Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block och Transmuscular Quadratus Lumborum Block

26 juni 2023 uppdaterad av: Rana Ahmed Hamed Mohamed, Assiut University

Jämförelse av ultraljudsledd Erector Spinae Plane Block och Transmuscular Quadratus Lumborum Block i bukcancerkirurgi.

Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av bupivakaininjektion via ultraljudsstyrd erector spinae block kontra transmuskulärt quadratus lumborum block hos patienter som genomgår bukcancerkirurgi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgiskt trauma aktiverar många receptorer som leder till svår postoperativ smärta. Därför är effektiv smärtbehandling en prioritet för vården och en patienträttighet.

Postoperativ smärta kan orsaka takykardi, högt blodtryck, ökat hjärtarbete, illamående, kräkningar, ileus. Också om det hanteras otillräckligt kan det leda till skadliga kardiovaskulära effekter, lungdysfunktion, immunsystem, neuro-endokrina och metabola effekter, gastrointestinala, urinvägsdysfunktion, koagulationssystem, kognitiv dysfunktion och även ha psykologiska, ekonomiska och sociala negativa effekter. God postoperativ analgesi kan förhindra sjuklighet i samband med bukoperationer genom att tillåta smärtfri, tidig ambulering och minska riskerna för lång sjukhusvistelse, tromboembolism och andra dåliga resultat.

Adekvat smärtbehandling är en viktig komponent i modern perioperativ vård och väsentlig för ett snabbt tillfrisknande. Att välja den optimala analgetiska modaliteten förblir ett ämne för debatt, särskilt vid stora bukoperationer.

Olika tekniker har prövats för att replikera den analgetiska effekten av TEA. De inkluderar transversus abdominis plane analgesi (TAP), rectus sheath analgesi (RS), sårinfusionsanalgesi (WI) och transmuscular quadratus lumborum (TQL) analgesi.

Var och en av dessa tekniker har dock specifika begränsningar som hindrar dem från att vara den analgetiska tekniken för alla öppna bukoperationer.

Det ultraljudsstyrda erector spinae plane blocket (ESPB) beskrevs initialt av Forero et al. Det var en relativt ny teknik, som ursprungligen beskrevs för att hantera bröstsmärta när den utfördes på T5-kotnivån, men den har också använts framgångsrikt för abdominal analgesi när den utförs på T7-nivå.

ESPB fick stor uppmärksamhet eftersom det är en snabbare procedur som medför lägre risk för hypotoni, kan användas på patienter med koagulopati, lätt att utföra och kräver mindre träning.

ESPB tillhandahåller omfattande, potent unilateral analgesi, utförd genom lokalbedövningsinjektion i planet mellan erector spinae-muskeln och TP. Lokalbedövningen diffunderar in i det paravertebrala utrymmet genom utrymmen mellan intilliggande kotor och blockerar både den dorsala och ventrala rami av bröstryggradsnerverna.

Bilateral ESPB utförd vid låga bröstkorgsnivåer ger tillfredsställande analgesi för bukoperationer i fallrapporter och serier som beskriver bukutforskning, kejsarsnitt, reparation av ventral bråck och bukplastik.

Eftersom LA sprider sig kraftigt kraniellt och kaudalt när ESPB utförs, tror vi att ESPB effektivt kan användas som en smärtstillande metod för bukoperationer.

Det ultraljudsstyrda (USG) quadratus lumborum blocket QLB beskrevs först av Rafael Blanco i en presentation vid ESRA 2007 vid den XXVI årliga ESRA-kongressen i Valencia, Spanien. Blanco beskrev ett potentiellt utrymme bakom bukväggsmusklerna och lateralt om quadratus lumborum-muskeln (QL) där lokalbedövningsmedel (LA) kan injiceras. Denna teknik ger analgesi efter bukoperationer på grund av spridning av LA från dess lumbala avsättning kraniellt in i bröstkorgs paravertebrala utrymmet (TPVS) där laterala och främre kutana grenar från Th7 till L1 nerver kan blockeras. Detta bevisades senare av Carney et al. som hittade spår av kontrastmedel i TPVS efter blocket.

Quadratus lumborum block (QLB) under ultraljud har varit ett av de interfasciala planblock som har blivit populärt inom regional anestesi under de senaste åren med tanke på det stora antalet indikationer vid en mängd olika buk-bäckenoperationer hos pediatrik och vuxna. I kliniska studier har det också visat sig ha opioidsparande effekter och långvarig postoperativ analgesi än mer konventionella procedurer som TAP-block.

Flera tillvägagångssätt har beskrivits för QLB. Lateral QLB (eller QLB-1) där lokalbedövningsmedel injiceras vid QL-muskelns anterolaterala gräns. Posterior QLB (eller QLB-2) där LA injiceras vid korsningen av QL-muskeln med transversalis fascia. En annan ny metod är den transmuskulära QLB (eller QLB-3), där nålen förs fram genom QL-muskeln och penetrerar ventral proper fascia av QL-muskeln och LA injiceras slutligen mellan QL-muskeln och Psoas Major (PM)-muskeln. Man tror att detta tillvägagångssätt (QLB-3) inte resulterar i redundant antero-lateral spridning av LA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som utsatts för bukcancerkirurgi.
  2. Den inskrivna åldern kommer att vara från 18 år till 70 år.
  3. ASA I-II och NYHA I-II.

Exklusions kriterier:

  1. ASA fysisk status >II och NYHA >II.
  2. Patientvägran.
  3. body mass index >40 kg/m2.
  4. preoperativ opioidkonsumtion.
  5. en lokal infektion vid snittstället.
  6. en historia av hematologiska störningar eller koagulationsavvikelser.
  7. tidigare bukoperationer, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion
  8. Anomalier i kotpelaren.
  9. Gravid kvinna.
  10. Överkänslighet mot något av de använda drogerna.
  11. kronisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp I: Bilateralt erector spinae-planblock vid L1
Ultraljud (US) kommer att användas för att identifiera nivån av L1 efter hudsterilisering med patienten i sidoläge. En högfrekvent linjär US-givare täckt av en steril hylsa kommer att placeras i en longitudinell parasagittal orientering 3 cm lateralt om mittlinjen för att identifiera trapezius ovan, rhomboid major i mitten och erector-spinae-muskeln på botten, och de tvärgående processerna med skimrande lungsäcken emellan. 2-3 ml 2% lidokain "depocaine HCL" kommer att infiltreras.16-G, 8-cm Tuohy-nål kommer sedan att införas medialt i USA-strålens plan och riktas mot den tvärgående processen. När nålen är under den främre fascian av muskeln erector spinae. 20 ml bupivakain 0,25 % "sunnypivakain" kommer att injiceras i detta potentiella utrymme under fem minuter. Injektatet kommer att observeras spridas under ES-muskeln och lyfta muskeln i den tvärgående processen. Detta kommer att upprepas på motsatt sida.
Jämförelse av ultraljudsstyrd erector spinae plane block och transmuskulär quadratus lumborum block för postoperativ analgesi vid bukcanceroperationer.
Övrig: Grupp II: Transmuskulärt quadratus lumborum block vid L1
Patienten kommer att placeras på vänster sida för att få lämplig bild av QL. Aseptiska försiktighetsåtgärder kommer att vidtas genom att bära steril klänning och sterila draperier. Genom att använda Ultrasound MacroMaxx™ med linjär sond (HFL38_10-5 MHz) täckt med steril plastmantel SiteRite placerad i den främre axillärlinjen för att visualisera de typiska tredubbla bukskikten. Sedan kommer sonden att placeras i den mellanaxillära linjen och vid denna tidpunkt kommer lagren av buklager att börja avta. När sonden kommer att placeras i den bakre axillärlinjen enligt den bakre tillvägagångssättet, kommer sonoanatomin att visa att först transversus abdominis försvinner, sedan den inre sneda och externa sneda bildande aponeuros och utseende av QL märkt. Vid föreningspunkten mellan de avsmalnande ändarna av magmusklerna och QL, kommer en 21 g 100 mm SonoPlexStimu kanylnål att föras in i plan. Under ultraljudsledning kommer 20 ml 0,25 % bupivakain "sunnypivacaine" att injiceras i det utrymmet som separerar fascian.
Jämförelse av ultraljudsstyrd erector spinae plane block och transmuskulär quadratus lumborum block för postoperativ analgesi vid bukcanceroperationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ analgesi
Tidsram: Första 48 timmarna efter operationen.
för att bedöma smärtintensiteten i vila och under smärtframkallande rörelser (djupandning, hosta, mobilisering) mätt med VAS-smärtpoäng (en visuell analog skala från 0 till 10 där 0 = ingen smärta och 10 = den värsta tänkbara smärtan) under första 48 timmarna postoperativt.
Första 48 timmarna efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på nervblockader

3
Prenumerera