Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar

26 de junho de 2023 atualizado por: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar em cirurgias de câncer abdominal.

O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório da injeção de bupivacaína via bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio transmuscular do quadrado lombar em pacientes submetidos a cirurgia de câncer abdominal

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trauma cirúrgico ativa numerosos receptores levando a dor pós-operatória intensa. Portanto, o manejo eficaz da dor é uma prioridade do cuidado e um direito do paciente .

A dor pós-operatória pode causar taquicardia, hipertensão, aumento do trabalho cardíaco, náuseas, vômitos, íleo. Além disso, se for inadequadamente administrado pode levar a efeitos cardiovasculares prejudiciais, disfunção pulmonar, sistema imunológico, efeitos neuroendócrinos e metabólicos, disfunção gastrointestinal, urinária, sistema de coagulação, disfunção cognitiva e também efeitos adversos psicológicos, econômicos e sociais Boa analgesia pós-operatória pode prevenir a morbidade associada a cirurgias abdominais, permitindo a deambulação precoce sem dor e diminuindo os riscos de internação prolongada, tromboembolismo e outros desfechos ruins.

O tratamento adequado da dor é um componente importante dos cuidados perioperatórios modernos e essencial para uma recuperação rápida. A escolha da modalidade analgésica ideal permanece um tópico de debate, especialmente em cirurgias abdominais de grande porte.

Várias técnicas foram tentadas para replicar a eficácia analgésica do TEA. Eles incluem analgesia do plano transverso do abdome (TAP), analgesia da bainha do reto (RS), analgesia de infusão de feridas (WI) e analgesia transmuscular do quadrado lombar (TQL).

No entanto, cada uma dessas técnicas tem limitações específicas que as impedem de ser a técnica analgésica de escolha para todas as cirurgias abdominais abertas.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom (US) foi inicialmente descrito por Forero et al. para analgesia abdominal quando realizada no nível T7.

A ESPB ganhou grande atenção por ser um procedimento mais rápido e com menor risco de hipotensão, pode ser usado em pacientes com coagulopatia, é de fácil execução e requer menos treinamento.

O ESPB fornece analgesia unilateral extensa e potente, realizada por injeção de anestésico local no plano entre o músculo eretor da espinha e o PG. O anestésico local difunde-se no espaço paravertebral através dos espaços entre as vértebras adjacentes e bloqueia os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos.

O ESPB bilateral realizado em níveis torácicos baixos fornece analgesia satisfatória para cirurgias abdominais em relatos de casos e séries que descrevem exploração abdominal, cesariana, correção de hérnia ventral e abdominoplastia.

Como o AL se espalha amplamente cranialmente e caudalmente quando o ESPB é realizado, pensamos que o ESPB pode efetivamente ser usado como um método analgésico para cirurgias abdominais.

O bloqueio do quadrado lombar QLB guiado por ultrassom (USG) foi descrito pela primeira vez por Rafael Blanco em uma apresentação na ESRA 2007 no XXVI Congresso Anual da ESRA em Valência, Espanha. Blanco descreveu um espaço potencial posterior aos músculos da parede abdominal e lateral ao músculo quadrado lombar (QL) onde os anestésicos locais (AL) podem ser injetados. Essa técnica fornece analgesia após cirurgias abdominais devido à disseminação do AL de sua deposição lombar cranialmente no espaço paravertebral torácico (TPVS), onde os ramos cutâneos lateral e anterior dos nervos Th7 a L1 podem ser bloqueados. Isso foi provado mais tarde por Carney et al. que encontrou vestígios de contraste no SVPT após o bloqueio.

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) sob ultrassom tem sido um dos bloqueios do plano interfascial popularizado na anestesia regional nos últimos anos devido ao grande número de indicações em diversas cirurgias abdominopélvicas em pediatria e adultos. Em estudos clínicos, também demonstrou ter efeitos poupadores de opioides e analgesia pós-operatória prolongada do que procedimentos mais convencionais, como bloqueios TAP.

Várias abordagens foram descritas para QLB. QLB lateral (ou QLB-1) onde o anestésico local é injetado na borda anterolateral do músculo QL. QLB posterior (ou QLB-2) onde o AL é injetado na junção do músculo QL com a fáscia transversalis. Outra nova abordagem é o QLB transmuscular (ou QLB-3), onde a agulha é avançada através do músculo QL, penetrando no A fáscia ventral própria do músculo QL e LA é finalmente injetada entre o músculo QL e o músculo Psoas Maior (PM). Acredita-se que essa abordagem (QLB-3) não resulte em disseminação ântero-lateral redundante do AL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashraf Amin Mohamed, professor
  • Número de telefone: 00201012142511
  • E-mail: ashrafkena@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos à cirurgia de câncer abdominal.
  2. A idade de inscrição será de 18 anos a 70 anos.
  3. ASA I-II e NYHA I-II.

Critério de exclusão:

  1. Estado físico ASA >II e NYHA >II.
  2. Recusa do paciente.
  3. índice de massa corporal >40 kg/m2.
  4. consumo de opioides no pré-operatório.
  5. uma infecção local no local da incisão.
  6. uma história de distúrbios hematológicos ou anormalidades da coagulação.
  7. cirurgias abdominais prévias, insuficiência hepática ou renal grave
  8. Anomalias da coluna vertebral.
  9. Mulheres grávidas.
  10. Hipersensibilidade a alguma de drogas usadas.
  11. dor crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo I: Bloqueio bilateral do plano do eretor da espinha em L1
O ultrassom (US) será utilizado para identificar o nível de L1 após a esterilização da pele com o paciente em decúbito lateral. Um transdutor de US de matriz linear de alta frequência coberto por uma luva estéril será colocado em uma orientação parassagital longitudinal 3 cm lateral à linha média para identificar o trapézio acima, o romboide maior no meio e o músculo eretor da espinha na parte inferior, e os Processos transversos com pleura brilhante no meio. 2-3 ml de lidocaína a 2% "depocaine HCL" serão infiltrados.16-G, A agulha de Tuohy de 8 cm será então introduzida medialmente no plano do feixe de US e direcionada para o processo transverso. Uma vez que a agulha esteja sob a fáscia anterior do músculo eretor da espinha. 20 ml de bupivacaína 0,25% "sunnypivacaine" serão injetados neste espaço potencial durante cinco minutos. O injetado será observado se espalhando por baixo do músculo ES levantando o músculo do processo transverso. Isso será repetido no lado oposto.
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias oncológicas abdominais.
Outro: Grupo II: Bloqueio transmuscular do quadrado lombar em L1
O paciente será posicionado em decúbito lateral esquerdo para obter uma visão adequada do QL. Precauções assépticas serão tomadas usando avental e campos estéreis. Usando Ultrasound MacroMaxx™ com sonda linear (HFL38_10-5 MHz) coberta com bainha de plástico estéril SiteRite colocada na linha axilar anterior para visualizar as camadas abdominais triplas típicas. Em seguida, a sonda será colocada na linha axilar média e nesta junção as camadas das camadas abdominais começarão a afilar. Quando a sonda for colocada na linha axilar posterior conforme a abordagem posterior, a sonoanatomia mostrará primeiro o desaparecimento do transverso do abdome, depois o oblíquo interno e o oblíquo externo formando aponeurose e o aparecimento de QL notado. Na junção das extremidades cônicas dos músculos abdominais e QL, uma agulha de cânula SonoPlexStimu de 21 g 100 mm será inserida no plano. Sob orientação ultrassonográfica, nesse espaço serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% "sunnypivacaine" separando a fáscia.
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e o bloqueio transmuscular do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cirurgias oncológicas abdominais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós-operatória
Prazo: Primeiras 48 horas após a cirurgia.
avaliar a intensidade da dor em repouso e durante os movimentos que provocam dor (respiração profunda, tosse, mobilização) medido pelo escore de dor VAS (escala visual analógica pontuada de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = a pior dor imaginável) durante o primeiras 48 horas de pós-operatório.
Primeiras 48 horas após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em bloqueios nervosos

3
Se inscrever