean section: Case report. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 May;65(5):284-286. doi: 10.1016/j.redar.2017.11.006. Epub 2018 Jan 17. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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- postoperative analgesia
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